• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

ІНСТРУКЦІЯ з впровадження адміністрування антимікробних препаратів в закладах охорони здоровя, які надають медичну допомогу в стаціонарних умовах

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Методика, Форма типового документа, Лист, Інструкція від 03.08.2021 № 1614
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Методика, Форма типового документа, Лист, Інструкція
  • Дата: 03.08.2021
  • Номер: 1614
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Методика, Форма типового документа, Лист, Інструкція
  • Дата: 03.08.2021
  • Номер: 1614
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
Додаток 3
до Інструкції з впровадження
адміністрування антимікробних
препаратів в закладах охорони
здоров’я, які надають медичну
допомогу в стаціонарних умовах
(підпункт 3 пункту 6 розділу III)
ФОРМА
преавторизації антибактеріальних препаратів групи резерву
Додаток 4
до Інструкції з впровадження
адміністрування антимікробних
препаратів в закладах охорони
здоров’я, які надають медичну
допомогу в стаціонарних умовах
(підпункт 3 пункту 9 розділу III)
ФОРМА
для проведення ретроспективного аудиту відповідності призначення антимікробних препаратів
Додаток 5
до Інструкції з впровадження
адміністрування антимікробних
препаратів в закладах охорони
здоров’я, які надають медичну
допомогу в стаціонарних умовах
(підпункт 4 пункту 3 розділу IV,
пункт 3 розділу V)
МЕТОДИКА
розрахунку індексу резистентності до АМП
1. Етап І - розрахунок частоти виявлення резистентних штамів певного мікроорганізму до певних груп АМП за зразком таблиці 1.
У графу "АМП" записують АМП або групу АМП, які потенційно ефективні по відношенню до збудника. В графу "Всього ізолятів" - загальну кількість штамів мікроорганізму, відносно яких проводилося визначення чутливості до відповідного АМП. В графу "Кількість резистентних ізолятів" - загальну кількість штамів, які резистентні до того ж АМП. "Частота резистентних ізолятів" розраховується як відношення кількості резистентних штамів до загальної кількості штамів вказаного патогену.
Таблиця 1. Дані мікробіологічного моніторингу
Рік Збудник АМП Всього ізолятів Кількість резистентних ізолятів Частота резистентних ізолятів
1 2 3 4 5 6
2017 K. pneumoniae Аміноглікозиди 536 145 0,27
Фторхінолони 622 359 0,58
Амінопеніциліни 636 601 0,94
Захищені пеніциліни 636 588 0,92
Цефалоспорини І-IV покоління 602 265 0,44
Карбапенеми 603 18 0,03
Тигециклін 603 15 0,02
Колістин 603 0 0
2018 K. pneumoniae Аміноглікозиди 625 301 0,48
Фторхінолони 586 300 0,51
Амінопеніциліни 641 635 0,99
Захищені пеніциліни 641 631 0,98
Цефалоспорини І-IV покоління 625 298 0,47
Карбапенеми 625 25 0,04
Тигециклін 625 11 0,02
Колістин 625 0 0
2. Етап ІІ - збір даних щодо споживання класів АМП, які аналізуються. З цією метою підраховується сума встановлених добових доз (далі - DDD) АМП кожного класу. Для розрахунку необхідний DDD для кожного АМП, який можна дізнатися на сайті "WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology": www.whocc.no/atc_DDD_index/.
Наприклад, для класу карбапенемів за 2017 рік використано 360 флаконів ертапенему по 1,0, 10920 флаконів меропенему по 1,0 та 2795 флаконів іміпенему/циластатиту по 0,5.
Для ертапенему DDD = 1,0 г DDD ертапенему = 360/1 = 360.
Для меропенему DDD = 2,0 г DDD меропенему = 10920/2 = 5460.
Для імепенему/циластатину DDD = 2,0 по іміпенему DDD іміпенему/циластатину = 2795/4 = 699.
Загальна кількість DDD для карбапенемів = 360 + 5460 + 699 = 6519.
Наступний крок - розрахунок споживання АМП на 100 ліжкоднів (далі - л/д) по формулі:
де СД100 - споживання АМП на 100 л/д;
DDD - загальна кількість DDD для АМП або групи АМП;
КЛД - загальна кількість л/д;
100 - 100 л/д.
Для прикладу, в нашому випадку СД100 становить 3,38.
Загальне СД100 - сума СД100 для всіх АМП.
Дані щодо споживання вносяться за зразком таблиці 2. "Частоту споживання АМП" визначають як відношення споживання кожного класу АМП (стовпчик "СД100") до загального споживання за період часу (стовпчик загальне СД100).
Таблиця 2. Споживання антимікробних препаратів
Рік АМП СД100 Загальне СД100 Частота споживання АМП
2017 Аміноглікозиди 1,37 41,87 0,03
Фторхінолони 12,3 0,29
Амінопеніциліни 1,44 0,03
Захищені пеніциліни 6,71 0,16
Цефалоспорини І-IV покоління 16,28 0,39
Карбапенеми 3,38 0,081
Тигециклін 0,34 0,008
Колістин 0,05 0
2018 Аміноглікозиди 1,72 35,76 0,05
Фторхінолони 10,07 0,28
Амінопеніциліни 0,75 0,02
Захищені пеніциліни 8,38 0,23
Цефалоспорини І-IV покоління 10,14 0,28
Карбапенеми 4,12 0,117
Тигециклін 0,37 0,01
Колістин 0,21 0,01
3. Етап III - розрахунок індексу резистентності до АМП (дані ІРАМП) за зразком таблиці 3. "АМР" - частота резистентних ізолятів помножена на частоту споживання АМП. ІРАМП - сума показників АМР до всіх АМП, що використовувалися за даний період часу.
Таблиця 3. Індекс резистентності до антимікробних препаратів
Рік Збудник АМП Частота резистентних ізолятів Частота споживання АМП АМР ІРАМП
2017 K. pneumoniae Аміноглікозиди 0,27 0,03 0,081 0,6
Фторхінолони 0,58 0,29 0,168
Амінопеніциліни 0,94 0,03 0,028
Захищені пеніциліни 0,92 0,16 0,147
Цефалоспорини І-IV покоління 0,44 0,39 0,172
Карбапенеми 0,03 0,081 0,002
Тигециклін 0,02 0,008 0
Колістин 0 0 0
2018 K. pneumoniae Аміноглікозиди 0,48 0,05 0,024 0,55
Фторхінолони 0,51 0,28 0,143
Амінопеніциліни 0,99 0,02 0,02
Захищені пеніциліни 0,98 0,23 0,225
Цефалоспорини І-IV покоління 0,47 0,28 0,132
Карбапенеми 0,04 0,117 0,004
Тигециклін 0,02 0,01 0
Колістин 0 0,01 0
4. Етап IV - інтерпретація результатів. В наведеному випадку ІРАМП у K. pneumoniae зменшився за рахунок зменшення споживання амінопеніцилінів та цефалоспоринів.
Додаток 6
до Інструкції з впровадження
адміністрування антимікробних
препаратів в закладах охорони
здоров’я, які надають медичну
допомогу в стаціонарних умовах
(підпункт 5 пункту 3 розділу IV)
ПОКАЗНИКИ
оцінки ефективності адміністрування антимікробних препаратів при стафілококовій бактеріємії
Показник Цільове значення Необхідне значення показника, %
Час введення першої дози антибіотика після діагностики бактеріємії Протягом 6 годин 95
Контрольне дослідження гемокультури після початку терапії Через 48-72 години 100
Кількість негативних гемокультур для оцінки ефективності терапії Мінімум два 100
Видалення або заміна (не по провіднику) внутрішньосудинного катетеру після діагностики бактеріємії Обов’язково 95
Консультація клінічного провізора після виявлення бактеріємії В перші 48 годин 90
Проведення УЗД внутрішніх органів, ЕХО-КГ і рентгенографії легень Діагностика ускладнень бактеріємії 100
Антибактеріальна терапія при MSSA-бактеріємії Оксацилін або цефазолін в 1-й лінії терапії 90
Антибактеріальна терапія при MRSA-бактеріємії Ванкоміцин або даптоміцин в 1-й лінії терапії 90
Визначення МПК ванкоміцину для MRSA Прогнозування адекватності терапії ванкоміцином 80
Дозування ванкоміцину Розрахунок і корекція дози у відповідності до кліренсу креатиніну 100
Дозування даптоміцину по масі тіла пацієнта 6-8 мг/кг 100
Тривалість антибактеріальної терапії після нормалізації температури і першої негативної гемокультури Неускладнена бактеріємія - 14-21 день
Ускладнена бактеріємія - 21-28 днів
100
УЗД - ультразвукове дослідження; ЕХО-КГ - ехокардіографія; MSSA - метицилін-чутливий золотистий стафілокок; MRSA -метицилін-резистентний золотистий стафілокок.
Додаток 7
до Інструкції з впровадження
адміністрування антимікробних
препаратів в закладах охорони
здоров’я, які надають медичну
допомогу в стаціонарних умовах
(підпункт 5 пункту 3 розділу IV)
ПОКАЗНИКИ
оцінки ефективності адміністрування антимікробних препаратів при проведенні периопераційної антибіотикопрофілактики
Показник Цільове значення Необхідне значення показника, %
Частота проведення периопераційної антибіотикопрофілактики Антибіотикопрофілактика необхідна при "умовно чистих" і "брудних" операціях, а також при "чистих" операціях у пацієнтів з факторами ризику ускладнень. 90
Час введення антибіотика За 30-60 хвилин до розрізу шкіри 100
Антибіотик для периопераційної антибіотикопрофілактики Використання для профілактики цефазоліну близько 80
Використання для профілактики цефалоспорину III покоління 0
Використання для профілактики цефуроксиму близько 20
Використання для профілактики ванкоміцину менше 5
Тривалість периопераційної антибіотикопрофілактики Одна периопераційна доза 80
Одна периопераційна доза і одна протягом 48 годин після оперативного втручання у пацієнтів групи ризику гнійних ускладнень 20
Понад 48 годин 0
Додаток 8
до Інструкції з впровадження адміністрування антимікробних препаратів в закладах охорони здоров'я, які надають медичну допомогу в стаціонарних умовах
(пункт 4 розділу V)
Форма моніторингу споживання антимікробних препаратів
N п/п Антимікробний препарат Доза, г/мг/МО/ОД Кратність введення на добу Тривалість призначення, дні DDD Загальна кількість DDD
             
             
             
             
             
             
             
Примітки:
1. В графу "Антимікробний препарат" вписується один з наступних АМП:
1) азтреонам;
2) цефтаролін фосаміл;
3) цефтазидим-авібактам;
4) цефтобіпрол медокаріл;
5) цефтолозан-тазобактам;
6) колістин;
7) далбаванцин;
8) далфопрістин-квінупрістин;
9) даптоміцин;
10) еравациклін;
11) фаропенем;
12) фосфоміцин;
13) лінезолід;
14) меропенем-ваборбактам;
15) міноциклін;
16) омадациклін;
17) орітаванцин;
18) плазоміцин;
19) поліміксин В;
20) тедізолід;
21) телаванцин;
22) тайгециклін;
23) цефтріаксон;
24) цефазолін;
25) цефуроксим;
26) меропенем;
27) ципрофлоксацин;
28) левофлоксацин;
29) моксифлоксацин.
2. В графі "Доза" вказується доза одноразового введення АМП.
3. В графі "Кратність введення на добу" вказується кратність введення АМП на добу.
4. В графі "Тривалість призначення" вказується кількість днів призначення АМП.
5. В графі "DDD" - вказується визначена добова доза для АМП відповідно до інформації на сайті "WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology": www.whocc.no/atc_DDD_index/.
6. Загальна кількість DDD зазначається після розрахунку за формулою:
Загальна DDD = доза х кратність введення на добу х тривалість призначення
-_______________________________________________________________________
DDD
.
( додаток 8 із змінами, внесеними згідно з наказом  Міністерства охорони здоров'я України від 21.02.2023 р. № 354 )
Додаток 9
до Інструкції з впровадження
адміністрування антимікробних
препаратів в закладах охорони
здоров’я, які надають медичну
допомогу в стаціонарних умовах
(пункт 4 розділу V)
ФОРМА
спостереження та ведення обліку за споживанням антимікробних препаратів