МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| N 266 від 23.10.2000 | Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 20 січня 2001 р. за N 51/5242 |
Про затвердження Тимчасового положення про порядок надання підтвердження реєстрації лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" від 4 квітня 1996 року, на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 05.06.2000 N 917 "Про затвердження Положення про Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" та з метою забезпечення державного контролю за ввезенням в Україну лікарських засобів
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити на термін до 15 травня 2001 року Тимчасове положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів (додається).
( Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 123 від 30.03.2001 )
2. Подати цей наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України та забезпечити його публікацію в засобах масової інформації.
3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України, голову Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення О.Ш.Коротка.
| Міністр | В.Ф.Москаленко |
( Тимчасове положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів втратило чинність на підставі Наказу МОЗ N 224/387 від 08.06.2001 )
Додаток 1
до п.2 Тимчасового положення про
порядок надання Державним департаментом з
контролю за якістю, безпекою та
виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення підтвердження
реєстрації лікарських засобів
Державний департамент з контролю за
якістю, безпекою та виробництвом
лікарських засобів і виробів медичного
призначення МОЗ України
Заява про надання підтвердження реєстрації лікарських засобів
Заявник __________________________________________________________
(для юридичних осіб - повне найменування суб'єкта
__________________________________________________________________
господарської діяльності, для фізичних осіб - суб'єктів
пдприємницької діяльності - прізвище, ім'я, по батькові, серія,
N паспорта, коли та ким виданий)
__________________________________________________________________
Місцезнаходження _________________________________________________
__________________________________________________________________
Телефон ____________________ Факс _________________
Контракт _________________________________________________________
(номер, дата, загальна сума контракту у валюті, що
відноситься до 1-ї групи Класифікатора іноземних валют,
фірма-продавець, фірма-виробник, фірма-постачальник)
Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з переліком,
що додається
Керівник організації-імпортера
_______________________________________ ______________
(посада, прізвище, ім'я, по батькові) М.П. (підпис)
------------------------------------------------------------------
|Підтвердження видане |
|_______________________________________________________________ |
| (дата, N підтвердження) |
|_______________________________________________________________ |
------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
|Відмовлено у видачі |
|підтвердження__________________________________________________ |
| (причини відмови) |
|Подані документи отримав, з причинами відмови ознайомлений |
|_______________________________________________________________ |
| (посада, прізвище, ім'я, по батькові, підпис) |
------------------------------------------------------------------
Додаток 2
до п.2 Тимчасового положення про
порядок надання Державним департаментом з
контролю за якістю, безпекою та
виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення підтвердження
реєстрації лікарських засобів
Перелік лікарських засобів до Підтвердження N ____ від _________
| N з\п | Повна назва продукції | Міжнародна непатентована назва (українською мовою) | Завод-виробник країна | Одиниця виміру | Кількість | Ціна (валюта, що відноситься до 1-ї групи"Класифікатора іноземних валют" ) | Сума |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| Разом: | |||||||
Підпис керівника Узгоджую номенклатуру
організації-імпортера, печатка ________________________________
(прізвище, ім'я та по батькові
уповноваженої особи Державного
департаменту)
______________
Примітка. Додатки приймаються тільки в надрукованому вигляді
Додаток 3
до п.3 Тимчасового положення про
порядок надання Державним департаментом з
контролю за якістю, безпекою та
виробництвом лікарських засобів і виробів
медичного призначення підтвердження
реєстрації лікарських засобів
(Державний герб України)
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ,
БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Підтвердження реєстрації лікарських засобів
"____" _________ 200__р. N ____________
Заявник __________________________________________________________
(для юридичних осіб - повне найменування суб'єкта
__________________________________________________________________
господарської діяльності, для фізичних осіб - прізвище, імя,
__________________________________________________________________
по батькові, серія, N паспорта, коли та ким виданий)
Місцезнаходження _________________________________________________
__________________________________________________________________
Контракт _________________________________________________________
(номер, дата, загальна сума контракту у валюті, що
відноситься до 1-ї групи "Класифікатора іноземних валют",
фірма-продавець, фірма-виробник, фірма-постачальник)
Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з додатком.
Лікарські засоби, що зазначені в цьому підтвердженні,
зареєстровані в Україні та можуть бути випущені у вільний обіг на
митній території України.
______________________________ _________________
(прізвище, ім'я та по батькові М.П. (підпис)
уповноваженої особи Державного
департаменту)