| 92. | ОКСОЛІН | мазь 0,25% по
10 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення складу
лікарського засобу
(допоміжних речовин)
та лікарської форми | без
рецепта | UA/3600/01/01 |
| 93. | ОКСОЛІНОВА МАЗЬ | мазь 0,25% по
10 г у
контейнерах, у
тубах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з 2-х до
3-х років) | без
рецепта | UA/7730/01/01 |
| 94. | ОЛФЕН(ТМ) - 100
РЕКТОКАПС | капсули
ректальні по
100 мг N 5 | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ,
Німеччина
виробник, який
відповідає за
контроль та випуск
серії:
Мефа ЛЛС, Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника,
відповідального за
контроль та випуск
серії з терміном
введення - протягом
6 місяців після
затвердження | за
рецептом | UA/5125/01/01 |
| 95. | ОЛФЕН(ТМ) - 100
СР ДЕПОКАПС | капсули
пролонгованої
дії по 100 мг
N 10,
N 20 | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Мефа ЛЛС, Швейцарія;
додаткова
лабораторія, що
приймає участь у
контролі якості:
Унтерзухунгсінститут
Хеппелер, Німеччина | Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової
лабораторії, що
приймає участь у
проведенні контролю
якості з терміном
введення - протягом
6 місяців після
затвердження | за
рецептом | UA/5124/01/01 |
| 96. | ОЛФЕН(ТМ) - 50
ЛАКТАБ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг
N 20 (10 х 2) у
блістерах | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Мефа ЛЛС, Швейцарія;
додаткова
лабораторія, що
приймає участь у
контролі якості:
Унтерзухунгсінститут
Хеппелер, Німеччина | Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової
лабораторії, що
приймає участь у
проведенні контролю
якості з терміном
введення - протягом
6 місяців після
затвердження | за
рецептом | UA/5123/01/01 |
| 97. | ОЛФЕН(ТМ) 140 мг
ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ
ПЛАСТИР | пластир
трансдермальний
по 140 мг N 2,
N 5, N 10 | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Тейка Фармасьютикал
Ко., Лтд., Японія
виробник, який
відповідає за
контроль та випуск
серії:
Мефа ЛЛС, Швейцарія | Японія/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника,
відповідального за
контроль та випуск
серії з терміном
введення - протягом
6 місяців після
затвердження | без
рецепта | UA/5930/01/01 |
| 98. | ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ | гель 1% по 20 г
або по 50 г у
тубах | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Меркле ГмбХ,
Німеччина;
виробник, який
відповідає за
контроль і випуск
серії:
Мефа ЛЛС., Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника,
відповідального за
контроль та випуск
серії; зазначення
юридичної та
фактичної адреси
виробника з терміном
введення змін
протягом 6 місяців
після затвердження | без
рецепта | UA/0646/02/01 |
| 99. | ОТРИВІН | краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах з
кришкою-піпеткою | Новартіс
Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер
Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковок,
додання шрифту
Брайля | без
рецепта | UA/5206/01/02 |
| 100. | ОТРИВІН | спрей назальний,
дозований 0,1%
по
10 мл у флаконах
з розпилювачем | Новартіс
Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер
Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковок,
додання шрифту
Брайля | без
рецепта | UA/5206/02/01 |
| 101. | ОТРИВІН | краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах з
кришкою-піпеткою | Новартіс
Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер
Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковок,
додання шрифту
Брайля | без
рецепта | UA/5206/01/01 |
| 102. | ОТРИВІН З
МЕНТОЛОМ ТА
ЕВКАЛІПТОМ | спрей назальний,
дозований 0,1%
по
10 мл у флаконах
з розпилювачем | Новартіс
Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер
Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковок,
додання шрифту
Брайля | без
рецепта | UA/5416/01/01 |
| 103. | ПАБАЛ | розчин для
ін'єкцій,
100 мкг/мл
по 1 мл в
ампулах N 5 | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг Інк.,
Канада; Драксіс
Спеціалті
Фармацевтікалз Інк,
Канада;
Феррінг Гмбх,
Німеччина | Канада/Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/8834/01/01 |
| 104. | ПЕКТОЛВАН ФІТО | екстракт рідкий
по
25 мл у флаконах
N 1 (фасування,
пакування та
маркування із in
bulk фірми-
виробника
Phytopharm Kleka
Joint Stock
Company, Польща) | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | без
рецепта | UA/8259/01/01 |
| 105. | ПЕКТОРАЛ | сироп по 100 мл
у флаконах з
мірною ложкою | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Меркле ГмбХ,
Німеччина;
виробник, який
відповідає за
контроль і випуск
серії:
Мефа ЛЛС., Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника,
відповідального за
контроль та випуск
серії; зазначення
юридичної та
фактичної адреси
виробника з терміном
введення змін
протягом 6 місяців
після затвердження | без
рецепта | UA/5878/01/01 |
| 106. | ПІВОНІЇ НАСТОЙКА | настойка
по 50 мл
або по 100 мл
у флаконах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х років) | без
рецепта | UA/8490/01/01 |
| 107. | ПОЛІФІТОЛ-1 | настойка для
перорального
застосування по
100 мл у банках | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання
(з 2,5 до 3-х років) | без
рецепта | UA/8925/01/01 |
| 108. | ПРЕДНІЗОЛОН | розчин для
ін'єкцій,
30 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 3 | Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. | Індія | Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном | за
рецептом | UA/0222/01/01 |
| 109. | ПРЕЗИСТА | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
400 мг N 60 | ТОВ "Джонсон &
Джонсон" | Росія | Янссен - Сілаг
С.п.А., Італія;
Янссен Орто ЛЛС, США | Італія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з маркуванням
російською мовою | за
рецептом | UA/6980/01/02 |
| 110. | ПСОРІКАП | крем для
зовнішнього
застосування,
2 мг/г по 30 г у
тубах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до розділу
"ІІС 3 Пакувальний
матеріал, у зв'язку
з використанням
альтернативних
виробників туб
алюмінієвих "Wuhan
City Longway S & T
Co., LTD", Китай;
"E`zhou Victory
Collapsible
Aluminium Tube Co.,
Ltd", Китай;
"Shanghai Jiatian
Pharmaceutical
Packaging Co., Ltd",
Китай | без
рецепта | UA/6396/01/01 |
| 111. | РАНІТИДИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 10,
N 20 (10 х 2),
N 20 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я",
Україна; ТОВ
"ФАРМЕКС ГРУП";
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
N 20 (із
зазначенням заявника
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я",
Україна) | за
рецептом | UA/3676/01/01 |
| 112. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для
інфузій по
200 мл або по
400 мл у пляшках | ВАТ "Біофарма" | Україна | ВАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації
готового продукту;
зміна процедури
випробування
готового лікарського
засобу; вилучення
розділу
"Реактогенність" зі
специфікації ГЛЗ,
приведення у
відповідність до
вимог ДФУ | за
рецептом | UA/8553/01/01 |
| 113. | РИБАРИН | капсули по
200 мг
N 10 х 1,
N 10 х 3,
N 10 х 4,
N 10 х 10 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
реєстраційного досьє
специфікацією на
нерозфасовану
продукцію | за
рецептом | UA/3185/01/01 |
| 114. | РИНАЗОЛІН(R) | краплі назальні,
0,25 мг/мл по
10 мл у флаконах
поліетиленових з
контролем
розкриття або у
флаконах
поліетиленових з
пробками-
крапельницями | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення додаткового
постачальника;
уточнення р.
"Упаковка" | без
рецепта | UA/7191/01/02 |
| 115. | РИНАЗОЛІН(R) | краплі назальні,
0,5 мг/мл по
10 мл у флаконах
поліетиленових з
контролем
розкриття або у
флаконах
поліетиленових з
пробками-
крапельницями | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення додаткового
постачальника;
уточнення р.
"Упаковка" | без
рецепта | UA/7191/01/01 |
| 116. | РЯТІВНИК(R) | крем для
зовнішнього
застосування по
15 г або по 30 г
у тубах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до розділу
"ІІС 3 Пакувальний
матеріал, у зв'язку
з використанням
альтернативних
виробників туб
алюмінієвих "Wuhan
City Longway S & T
Co., LTD", Китай;
"E`zhou Victory
Collapsible
Aluminium Tube Co.,
Ltd", Китай;
"Shanghai Jiatian
Pharmaceutical
Packaging Co., Ltd",
Китай | без
рецепта | UA/5062/01/01 |
| 117. | СЕДАВІТ(R) | таблетки N 20 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру серії
готового продукту
(стало - 108,76 кг
(167323 таблеток)) | без
рецепта | UA/7821/01/01 |
| 118. | СЕРМІОН(R) | таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою, по
5 мг
N 30 (15 х 2) | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення назви
лікарської форми;
уточнення фізико-
хімічних
властивостей
лікарського засобу;
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном | за
рецептом | UA/5183/01/02 |
| 119. | СЕРМІОН(R) | таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою, по
10 мг
N 50 (25 х 2) | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення назви
лікарської форми;
уточнення фізико-
хімічних
властивостей
лікарського засобу;
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном | за
рецептом | UA/5183/01/03 |
| 120. | СЕРМІОН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
30 мг
N 30 (15 х 2) | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення назви
лікарської форми;
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном | за
рецептом | UA/5183/01/01 |
| 121. | СИЛІБОР 35 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
35 мг N 25,
N 25 х 1,
N 10 х 3,
N 10 х 8,
N 20 у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я",
Україна; ТОВ
"ФАРМЕКС ГРУП";
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової контурної
чарункової упаковки
N 20 із зазначенням
заявника ТОВ
"Фармацевтична
компанія "Здоров'я",
Україна | без
рецепта | UA/5114/01/01 |
| 122. | СИМЕПАР(ТМ) | капсули N 40
(10 х 4) у
блістерах | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Мефа ЛЛС, Швейцарія
додаткова
лабораторія, що
приймає участь у
контролі якості:
Унтерзухунгсінститут
Хеппелер, Німеччина | Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової
лабораторії, що
приймає участь у
проведенні контролю
якості з терміном
введення - протягом
6 місяців після
затвердження | без
рецепта | UA/3576/01/01 |
| 123. | СИНЕРПЕН | порошок для
приготування
розчину для
інфузій у
флаконах N 1 | Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на макеті
графічного
зображення первинної
упаковки | за
рецептом | UA/9191/01/01 |
| 124. | СПОРАГАЛ | капсули по
100 мг
N 10, N 30 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
реєстраційного досьє
специфікацією на
нерозфасовану
продукцію, зміна
специфікації
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/0316/01/01 |
| 125. | СТРЕПТОЦИД
РОЗЧИННИЙ | порошок
(субстанція) у
подвійних
пакетах з паперу
мішечного,
вкладених у
пакети з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | АТ "Стома" | Україна | ВАТ "Ірбітський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна кількості
спирту
ізопропілового у р.
"Залишкові
органічні
розчинники" | - | UA/4375/01/01 |
| 126. | ТАРКА(R) | таблетки з
модифікованим
вивільненням,
вкриті плівковою
оболонкою,
2 мг /
180 мг N 28 | АББОТТ
ЛАБОРАТОРІЗ С.А. | Швейцарія | Ебботт ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зменшення терміну
зберігання (з 3-х до
2-х років) | за
рецептом | UA/8978/02/01 |
| 127. | ТАУРИН | порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | Хімічна компанія
з обмеженою
відповідальністю
пров. Цзянсу,
м. Юаньян | Китай | Jiangsu Yuanyang
Chemical Limited
Company | Китай | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна періодичності
повторних
випробувань активної
субстанції (з 2-х до
3-х років) | - | UA/8344/01/01 |
| 128. | ТІАКТАМ | порошок для
приготування
розчину для
інфузій по
500 мг / 500 мг
у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Анфарм Хеллас С.А.,
Греція
відповідальний за
дозвіл до
реалізації:
Факта Фармасьютік
С.п.А., Італія
або
Факта Фармасьютік
С.п.А., Італія | Греція/
Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення додаткового
виробника для всього
виробничого процесу,
як наслідок -
введення додаткової
упаковки; зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х років) | за
рецептом | UA/10159/01/01 |
| 129. | ТОЛПЕРІЛ-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 30 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/9556/02/02 |
| 130. | ТОЛПЕРІЛ-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 30 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/9556/02/01 |
| 131. | ТОРСИД(R) | розчин для
ін'єкцій,
5 мг/мл по 2 мл
або по 4 мл в
ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | АТ "Лекхім - Харків" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу; зміна назви
виробника | за
рецептом | UA/9173/02/01 |
| 132. | ТРИАКУТАН | крем для
зовнішнього
застосування по
15 г у тубах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до розділу
"ІІС 3 Пакувальний
матеріал, у зв'язку
з використанням
альтернативних
виробників туб
алюмінієвих "Wuhan
City Longway S & T
Co., LTD", Китай;
"E`zhou Victory
Collapsible
Aluminium Tube
Co., Ltd", Китай;
"Shanghai Jiatian
Pharmaceutical
Packaging Co., Ltd",
Китай | за
рецептом | UA/4454/01/01 |
| 133. | ТРОКСЕГЕЛЬ(R) | гель 2% по 40 г
у тубах N 1 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до розділу
"ІІС 3 Пакувальний
матеріал" у зв'язку
з використанням
альтернативних
виробників туб
алюмінієвих
"Wuhan City Longway
S & T Co., LTD",
Китай; "E`zhou
Victory Collapsible
Aluminium Tube Co.,
Ltd", Китай;
"Shanghai Jiatian
Pharmaceutical
Packaging Co., Ltd",
Китай | без
рецепта | UA/1083/01/01 |
| 134. | ТРОКСЕРУТИН
ВЕТПРОМ | гель, 20 мг/г по
40 г у тубах | Веет Пром АД | Болгарія | Веет Пром АД | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у розділі
"Назва і
місцезнаходження
виробника" | без
рецепта | UA/10488/01/01 |
| 135. | ФАМОТИДИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 10,
N 10 х 2, N 20 у
блістерах; N 10
у банках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я",
Україна; ТОВ
"Фармекс Груп",
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
N 20 | за
рецептом | UA/1120/01/01 |
| 136. | ФАРМАЗОЛІН(R) | краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах
поліетиленових з
контролем
розкриття або у
флаконах
поліетиленових з
пробками-
крапельницями | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення додаткового
постачальника;
уточнення р.
"Упаковка" | без
рецепта | UA/1881/01/01 |
| 137. | ФАРМАЗОЛІН(R) | краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах
поліетиленових з
контролем
розкриття або у
флаконах
поліетиленових з
пробками-
крапельницями | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення додаткового
постачальника;
уточнення р.
"Упаковка" | без
рецепта | UA/1881/01/02 |
| 138. | ФАРМОКС | суспензія
оральна,
400 мг / 10 мл
по
10 мл у флаконах
N 1 | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/9791/01/01 |
| 139. | ФЛАВАМЕД(R)
РОЗЧИН
ВІД КАШЛЮ | розчин оральний,
15 мг/5 мл по
60 мл або
по 100 мл
у флаконах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру серії
готового лікарського
засобу
(стало - 1000 л,
або 2000 л, або
3000 л, або 9000 л) | без
рецепта | UA/3591/01/01 |
| 140. | ФЛЮДІТЕК | сироп 5% по
125 мл
у флаконах | Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ | Франція | Іннотера Шузі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення первинної
упаковки | без
рецепта | UA/8082/01/02 |
| 141. | ФУРАЦИЛІН(R) | таблетки для
приготування
розчину для
зовнішнього
застосування по
20 мг N 10 у
стрипах;
N 10, N 10 х 2 у
блістерах | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм",
Україна,
м. Львів;
ВАТ
"Київмедпрепарат",
Україна,
м. Київ | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
складу ГЛЗ зі зміною
середньої маси
таблетки | без
рецепта | UA/5187/01/01 |
| 142. | ФУРОСЕМІД | таблетки по
0,04 г
N 50 | АТ "Галичфарм" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру серії
готового продукту
(стало - не більше
26666 упаковок) | за
рецептом | UA/0187/01/01 |
| 143. | ХУМАЛОГ(R) | розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл по
3 мл у
картриджах
N 5 | Ліллі Франс С.А.
С. | Франція | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в процесі
виготовлення
кінцевого продукту,
звуження діапазону
показників
проміжного контролю | за
рецептом | UA/4750/01/01 |
| 144. | ЦЕФОДОКС | порошок для
50 мл оральної
суспензії,
50 мг / 5 мл у
флаконах N 1 | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми; зміна
специфікації ГЛЗ;
уточнення коду АТС | за
рецептом | UA/4152/01/01 |
| 145. | ЦЕФОДОКС | порошок для
50 мл оральної
суспензії,
100 мг / 5 мл у
флаконах N 1 | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми; зміна
специфікації ГЛЗ;
уточнення коду АТС | за
рецептом | UA/4152/01/02 |
| 146. | ЦЕФОДОКС | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг N 10 у
блістерах | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення коду АТС | за
рецептом | UA/4152/02/01 |
| 147. | ЦЕФОДОКС | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг N 10 у
блістерах | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення коду АТС | за
рецептом | UA/4152/02/02 |
