МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 15.07.2010 N 583 |
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 27.05.2010 (протокол N 05) та на підставі заяви ТОВ ратіофарм Україна від 12 травня 2010 р. N R-29/120510
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які зареєстровані наказами МОЗ України N 527 від 18.09.2008 та 485 від 21.08.2008, згідно з Переліком (додається) до 01.08.2010.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявника - ратіофарм ГмбХ (Німеччина) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
| Міністр | З.М.Митник |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
15.07.2010 N 583
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| 1. | НЕБІВОЛОЛ- РАТІОФАРМ | таблетки по 5 мг N 14, N 28 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | виробник in bulk та пакувальник: Торрент Фармасьютикалс Лтд, Індія; виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина | Індія/Німеччина | UA/8939/01/01 | N 527 від 18.09.2008, додаток 1, поз. 4 | лист представника від 12.05.2010 N R-29/120510 |
| 2. | КАЛЬЦИТАБ | таблетки шипучі N 20 (20х1), N 40 (20х2), N 60 (20х3) у контейнерах для таблеток | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ, Німеччина; Гермес Арцнейміттель ГмбХ, Німеччина | Німеччина | UA/8819/01/01 | N 485 від 21.08.2008, додаток 1, поз. 15 | лист представника від 12.05.2010 N R-29/120510 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | Ю.Б.Константинов |