19. | ДАЛЬФАЗ(R) СР | таблетки пролонгованого вивільнення по 10 мг N 10, N 30 (10х3) у блістерах | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміна заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткового виробника діючої речовини | за рецептом | UA/3230/01/02 |
20. | ДУБА КОРА | кора по 50 г у пачках | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; коректування умов зберігання | без рецепта | UA/1444/01/01 |
21. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 0,01 г N 10 (10х1), N 20 (10х2) у блістерах | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; уточнення назви допоміжної речовин | за рецептом | UA/2818/01/01 |
22. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 0,01 г in bulk N 5000 у контейнерах | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; уточнення назви допоміжної речовин | - | UA/2819/01/01 |
23. | ЕРОТЕКС | супозиторії вагінальні із запахом лаванди по 18,9 мг N 5, N 10 (5х2) у блістерах | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/4026/01/01 |
24. | ЕРОТЕКС | супозиторії вагінальні із запахом троянди по 18,9 мг N 5, N 10 (5х2) у блістерах | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/4027/01/01 |
25. | ЕРОТЕКС | супозиторії вагінальні із запахом лимона по 18,9 мг N 5, N 10 (5х2) у блістерах | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/4028/01/01 |
26. | ЗВІРОБОЮ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання | - | UA/3302/01/01 |
27. | ІБУПРОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 50 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях активної субстанції; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції або вихідного/ проміжного матеріалу/ реагенту, які використовуються у виробничому процесі активної субстанції, від нового виробника; зміна виробника активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї; зміна специфікацій фармакопейної субстанції, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; з МКЯ на ГЛЗ вилучення тесту "Розпадання" та введення тесту "Однорідність дозованих одиниць"; уточнення умов зберігання; зміна якісного та кількісного вмісту допоміжних речовин | за рецептом | UA/3304/01/01 |
28. | ІНСУЛІН ЛЮДСЬКИЙ БІОСИНТЕТИЧНИЙ | порошок (субстанція) у скляних банках для виробництва стерильних лікарських форм | Елі Ліллі енд Компані | США | Елі Ліллі енд Компані | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна періодичності повторних випробувань - терміну зберігання (з 24 місяців до 60 місяців); зміни в специфікації | - | UA/3459/01/01 |
29. | ЙОД | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл у флаконах- крапельницях | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції | без рецепта | UA/0367/01/01 |
30. | КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ | розчин для інфузій по 100 мл або по 200 мл у пляшках | Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна, м. Львів | Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна, м. Львів | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; коректування умов зберігання | за рецнптом | UA/3537/01/01 |
31. | КАРВЕДИЛОЛ | порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | Фармацевтичні виробництва Польфарма С.А. | Польща | Pharmaceutical Works Polpharma S.A. | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна періодичності повторних випробувань (з 2-х до 3-х років); уточнення первинної упаковки | - | UA/3197/01/01 |
32. | КЕТАЛЬГИН(R) | таблетки по 0,01 г N 10 (10х1), N 20 (10х2) у блістерах | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3314/01/01 |
33. | КЕТАЛЬГИН(R) | таблетки по 0,01 г in bulk N 5000 у контейнерах | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/3315/01/01 |
34. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ 40 л у балонах | ВАТ "Харківський автогенний завод" | Україна, м. Харків | ВАТ "Харківський автогенний завод" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/3603/01/01 |
35. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ | рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємкостях для виробництва кисню медичного газоподібного | ВАТ "Харківський автогенний завод" | Україна, м. Харків | ВАТ "Харківський автогенний завод" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/3604/01/01 |
36. | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій, 10000 анти-Ха МО/ 1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10 (2х5) | ТОВ "Санофі- Авентіс Україна" | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; доповнення постачальника компонентів упаковки; зміна заявника; зміни в інструкції для медичного застосування/ для упаковки по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО)/ | за рецептом | UA/7182/01/01 |
37. | ЛІВЕНЦІАЛЄ | розчин для ін'єкцій, 50 мг/1 мл по 5 мл in bulk в ампулах N 1000 | СКАН БІОТЕК ЛТД | Індія | БЕЛКО ФАРМА | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; змінено нормування показника "Відносна густина" | - | UA/3494/02/01 |
38. | ЛІВЕНЦІАЛЄ | розчин для ін'єкцій, 50 мг/1 мл по 5 мл в ампулах N 5 | СКАН БІОТЕК ЛТД | Індія | БЕЛКО ФАРМА | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС; змінено нормування показника "Відносна густина" | за рецептом | UA/3493/02/01 |
39. | ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ | капсули по 300 мг N 30 (10х3), N 50 (10х5) у блістерах | СКАН БІОТЕК ЛТД | Індія | БЕЛКО ФАРМА | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/3493/01/01 |
40. | ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ | капсули по 300 мг in bulk N 1000 у блістерах | СКАН БІОТЕК ЛТД | Індія | БЕЛКО ФАРМА | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС | - | UA/3494/01/01 |
41. | МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- ФС | таблетки по 4 мг N 30 (10х3) | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна назви виробника активної субстанції; зміни в інструкції для медичного застосування; уточнення умов зберігання | за рецептом | UA/3183/01/01 |
42. | МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- ФС | таблетки по 8 мг N 30 (10х3) | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна назви виробника активної субстанції; зміни в інструкції для медичного застосування; уточнення умов зберігання | за рецептом | UA/3183/01/02 |
43. | МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ДЛЯ ДІТЕЙ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНУ | порошок для орального розчину по 6 г у пакетиках N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Великобританія | Еф ДіСі Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна ділянок виробництва, відповідальних за виробничий процес; зміна специфікації готового продукту, додання нового тестового параметру; зміна у складі перпарту, специфікації, маркуванні, розмірі пакування та графічному зображенні первинної та вторинної упаковки; уточнення умов зберігання | без рецепта | UA/2434/01/01 |
44. | МІТОКСАНТРОН "ЕБЕВЕ" | концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або по 10 мл (20 мг) у флаконах | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміна специфікацій фармакопейної субстанції (активна речовина); зміна специфікації та терміну зберігання готового препарату (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/3145/01/01 |
45. | МОСИД МТ | таблетки по 2,5 мг N 30 | Торрент Фармасьютікалс Лтд. | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/3509/01/01 |
46. | МОСИД МТ | таблетки по 5,0 мг N 30 | Торрент Фармасьютікалс Лтд. | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; введення додаткової ділянки виробництва, реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/3509/01/02 |
47. | НАЛБУФІН СЕРБ | розчин для ін'єкцій, 20 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | Серб С.А. | Франція | Серб С.А. | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2023/01/01 |