NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АЛМАГЕЛЬ(R) | суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах | Балканфарма-Троян АТ | Болгарія | Балканфарма-Троян АТ | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату | без рецепта | UA/3264/01/01 |
2. | АМІАКУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах | Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України" | Україна, м. Київ | Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3141/01/01 |
3. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 50 (пакування із форми in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львів | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львів | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробничого процесу | за рецептом | UA/0855/02/01 |
4. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 50 (пакування із форми in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львів | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львів | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробничого процесу | за рецептом | UA/0855/02/02 |
5. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 50 (пакування із форми in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львів | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львів | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробничого процесу | за рецептом | UA/0855/02/03 |
6. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах N 1000 | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД. | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/3072/01/01 |
7. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 1000 | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД. | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/3072/01/02 |
8. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 1000 | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД. | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/3072/01/03 |
9. | АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок дрібнокристалічний (субстанція) в пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | Changzhou Jincheng Medicine Chemical Co., LTD. | Китай | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробування активних субстанцій або вихідного, проміжного матеріалу або реагенту; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміна заявника | - | UA/4103/01/01 |
10. | АНГІНАЛ СПРЕЙ З КАЛЕНДУЛОЮ | спрей по 30 г у флаконах | ТОВ "Доктор Мауер" | Україна, м. Київ | Галенік Лабораторі ОРБ, Чеська Республіка для Др. Мюллер Фарма, Чеська Республіка | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна ділянки виробництва; зміна допоміжних речовин; зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2734/01/01 |
11. | АНГІНАЛ СПРЕЙ З РОМАШКОЮ | спрей по 30 г у флаконах | ТОВ "Доктор Мауер" | Україна, м. Київ | Галенік Лабораторі ОРБ, Чеська Республіка для Др. Мюллер Фарма, Чеська Республіка | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна ділянки виробництва; зміна допоміжних речовин; зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2735/01/01 |
12. | АНГІНАЛ СПРЕЙ З ШАВЛІЄЮ | спрей по 30 г у флаконах | ТОВ "Доктор Мауер" | Україна, м. Київ | Галенік Лабораторі ОРБ, Чеська Республіка для Др. Мюллер Фарма, Чеська Республіка | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна ділянки виробництва; зміна допоміжних речовин; зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2811/01/01 |
13. | БЕРЛІТІОН(R) 300 ОРАЛЬ | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 30 (10х3) у блістерах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробник, що виконує виробництво "in bulk" та контроль серій: Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Німеччина; виробник, що виконує кінцеве пакування, контроль та випуск серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника in bulk та виробника що виконує контроль серії; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміна специфікації, процедури випробувань та умов зберігання готового лікарського засобу; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/6426/03/01 |
14. | БЕРОТЕК(R) Н | аерозоль дозований, 100 мкг/дозу по 10 мл (200 доз) у металевому балончику з дозованим клапаном | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміни у специфікаціях та процедури випробувань наповнювача; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції або вихідного/ проміжного матеріалу/ реагенту, які використовуються у виробничому процесі активної субстанції, від уже затвердженого виробника; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції або вихідного/ проміжного матеріалу/ реагенту, які використовуються у виробничому процесі активної субстанції, від уже затвердженого виробника | за рецептом | UA/3123/01/01 |
15. | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл або по 20 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної упаковки | без рецепта | UA/3504/01/01 |
16. | ГАТИМАК В/В | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 200 мл у флаконах N 1 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3159/02/01 |
17. | ГЕРБІОН(R) ЕСКУЛУС | гель по 40 г у тубах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового препарату; уточнення написання складу препарату та опису умов зберігання | без рецепта | UA/3154/01/01 |
18. | ГІНАЛГІН | таблетки вагінальні N 10 (5х2) у блістерах | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення температурного режиму умов зберігання | за рецептом | UA/2921/01/01 |
19. | ДАЛЬФАЗ(R) СР | таблетки пролонгованого вивільнення по 10 мг N 10, N 30 (10х3) у блістерах | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміна заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткового виробника діючої речовини | за рецептом | UA/3230/01/02 |
20. | ДУБА КОРА | кора по 50 г у пачках | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; коректування умов зберігання | без рецепта | UA/1444/01/01 |
21. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 0,01 г N 10 (10х1), N 20 (10х2) у блістерах | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; уточнення назви допоміжної речовин | за рецептом | UA/2818/01/01 |
22. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 0,01 г in bulk N 5000 у контейнерах | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; уточнення назви допоміжної речовин | - | UA/2819/01/01 |
23. | ЕРОТЕКС | супозиторії вагінальні із запахом лаванди по 18,9 мг N 5, N 10 (5х2) у блістерах | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/4026/01/01 |
24. | ЕРОТЕКС | супозиторії вагінальні із запахом троянди по 18,9 мг N 5, N 10 (5х2) у блістерах | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/4027/01/01 |
25. | ЕРОТЕКС | супозиторії вагінальні із запахом лимона по 18,9 мг N 5, N 10 (5х2) у блістерах | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/4028/01/01 |
26. | ЗВІРОБОЮ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання | - | UA/3302/01/01 |
27. | ІБУПРОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 50 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях активної субстанції; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції або вихідного/ проміжного матеріалу/ реагенту, які використовуються у виробничому процесі активної субстанції, від нового виробника; зміна виробника активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї; зміна специфікацій фармакопейної субстанції, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; з МКЯ на ГЛЗ вилучення тесту "Розпадання" та введення тесту "Однорідність дозованих одиниць"; уточнення умов зберігання; зміна якісного та кількісного вмісту допоміжних речовин | за рецептом | UA/3304/01/01 |
28. | ІНСУЛІН ЛЮДСЬКИЙ БІОСИНТЕТИЧНИЙ | порошок (субстанція) у скляних банках для виробництва стерильних лікарських форм | Елі Ліллі енд Компані | США | Елі Ліллі енд Компані | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна періодичності повторних випробувань - терміну зберігання (з 24 місяців до 60 місяців); зміни в специфікації | - | UA/3459/01/01 |
29. | ЙОД | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл у флаконах- крапельницях | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції | без рецепта | UA/0367/01/01 |
30. | КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ | розчин для інфузій по 100 мл або по 200 мл у пляшках | Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна, м. Львів | Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна, м. Львів | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; коректування умов зберігання | за рецнптом | UA/3537/01/01 |
31. | КАРВЕДИЛОЛ | порошок кристалічний (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | Фармацевтичні виробництва Польфарма С.А. | Польща | Pharmaceutical Works Polpharma S.A. | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна періодичності повторних випробувань (з 2-х до 3-х років); уточнення первинної упаковки | - | UA/3197/01/01 |
32. | КЕТАЛЬГИН(R) | таблетки по 0,01 г N 10 (10х1), N 20 (10х2) у блістерах | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3314/01/01 |
33. | КЕТАЛЬГИН(R) | таблетки по 0,01 г in bulk N 5000 у контейнерах | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім- Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/3315/01/01 |
34. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ 40 л у балонах | ВАТ "Харківський автогенний завод" | Україна, м. Харків | ВАТ "Харківський автогенний завод" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/3603/01/01 |
35. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ | рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємкостях для виробництва кисню медичного газоподібного | ВАТ "Харківський автогенний завод" | Україна, м. Харків | ВАТ "Харківський автогенний завод" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/3604/01/01 |
36. | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій, 10000 анти-Ха МО/ 1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10 (2х5) | ТОВ "Санофі- Авентіс Україна" | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; доповнення постачальника компонентів упаковки; зміна заявника; зміни в інструкції для медичного застосування/ для упаковки по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО)/ | за рецептом | UA/7182/01/01 |
37. | ЛІВЕНЦІАЛЄ | розчин для ін'єкцій, 50 мг/1 мл по 5 мл in bulk в ампулах N 1000 | СКАН БІОТЕК ЛТД | Індія | БЕЛКО ФАРМА | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; змінено нормування показника "Відносна густина" | - | UA/3494/02/01 |
38. | ЛІВЕНЦІАЛЄ | розчин для ін'єкцій, 50 мг/1 мл по 5 мл в ампулах N 5 | СКАН БІОТЕК ЛТД | Індія | БЕЛКО ФАРМА | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС; змінено нормування показника "Відносна густина" | за рецептом | UA/3493/02/01 |
39. | ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ | капсули по 300 мг N 30 (10х3), N 50 (10х5) у блістерах | СКАН БІОТЕК ЛТД | Індія | БЕЛКО ФАРМА | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/3493/01/01 |
40. | ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ | капсули по 300 мг in bulk N 1000 у блістерах | СКАН БІОТЕК ЛТД | Індія | БЕЛКО ФАРМА | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС | - | UA/3494/01/01 |
41. | МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- ФС | таблетки по 4 мг N 30 (10х3) | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна назви виробника активної субстанції; зміни в інструкції для медичного застосування; уточнення умов зберігання | за рецептом | UA/3183/01/01 |
42. | МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- ФС | таблетки по 8 мг N 30 (10х3) | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна назви виробника активної субстанції; зміни в інструкції для медичного застосування; уточнення умов зберігання | за рецептом | UA/3183/01/02 |
43. | МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ДЛЯ ДІТЕЙ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНУ | порошок для орального розчину по 6 г у пакетиках N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Великобританія | Еф ДіСі Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна ділянок виробництва, відповідальних за виробничий процес; зміна специфікації готового продукту, додання нового тестового параметру; зміна у складі перпарту, специфікації, маркуванні, розмірі пакування та графічному зображенні первинної та вторинної упаковки; уточнення умов зберігання | без рецепта | UA/2434/01/01 |
44. | МІТОКСАНТРОН "ЕБЕВЕ" | концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або по 10 мл (20 мг) у флаконах | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміна специфікацій фармакопейної субстанції (активна речовина); зміна специфікації та терміну зберігання готового препарату (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/3145/01/01 |
45. | МОСИД МТ | таблетки по 2,5 мг N 30 | Торрент Фармасьютікалс Лтд. | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/3509/01/01 |
46. | МОСИД МТ | таблетки по 5,0 мг N 30 | Торрент Фармасьютікалс Лтд. | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; введення додаткової ділянки виробництва, реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/3509/01/02 |
47. | НАЛБУФІН СЕРБ | розчин для ін'єкцій, 20 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | Серб С.А. | Франція | Серб С.А. | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2023/01/01 |
48. | НЕУРОЛ 0,25 | таблетки по 0,25 мг N 30 (15х2) у блістерах | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2082/01/01 |
49. | НЕУРОЛ 1,0 | таблетки по 1,0 мг N 30 (15х2) у блістерах | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2082/01/02 |
50. | НООТРОПІЛ(R) | капсули по 400 мг N 60 (15х4) у блістерах | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення з уточненою назвою заявника/ виробника та адресою заявника | за рецептом | UA/0054/05/01 |
51. | НОРМАТЕНС | таблетки, вкриті оболонкою, N 20 (20х1) | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення температурного режиму умов зберігання; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/2922/01/01 |
52. | ПОЛІСОРБ МП | порошок для приготування суспензії по 12 г у пляшках N 1 | Джанкойсько- Сивашський дослідно- експериментальний завод | Україна, Херсонська обл., Геніченський р-н, с. Сиваш | Джанкойсько- Сивашський дослідно- експериментальний завод | Україна, Херсонська обл., Геніченський р-н, с. Сиваш | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження виробника; вилучення розмірів упаковки; уточнення написання діючої речовини | без рецепта | UA/2972/01/01 |
53. | РАБІМАК | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг N 14 (7х2) у стрипах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра | за рецептом | UA/3161/01/02 |
54. | РАБІМАК | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг N 14 (7х2) у стрипах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра | за рецептом | UA/3161/01/01 |
55. | РЕОМАКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 20 (10х2) у блістерах | ЗАТ "Максфарма Балтія" | Литва | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; уточнення назви лікарської форми та виробника | за рецептом | UA/3162/01/01 |
56. | РИБАРИН | капсули по 200 мг N 10х1, N 10х3, N 10х4, N 10х10 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); уточнення умов зберігання | за рецептом | UA/3185/01/01 |
57. | РОЗЧИН НАТРІЮ ЙОДИДУ - 131 БЕЗ НОСІЯ (120-4000 МБк) | розчин для ін'єкцій, (120-4000 МБк/мл) порціями по 120 МБк, або по 200 МБк, або по 400 МБк, або по 600 МБк, або по 1000 МБк, або по 1200 МБк, або по 2000 МБк з об'ємною активністю 37-1110 МБк/мл у флаконах об'ємом 10 або 20 мл; порціями по 2000 МБк або по 4000 МБк з об'ємною активністю не менше 1850 МБк/мл у флаконах об'ємом 10 мл або 20 мл | Підприємство "Радіопрепарат" Інституту ядерної фізики Академії Наук Республіки Узбекистан | Республіка Узбекистан | Підприємство "Радіопрепарат" Інституту ядерної фізики Академії Наук Республіки Узбекистан | Республіка Узбекистан | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення складу препарату | в спеціалізовані медичні заклади | UA/2847/01/01 |
58. | РОЗЧИН НАТРІЮ ФОСФАТУ МІЧЕНОГО ФОСФОРОМ - 32, ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ (37-1110 МБк) | розчин для ін'єкцій, (74-1100 МБк/мл) порціями по 37 МБк, або по 185 МБк, або по 370 МБк, або по 925 МБк (1, або 5, або 10, або 25 мКі) у флаконах об'ємом 10 мл або 20 мл | Підприємство "Радіопрепарат" Інституту ядерної фізики Академії Наук Республіки Узбекистан | Республіка Узбекистан | Підприємство "Радіопрепарат" Інституту ядерної фізики Академії Наук Республіки Узбекистан | Республіка Узбекистан | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковок; уточнення коду АТС | в спеціалізовані медичні заклади | UA/3169/01/01 |
59. | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання | без рецепта | UA/3506/01/01 |
60. | САНОРИН | краплі назальні/очні, 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | Ізраїль | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника | без рецепта | UA/2455/02/01 |
61. | СИЛІМАРИН САНДОЗ(R) | капсули тверді по 172 мг N 30 (10х3), N 60 (10х6) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Клок Верпакунг - Сервіс ГмбХ, Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення з уточненням назви лікарського засобу та виробника | без рецепта | UA/2968/01/01 |
62. | СОМАЗИНА(R) | розчин для перорального застосування, 100 мг/мл по 30 мл у флаконах N 1; по 10 мл у саше N 6, N 10 | Феррер Інтернасіональ, С.А. | Іспанія | Феррер Інтернасіональ, С.А. | Іспанія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення назви заявника | за рецептом | UA/3198/02/01 |
63. | ТЕВЕТЕН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 14, N 28 (14х2) у блістерах | Солвей Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, НІмеччина; Солвей Фармацеутікалз, Франція | Нідерланди/ Німеччина/ Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3640/01/01 |
64. | ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 5% по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3408/01/01 |
65. | УНДЕВІТ | драже N 50 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; внесення на упаковку знаку для товарів та послуг "Лекхім - група фармацевтичних компаній" | без рецепта | UA/2985/01/01 |
66. | УНДЕВІТ | драже in bulk N 1000 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; внесення на упаковку знаку для товарів та послуг "Лекхім - група фармацевтичних компаній" | - | UA/2986/01/01 |
67. | ФЕКСОМАКС-120 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг N 12 (6х2) у блістерах | ЗАТ "Максфарма Балтія" | Литва | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення назв допоміжних речовин; уточнення назви лікарської форми; уточнення перекладу назви та адреси виробника | без рецепта | UA/1967/01/01 |
68. | ФЕКСОМАКС-180 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг N 12 (6х2) у блістерах | ЗАТ "Максфарма Балтія" | Литва | Інтас Фармасьютикалс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення назв допоміжних речовин; уточнення назви лікарської форми; уточнення перекладу назви та адреси виробника | без рецепта | UA/1968/01/01 |