• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про внесення змін у додаток 7 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 06.10.2023 № 1745
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 06.10.2023
  • Номер: 1745
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 06.10.2023
  • Номер: 1745
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
06.10.2023 № 1745
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
11 жовтня 2023 р.
за № 1781/40837
Про внесення змін до додатка 7 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
( Заголовок із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1803 від 16.10.2023 )( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1803 від 16.10.2023 )
Відповідно до частини шостої статті 16 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров’я", Закону України "Про лікарські засоби", абзацу першого пункту 2 Порядку акредитації закладу охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 року № 765 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 17 грудня 2012 року № 1216), пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), та з метою приведення у відповідність до діючих нормативно-правових актів НАКАЗУЮ:
1. Унести до додатка 7 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, такі зміни:
( Абзац перший пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1803 від 16.10.2023 )
1) рядок 1.7 таблиці пункту 1 викласти у такій редакції:
( Абзац перший підпункту 1 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1803 від 16.10.2023 )
"
1.7. Вкажіть номер діючого на дату надання інформації акредитаційного сертифіката ЦОВВ для ЛПЗ (за наявності). У разі його наявності, додається копія документа:
";
( Абзац другий підпункту 1 пункту 1 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1803 від 16.10.2023 )
2) цифру", 3" у примітках 2, 3 виключити.
( Підпункт 2 пункту 1 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1803 від 16.10.2023 )
2. Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України, після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
3. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Сергія Дуброва.

Міністр

В. Ляшко

ПОГОДЖЕНО:

Уповноважений Верховної Ради України
з прав людини




Д. Лубінець