57 | Ліцензіат дотримується вимог щодо забезпечення медичною допомогою працівників підприємств, установ, організацій, вихованців (учнів, студентів) загальноосвітніх, професійно-технічних і вищих навчальних закладів, здійснення передрейсових та післярейсових оглядів водіїв | Високий Середній Незначний | Пункт 18 Ліцензійних умов; пункт 1 постанови № 31; пункт 1 наказу № 65/80 | ||||
58 | У доступному для споживача місці наявна така інформація: 1) копія ліцензії (у разі отримання ліцензії на паперовому носії); 2) інформація про: режим роботи ліцензіата; медичних працівників, які працюють в закладі охорони здоров'я, із зазначенням прізвища, імені, по батькові (за наявності), посади, а також про наявність кваліфікаційної категорії. Фізична особа - підприємець зазначає інформацію про спеціальність (спеціальності) найманих фахівців та наявність кваліфікаційної категорії; 3) перелік медичних послуг із зазначенням їх вартості відповідно до заявлених спеціальностей і видів медичної допомоги. За наявності у структурі закладу охорони здоров'я лабораторії розміщується копія свідоцтва про атестацію лабораторії (у разі здійснення атестації до 31 грудня 2015 року) або копія свідоцтва про сертифікацію лабораторії (у разі проведення сертифікації після зазначеної дати) | Високий Середній Незначний | Пункт 19 Ліцензійних умов | ||||
59 | У суб'єкта господарювання наявні документи, що підтверджують право користування приміщенням (право власності, оренди або інше право користування) | Високий Середній Незначний | Пункт 20 Ліцензійних умов | ||||
60 | У суб'єкта господарювання наявні медичне обладнання, витратні матеріали та вироби медичного призначення, дозволені до використання в Україні та необхідні для виконання обсягу медичної допомоги, передбаченої уніфікованими клінічними протоколами, затвердженими МОЗ, за переліком спеціальностей, за якими провадиться медична практика | Високий Середній Незначний | Пункт 22 Ліцензійних умов; абзац 1 пункту 9 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою № 753; пункт 8 Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою № 755 | ||||
61 | У суб'єкта господарювання наявний(і) договір (договори) на використання приладу(ів), обладнання, оснащення для надання медичної допомоги з іншим суб'єктом господарювання | Високий Середній Незначний | Пункт 22 Ліцензійних умов | ||||
62 | Ліцензіат подав до МОЗ заяву про зупинення повністю дії ліцензії у будь-який зручний спосіб (нарочно, поштовим відправленням або в електронному вигляді) | Високий Середній Незначний | Пункт 23 Ліцензійних умов | ||||
63 | Ліцензіат подав у визначені строки заяву до МОЗ про відновлення повністю дії ліцензії | Високий Середній Незначний | Пункт 23 Ліцензійних умов | ||||
64 | Ліцензіат не провадить господарську діяльність з медичної практики у разі зупинення повністю дії ліцензії | Високий Середній Незначний | Пункт 23 Ліцензійних умов | ||||
65 | Ліцензіат своєчасно подав відомості про усунення підстав, що стали причиною для зупинення повністю дії ліцензії | Високий Середній Незначний | Пункт 23 Ліцензійних умов | ||||
66 | Ліцензіат подав інформацію про сплату штрафу, передбаченого Кодексом України про адміністративні правопорушення | Високий Середній Незначний | Пункт 23 Ліцензійних умов | ||||
67 | Медичну допомогу надають особи, які відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам, затвердженим МОЗ | Високий Середній Незначний | Пункти 18-1, 24 Ліцензійних умов | ||||
68 | Медичні (фармацевтичні) працівники з числа лікарів і провізорів відповідають спеціальним освітнім і кадровим вимогам: | Пункти 18-1, 25 Ліцензійних умов; стаття 7 ЗУ № 1556-VII; частина третя статті 35-1, частина четверта статті 35-2, стаття 74 ЗУ № 2801-XII; пункт 1 абзац 3 пункту 11 Положення про систему безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров'я, затвердженого постановою № 725; пункт 13 розділу III Порядку проведення атестації лікарів, затвердженого наказом № 446; пункт 1 наказу № 117 | |||||
68.1 | наявний документ про вищу освіту державного зразка | Високий Середній Незначний | |||||
68.2 | наявний сертифікат лікаря-спеціаліста (провізора-спеціаліста) встановленого зразка, виданий закладом вищої освіти, закладом післядипломної освіти | Високий Середній Незначний | |||||
68.3 | наявне посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії з лікарських (провізорських) спеціальностей | Високий Середній Незначний | |||||
69 | Молодші спеціалісти з медичною освітою відповідають спеціальним освітнім і кадровим вимогам: | Пункт 26 Ліцензійних умов; стаття 7 ЗУ № 1556-VII; стаття 74 ЗУ № 2801-XII; пункт 1 абзац 3 пункту 11 Положення про систему безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров'я, затвердженого постановою № 725; пункт 6 розділу III Положення про деякі заходи післядипломної освіти та безперервного професійного розвитку фахівців з фаховою передвищою, початковим рівнем (короткий цикл) та першим (бакалаврським) рівнем вищої медичної і фармацевтичної освіти та магістрів з медсестринства, затвердженого наказом № 2016; пункт 2.6 розділу II Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом № 742; пункт 1 наказу № 117 | |||||
69.1 | наявний диплом про вищу освіту (молодший спеціаліст) державного зразка | Високий Середній Незначний | |||||
69.2 | наявне свідоцтво про проходження перепідготовки, підвищення кваліфікації | Високий Середній Незначний | |||||
69.3 | наявне посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії із спеціальності молодшого спеціаліста з медичною освітою встановленого зразка | Високий Середній Незначний | |||||
70 | Фахівці з реабілітації відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам, затвердженим МОЗ | Високий Середній Незначний | Пункт 26-1 Ліцензійних умов; частина перша статті 74 ЗУ № 2801-XII; пункт 1 наказу № 117 | ||||
71 | До надання психологічної допомоги в роботі мультидисциплінарної реабілітаційної команди залучаються фахівці, які мають вищу освіту за спеціальностями "Психологія" та/або "Медична психологія", досвід практичної роботи в закладах охорони здоров'я та/або реабілітаційних закладах не менше одного року та відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам, затвердженим МОЗ | Високий Середній Незначний | Пункт 26-2 Ліцензійних умов; Частина друга статті 21 ЗУ № 1053-IX | ||||
72 | У разі здійснення психотерапії депресивних, тривожних, адаптаційних, гострих стресових та посттравматичних стресових розладів, які виникли внаслідок хвороби / травми, участі у бойових діях або ліквідації наслідків надзвичайних ситуацій, полону, перебування в місцях позбавлення волі, інших станів здоров'я, що можуть призвести до обмеження повсякденного функціонування, психолог повинен має додаткову спеціалізацію (сертифікацію) за одним з методів психотерапії з доведеною ефективністю, що мають відповідну доказову базу міжнародних досліджень та рекомендовані міжнародними протоколами | Високий Середній Незначний | Пункт 26-2 Ліцензійних умов; Частина третя статті 21 ЗУ № 1053-IX | ||||
73 | Відповідність спеціальним освітнім і кадровим вимогам інших працівників, які працюють у системі охорони здоров'я: | Пункт 27 Ліцензійних умов; стаття 7 ЗУ № 1556-VII; стаття 74 ЗУ № 2801-XII; пункт 13 розділу III Порядку проведення атестації лікарів, затвердженого наказом № 446; пункт 1 наказу № 117; пункт 3.11 розділу III Положення про проведення атестації професіоналів з вищою немедичною освітою, які працюють в системі охорони здоров'я, затвердженого наказом № 588 | |||||
73.1 | наявний документ про вищу освіту державного зразка | Високий Середній Незначний | |||||
73.2 | наявний сертифікат спеціаліста за спеціальностями "Бактеріологія", "Біологія", "Генетика лабораторна", "Клінічна біохімія", "Клінічна лабораторна діагностика", "Лабораторна імунологія", "Мікробіологія та вірусологія" встановленого зразка, виданий закладом вищої медичної освіти, закладом післядипломної освіти | Високий Середній Незначний | |||||
73.3 | наявне посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії за спеціальностями "Бактеріологія", "Біологія", "Генетика лабораторна", "Клінічна біохімія", "Клінічна лабораторна діагностика", "Лабораторна імунологія", "Мікробіологія та вірусологія" встановленого зразка | Високий Середній Незначний | |||||
74 | Керівник закладу охорони здоров'я відповідає єдиним кваліфікаційним вимогам | Високий Середній Незначний | Пункт 28 Ліцензійних умов; стаття 74 ЗУ № 2801-XII; пункт 1 наказу № 446; наказ № 117 | ||||
75 | Лікарі, які не працювали більше трьох років за конкретною лікарською спеціальністю, допущені до провадження медичної практики за цією спеціальністю після проходження стажування згідно з порядком, встановленим МОЗ | Високий Середній Незначний | Пункт 29 Ліцензійних умов; стаття 74 ЗУ № 2801-XII; пункт 13 розділу III Порядку проведення атестації лікарів, затвердженого наказом № 446; пункт 1 наказу № 117 | ||||
76 | Особи, які отримали медичну або фармацевтичну освіту в навчальних закладах за кордоном, допущені до професійної діяльності в Україні згідно з порядком, встановленим МОЗ | Високий Середній Незначний | Пункт 30 Ліцензійних умов; стаття 74 ЗУ № 2801-XII; підпункт "а" пункту 8 Порядку надання права на професійну діяльність в Україні особам, які пройшли медичну або фармацевтичну підготовку в навчальних закладах іноземних країн, затвердженого наказом № 118-С | ||||
77 | Наявні працівники за кожною заявленою лікарською спеціальністю, спеціальністю молодших спеціалістів з медичною освітою та немедичних працівників, які працюють у системі охорони здоров'я | Високий Середній Незначний | Пункт 32 Ліцензійних умов; підпункт 2 пункту 1 наказу № 446; додаток 1 до Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом № 742 | ||||
78 | Кількість посад медичних і немедичних працівників визначається керівником закладу охорони здоров'я та фізичною особою - підприємцем залежно від обсягу, нормативів надання медичної допомоги відповідного рівня та заявлених спеціальностей | Високий Середній Незначний | Пункт 32 Ліцензійних умов | ||||
79 | Введені посади відповідають переліку лікарських посад, посад молодших спеціалістів з медичною освітою та номенклатурі спеціальностей професіоналів із вищою немедичною освітою, які працюють у системі охорони здоров'я | Високий Середній Незначний | Пункт 32 Ліцензійних умов; підпункти 1.2 - 1.8 пункту 1 наказу № 385; розділ IV Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом № 742; пункт 1 наказу № 117 | ||||
80 | Ліцензіат своєчасно оформив медичних працівників, які були заявлені в документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, на зазначені у документах посади | Високий Середній Незначний | Пункт 33 Ліцензійних умов | ||||
81 | Ліцензіат своєчасно поінформував орган ліцензування про неможливість укласти трудові договори з медичними працівниками, які були заявлені в документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, на зазначені ним посади (за необхідності) | Високий Середній Незначний | Пункт 33 Ліцензійних умов | ||||
82 | Ліцензіат дотримується вимог щодо використання (застосування) медичних виробів та виробів медичного призначення | Високий Середній Незначний | Пункт 36 Ліцензійних умов; абзац 1 пункту 9 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою № 753; пункт 8 Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою № 755 | ||||
83 | Ліцензіат, який є закладом охорони здоров'я та надає стаціонарну медичну допомогу, забезпечив роботу структурних підрозділів та медичного обладнання резервними джерелами безперебійного живлення | Високий Середній Незначний | Пункт 38 Ліцензійних умов | ||||
84 | Ліцензіат надав органу ліцензування документи, інформацію про предмет перевірки на письмову вимогу посадових осіб органу ліцензування під час перевірки | Високий Середній Незначний | Пункт 10 частини дванадцятої статті 16 ЗУ № 222-VIII |
Опис виявлених порушень вимог законодавства
За результатами проведення заходу державного нагляду (контролю) встановлено: [_] відсутність порушень вимог законодавства; [_] наявність порушень вимог законодавства |
Перелік
питань для суб'єктів господарювання щодо здійснення контролю за діями (бездіяльністю) посадових осіб органу державного нагляду (контролю)*
Порядковий номер | Пояснення, зауваження або заперечення |
Прізвище, ініціали посадової особи органу державного нагляду (контролю) | Професійна компетентність | Доброчесність |
____________ * Ця частина акта заповнюється за бажанням суб'єкта господарювання (керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою). |
Посадові особи органу державного нагляду (контролю): | ||
____________________ (найменування посади) | ____________ (підпис) | ____________________ (Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ) |
Керівник суб'єкта господарювання або уповноважена ним особа | ||
____________________ (найменування посади) | ____________ (підпис) | ____________________ (Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ) |
Примірник цього Акта на [_] сторінках отримано [_] | ||
____________________ (найменування посади) | ____________ (підпис) | ____________________ (Власне ім'я ПРІЗВИЩЕ) |
Начальник Управління контролю якості надання медичної допомоги | Світлана ОСТАШКО |
( уніфікована форма акта із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03.12.2024 р. № 2018 )
Додаток
до Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо дотримання суб'єктом господарювання вимог законодавства у сфері господарської діяльності з медичної практики, що підлягає ліцензуванню
Перелік
нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю)
Начальник Управління контролю якості надання медичної допомоги | Світлана ОСТАШКО |
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03.12.2024 р. № 2018 )