МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
15.11.2024 м. Київ № 1920
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
19 листопада 2024 р. за № 1730/43075
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 25 жовтня 2024 року № 1803
Відповідно до абзацу одинадцятого пункту 13 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших органів виконавчої влади, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 грудня 1992 року № 731, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),
НАКАЗУЮ:
1. У преамбулі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 25 жовтня 2024 року № 1803 "Про затвердження Порядку проведення доклінічних досліджень лікарських засобів", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 11 листопада 2024 року за № 1686/43031, цифри "2469 - IX" замінити цифрами "2469-IX".
2. Внести до Порядку проведення доклінічних досліджень лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 25 жовтня 2024 року № 1803, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 11 листопада 2024 року за № 1686/43031, такі зміни:
1) у розділі I:
в абзаці другому пункту 2 слова "може бути проведено" замінити словом "проводиться";
у підпункті 18 пункту 3 слово "терміном" замінити словом "строком";
пункт 4 після слова "актах" доповнити словами "у сферах про лікарські засоби, про захист тварин від жорстокого поводження";
2) у розділі II:
в абзаці четвертому пункту 6 слово "можна" замінити словом "дозволяється";
в пункті 8 слово "біологічних/" замінити словом "біологічних /";
в пунктах 10, 12 слово "обов'язково" виключити;
в абзаці другому пункту 15 слова "може бути змінений" замінити словом "змінюється";
3) у розділі III:
у пункті 2 глави 1:
в абзаці другому слова ", як правило," виключити;
в абзаці третьому слова "слід розглянути можливість" замінити словами "розглядається можливість";
у главі 3:
в абзаці першому пункту 4 слова "не слід розглядати як кінцеву точку" замінити словами "не розглядається як кінцева точка";
в абзаці другому пункту 6 слова "може бути скорочена або продовжена" замінити словами "скорочується або продовжується";
в пункті 3 глави 5 слова ", як правило," виключити;
у главі 6 слова ""in vivo"", ""in vitro"" замінити словами "in vivo", "in vitro" відповідно;
4) у главі 1 розділу IV:
у підпункті 3 пунктів 1, 2 слова ""in vitro"", ""in vivo"" замінити словами "in vitro", "in vivo" відповідно;
у підпункті 4 пункту 2 цифри "14 - 28" замінити цифрами "14-28";
у пункті 4 слова та цифру "глави 1 цього розділу" замінити словами "цієї глави";
5) у пункті 2 розділу V слова "законодавством України" заміни словами "Законом України "Про лікарські засоби"";
6) у додатках до цього Порядку:
у додатку 1 абзац перший виключити;
у додатку 2 абзаци перший, другий виключити;
у пункті 3 розділу II додатка 2 слово "прізвище" замінити словом "Прізвище";
у заголовках додатків 3 - 5 слова "Поправка N", "Відхилення N", "Виправлення/Доповнення N" замінити словами "Поправка N", "Відхилення N", "Виправлення / Доповнення N" відповідно.
3. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України після його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Едема Адаманова.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
| Міністр | Віктор ЛЯШКО |