Про затвердження Змін до наказу Міністерства аграрної політики та продовольства України від 12 березня 2019 року № 118

Відповідно до абзацу другого частини першої статті 7 Закону України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів", пункту 8 Положення про Міністерство аграрної політики та продовольства України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2021 року № 124,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Зміни до Вимог до безпечності та якості молока і молочних продуктів, затверджених наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України від 12 березня 2019 року № 118, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 07 червня 2019 року за № 593/33564, що додаються.

2. Департаменту державної політики у сфері санітарних та фітосанітарних заходів і продовольчої безпеки забезпечити в установленому законодавством порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра згідно з розподілом обов'язків.

 

 

1. У розділі I:

1) абзац другий пункту 1 замінити чотирма новими абзацами такого змісту:

"Ці Вимоги є обов'язковими для:

всіх операторів ринку незалежно від форми власності та підпорядкування, діяльність яких пов'язана з виробництвом, переробкою та введенням в обіг молока та молочних продуктів;

державних ветеринарних інспекторів, спеціалістів ветеринарної медицини, уповноважених на здійснення ветеринарного обслуговування та/або державного контролю на відповідній території, уповноважених лабораторій, ліцензованих спеціалістів ветеринарної медицини або спеціалістів, які працюють у закладах ветеринарної медицини.

Ці Вимоги не поширюються на первинне виробництво молочних продуктів, призначених для власного споживання";

2) у пункті 2:

абзац восьмий після слів "оператор ринку молока та молочних продуктів" доповнити словами "(оператор ринку)";

після абзацу першого доповнити абзацом другим такого змісту:

"вільний продаж молока - введення в обіг молока оператором ринку молока та молочних продуктів, яке здійснюють безпосередньо з господарства з виробництва молока, з фермерського магазину, з ємності для молока (цистерна, резервуар тощо), молочного автомата для нефасованого сирого молока";

У зв'язку з цим абзаци другий - тринадцятий вважати абзацами третім - чотирнадцятим;

після абзацу п'ятого доповнити абзацом шостим такого змісту:

"локальний заклад роздрібної торгівлі - суб'єкт господарювання, що здійснює роздрібний продаж молока та молочних продуктів безпосередньо кінцевим споживачам та знаходиться в межах однієї адміністративно-територіальної одиниці та території територіальної громади з потужністю походження зазначених харчових продуктів";

У зв'язку з цим абзаци сьомий - чотирнадцятий вважати абзацами восьмим - п'ятнадцятим;

3) пункт 3 після абзацу першого доповнити абзацом другим такого змісту:

"Обов'язок отримання експлуатаційного дозволу не поширюється на операторів ринку, які здійснюють виробництво ремісничих харчових продуктів та/або молока та молочних продуктів на малих потужностях з виробництва харчових продуктів тваринного походження".

У зв'язку з цим абзац другий вважати абзацом третім відповідно.

2. У розділі II:

1) у пункті 2:

абзац четвертий підпункту 1 після слів "визначеною оператором ринку" доповнити словами "скринінговими методами, а у разі отримання невідповідного результату лабораторного дослідження проводиться підтвердження референс-методом";

підпункт 4 викласти в такій редакції:

"4) оператори ринку повинні впровадити процедури контролю молока на залишки протимікробних речовин / антибіотиків з частотою не рідше одного разу на місяць скринінговим методом, у разі отримання невідповідного результату скринінговим методом проводиться дослідження референс-методом з метою встановлення діючої речовини або групи діючих речовин та їх кількісного вмісту.

Загальна кількість залишків усіх протимікробних речовин / антибіотиків не повинна перевищувати максимально допустимі рівні, встановлені законодавством";

2) у пункті 5:

в абзаці першому слово "референс-методів" замінити словами "методів або інших стандартів, якими їх замінено";

абзаци другий, третій після слів "розливу по чашках", "(контрольний) метод" доповнити словом "(референс-метод)";

після абзацу третього доповнити абзацами четвертим, п'ятим такого змісту:

"3) ДСТУ EN ISO 5764:2022 (EN ISO 5764:2009, IDT; ISO 5764:2009, IDT) "Молоко. Визначення точки замерзання. Метод термісторного кріоскопа (еталонний метод)" (референс-метод);

4) мікробіологічні тести DELVOTEST (Дельвотест), BRT (БРТ)-тест (скринінгові методи) та метод рідинної хромотографії з використанням мас-спектрометричного детектора (референс-метод)";

У зв'язку з цим абзаци четвертий - сьомий вважати відповідно абзацами шостим - дев'ятим;

в абзаці сьомому слова "прийнятого на національному або міжнародному рівні" замінити словами та цифрами "викладеного у стандарті EN ISO 16140-2, доповненому стандартом EN ISO 16297, співвідношення між альтернативним та референс-методами встановлюється відповідно до EN ISO 21187 або інших стандартів, якими їх замінено";

в абзаці восьмому слова "прийнятого на національному або міжнародному рівні" замінити словами та цифрами "викладеного у стандарті ISO 8196-3, та проводяться лабораторні дослідження (випробування) зразків молока відповідно до ДСТУ ISO 13366-2/IDF 148-2:2014 (ISO 13366-2:2006/IDF 148-2:2006, IDT) або іншого стандарту, яким його замінено, або іншого прийнятого на міжнародному рівні протоколу";

після абзацу восьмого доповнити абзацом дев'ятим такого змісту:

"3) для визначення протимікробних речовин / антибіотиків, якщо методи валідовані відповідно до референс-методу, зазначеного у підпункті 4 цього пункту, відповідно до протоколу, прийнятого на національному або міжнародному рівні, та рекомендовані уповноваженою компетентним органом референс-лабораторією з досліджень (випробувань) молока та молочних продуктів";

У зв'язку з цим абзац дев'ятий вважати відповідно абзацом десятим;

в абзаці десятому слова "уповноважена компетентним органом референс-лабораторія або нерезидент" замінити словами "уповноважена компетентним органом референс-лабораторія з досліджень (випробувань) молока та молочних продуктів або координатор (провайдер), у тому числі нерезидент";

3) у пункті 8:

у абзаці першому після слів "Оператор ринку зобов'язаний" доповнити словами "призупинити обіг молока та молозива та";

абзац другий після слів "молока чи молозива" доповнити словами "до виправлення ситуації та отримання задовільних результатів досліджень зразків сирого молока референс-методом щодо залишків ветеринарних препаратів та/або інших забруднюючих речовин, вміст яких було виявлено та/або кількість яких перевищувала максимально допустимі рівні, встановлені законодавством";

4) доповнити новими пунктами такого змісту:

"11. Оператори ринку забезпечують відповідність молока, що не піддавалося термічній обробці та буде вводитись в обіг як харчовий продукт, критеріям до сирого молока, що не піддавалося термічній обробці та буде вводитись в обіг як харчовий продукт, в попередньо упакованому вигляді, наведеним у додатку 1 до цих Вимог, та критеріям до сирого молока, що не піддавалося термічній обробці та буде вводитись в обіг як харчовий продукт, безпосередньо з ферми та/або через молочні автомати, наведеним у додатку 2 до цих Вимог.

Відповідність критеріям, наведеним у додатках 1 та 2 до цих Вимог, підлягає перевірці репрезентативною кількістю зразків молока чи молозива, відібраних рандомізованим методом у місці реалізації (агропродовольчий ринок, ярмарок, фермерський магазин, молочний автомат для нефасованого сирого молока тощо) або з ємності для зберігання молока для прямих поставок в господарстві з виробництва молока уповноваженою компетентним органом на відбір зразків особою з метою виконання впроваджених процедур періодичної перевірки сирого молока, що не піддавалося термічній обробці та буде вводитись в обіг як харчовий продукт.

Зразки сирого молока підлягають дослідженню (випробуванню) в уповноваженій лабораторії.

Оператор ринку молока та молочних продуктів встановлює частоту відбору зразків на рівні господарства або групи господарств з виробництва молока, проте така частота не може бути нижчою, ніж раз на місяць.

Сире молоко, що вводиться в обіг за прямими поставками та/або у вільний продаж, має бути отримане в господарстві з виробництва молока не пізніше 24 годин з моменту першого доїння, бути попередньо упакованим у споживчу тару та/або вводиться в обіг кінцевому споживачу безпосередньо з ферми та/або через молочні автомати шляхом наповнення споживчої тари.

12. Введення в обіг сирого молока з господарств з виробництва молока за прямими поставками та/або у вільний продаж здійснюється за таких умов:

наявності ветеринарного документа, який засвідчує ветеринарно-санітарне та епізоотичне благополуччя тварин у господарстві з виробництва молока;

наявності експертного висновку із результатами лабораторних досліджень (випробувань) щодо критеріїв до сирого молока, що не піддавалося термічній обробці та буде вводитись в обіг як харчовий продукт, в попередньо упакованому вигляді, наведених у додатку 1 до цих Вимог, або критеріїв до сирого молока, що не піддавалося термічній обробці та буде вводитись в обіг як харчовий продукт, безпосередньо з ферми та/або через молочні автомати, наведених у додатку 2 до цих Вимог;

наявності на кожну партію молока Товарно-транспортної накладної, форму якої наведено в додатку 7 до Правил перевезень вантажів автомобільним транспортом в Україні, затверджених наказом Міністерства транспорту України від 14 жовтня 1997 року № 363, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 20 лютого 1998 року за № 128/2568, та Спеціалізованої товарної накладної на перевезення молочної сировини, форма якої затверджена наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України від 01 грудня 2015 року № 457, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 17 грудня 2015 року за № 1581/28026".

3. Розділ III доповнити новими пунктами такого змісту:

"5. Тварини, що використовуються для виробництва молока, що не піддавалося термічній обробці та буде вводитись в обіг як харчовий продукт, повинні утримуватись окремо від інших тварин.

Такі тварини підлягають щомісячному огляду державним ветеринарним інспектором або уповноваженим ветеринаром з метою перевірки дотримання законодавства щодо виробництва сирого молока, стану здоров'я тварин та використання ветеринарних препаратів.

6. Тварини, що використовуються для виробництва сирого молока, що не піддавалося термічній обробці та буде вводитись в обіг як харчовий продукт, підлягають щомісячному дослідженню на кількість соматичних клітин для визначення здоров'я вимені.

Кількість соматичних клітин в індивідуальних зразках сирого молока від таких корів не повинна перевищувати 250000 клітин/мл, для кіз - 1000000 клітин/мл та для коней 10000 клітин/мл.

Якщо кількість соматичних клітин в індивідуальних зразках сирого молока від тварин перевищує кількість, встановлену абзацом 2 цього пункту, ці ж зразки повинні бути піддані бактеріологічному дослідженню з метою встановлення збудника маститу (у корів - з кожної чверті вимені, у кіз, овець, кобил - з кожної половини вимені).

Молоко від хворих та підозрілих у захворюванні тварин не повинно потрапляти до загального надою молока.

Введення молока від цих тварин до загального надою відбувається після повторного дослідження тварин щодо стану здоров'я та отримання задовільних результатів лабораторних досліджень".

4. У розділі IV:

1) заголовок розділу викласти в такій редакції:

2) у пункті 10 слово "достовірного" замінити словом "задовільного".

5. Розділ V доповнити новим пунктом такого змісту:

"8. Молоко від тварин, що не піддавалося термічній обробці та буде вводитись в обіг як харчовий продукт, слід завантажувати в окремі цистерни, контейнери, резервуари чи інші ємності для молока, відмінні від ємностей, що використовуються для зберігання та/або транспортування молока та молозива на переробну потужність.

Молоко від тварин, що не піддавалося термічній обробці та буде вводитись в обіг як харчовий продукт, слід одразу після доїння охолоджувати до температури не вище ніж 6° C".

6. У пункті 3 розділу VI:

слова "переробне підприємство" замінити словами "переробну потужність";

абзац другий після слів та цифр "в межах 10° C," доповнити словами та цифрою "а для молока, що не піддавалося термічній обробці та буде вводитись в обіг як харчовий продукт - в межах 6° C".

7. Після розділу VI доповнити новим розділом такого змісту:

1. Оператор ринку молока та молочних продуктів, який вводить в обіг молоко, що не піддавалося термічній обробці та буде вводитись в обіг як харчовий продукт, через молочні автомати для нефасованого сирого молока, повинен розробляти, вводити в дію та застосовувати постійно діючі процедури, що засновані на принципах системи аналізу небезпечних факторів та контролю у критичних точках.

2. Продаж молока через молочні автомати для нефасованого сирого молока здійснюється в межах однієї адміністративно-територіальної одиниці та території територіальної громади з господарством з виробництва молока.

3. Молочні автомати для нефасованого сирого молока дозволяється розміщувати в чистих приміщеннях, щоб знизити ризик забруднення молока, без потрапляння на них прямих сонячних променів. Приміщення мають бути захищені від шкідників, бути належно відокремлені від приміщень для утримання тварин.

У разі встановлення молочних автоматів на відкритих майданчиках, вони мають бути прикриті навісом.

4. Молочні автомати для нефасованого сирого молока повинні бути обладнанні системою охолодження та підтримання постійної температури від 0° C до 6° C як в резервуарі молочного автомата для зберігання сирого молока, так і в трубі між ним та краном, з якого сире молоко потрапляє у споживчу тару.

5. Молочні автомати для нефасованого сирого молока повинні бути оснащені термометром. Температура повинна відображатися автоматично, безперервно і наочно для споживача.

6. Крани молочних автоматів для розливу сирого молока повинні бути із знімною кришкою, яку споживач може знову закрити після використання.

7. Контроль температури сирого молока в молочному автоматі необхідно проводити щодня. У разі, якщо температура не підтримується на належному рівні, робота молочного автомата повинна бути припинена до усунення виявлених несправностей.

8. Сире молоко, яке заливається в молочний автомат, повинно мати температуру не вище 6° C.

9. Не дозволяється в одному автоматі змішувати молоко з різних господарств з виробництва молока та різних партій сирого молока одного господарства з виробництва молока.

10. Резервуар молочного автомата слід заповнювати таким чином, щоб уникнути забруднення сирого молока.

11. Молочний автомат слід наповнювати регулярно, заздалегідь виливши молоко, що залишилося. Це молоко не може використовуватися для споживання людиною і не має вводитися в обіг як харчовий продукт. Таке молоко після відповідної обробки можна використати для технічних цілей чи як корм для тварин.

12. Між спорожненням та наповненням молочний автомат має підлягати очищенню та дезінфекції з дотриманням інструкцій по догляду від виробника молочного автомата та використанням дезінфекційних засобів, зареєстрованих відповідно до Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 серпня 2023 року № 863.

Після дезінфекції молочний автомат обов'язково слід промити водою, що відповідає вимогам, установленим для води питної.

Перед основним наповненням молочного автомата сирим молоком, через нього слід пропустити невелику кількість сирого молока для видалення промивної води.

13. Оператор ринку молока та молочних продуктів, який вводить в обіг молоко, що не піддавалося термічній обробці та буде вводитись в обіг як харчовий продукт, через молочні автомати для нефасованого сирого молока, повинен розмістити на видному місці інформацію:

визначену в пункті 9 розділу XI цих Вимог;

щодо правил користування молочним автоматом;

щодо дотримання високого рівня персональної чистоти (не торкатися крана молочного автомата руками та не допускати контакту споживчої тари з краном з міркувань гігієни та запобігання забрудненню).

Біля молочних автоматів для нефасованого сирого молока може бути передбачена можливість використання одноразових рукавичок".

У зв'язку з цим розділи VII - X вважати відповідно розділами VIII - XI.

8. В абзаці третьому пункту 1 розділу IX слово "інгібуючих" замінити словами "протимікробних речовин / антибіотиків та інших інгібуючих речовин".

9. Абзац п'ятий пункту 6 розділу X замінити чотирма новими абзацами такого змісту:

"Реакція на виявлення лужної фосфатази під час дослідження молока безпосередньо після термічної обробки має бути негативною. Реакція на лужну фосфатазу вважається негативною, якщо виміряна активність у коров'ячому молоці не перевищує 350 мОд/л.

Для вимірювання активності лужної фосфатази повинні використовувати метод, викладений у стандарті ДСТУ ISO 11816-1:2022 (EN ISO 11816-1:2013, IDT, ISO 11816-1:2013, IDT) (референс-метод) або інший стандарт, яким його замінено.

Використання альтернативних аналітичних методів є прийнятним, якщо вони валідовані відповідно до референс-методу, згідно з міжнародно визнаними протоколами і правилами належної лабораторної практики.

Якщо тест на лужну фосфатазу не підходить для демонстрації ефективності застосованої термічної обробки, у випадках, коли сире молоко походить не від корів, а від інших видів сільськогосподарських тварин, або розділяється на різні фракції перед термічною обробкою, оператор ринку повинен надати компетентному органу докази ефективності застосованої термічної обробки та вести відповідні записи в межах процедур, заснованих на принципах аналізу небезпечних факторів та контролю у критичних точках".

10. У розділі XI:

1) у пункті 1 слова "одного переробного підприємства" замінити словами "однієї переробної потужності", а слово "підприємствами" замінити словом "потужностями";

2) доповнити новими пунктами такого змісту:

"8. Оператор ринку молока та молочних продуктів, який вводить в обіг молоко, що не піддавалося термічній обробці та буде вводитись в обіг як харчовий продукт, може забезпечити споживача чистою споживчою тарою, у тому числі скляною багаторазовою, яка відповідає вимогам, зазначених у пункті 2 цього розділу, або споживач може використовувати власну багаторазову чисту порожню тару.

9. Оператор ринку молока та молочних продуктів, який вводить в обіг сире молоко, повинен розмістити на видному місці наступну інформацію:

назва господарства з виробництва молока, номер державної реєстрації та/або експлуатаційного дозволу, фактична адреса, номер телефону та адреса електронної пошти;

напис "Сире молоко, кип'ятити перед вживанням";

напис "Вжити до (дата)". Зазначена тут дата повинна бути не пізніше, ніж через 3 дні після першого доїння сирого молока, яке вводиться в обіг;

напис "Зберігати за температури від 0° C до 6° C в захищеному від світла місці".

Інформація може надаватись також з використанням QR-коду".

11. Доповнити новим розділом такого змісту:

1. Референс-лабораторією з досліджень (випробувань) молока та молочних продуктів може бути лабораторія, яка має відповідну акредитацію методів (методик) лабораторних досліджень (випробувань), у тому числі підтверджуючих (референс) методів (методик), визначених у підпунктах 1 - 4 пункту 5 розділу II цих Вимог, та уповноважена компетентним органом відповідно до вимог, визначених Законом України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, ветеринарну медицину та благополуччя тварин".

2. Основною метою діяльності референс-лабораторії з досліджень (випробувань) молока та молочних продуктів є здійснення організаційно-методичного керівництва, консультативної та практичної допомоги мережі уповноважених компетентним органом на дослідження сирого молока лабораторій в межах національної або регіональної програми контролю сирого молока із застосуванням інформаційно-комунікаційної системи компетентного органу.

3. Основними функціями референс-лабораторії з досліджень (випробувань) молока та молочних продуктів є:

організація уніфікованої системи лабораторних досліджень (випробувань) на критерії для сирого молока;

організація проведення порівняльних випробувань між уповноваженими лабораторіями та забезпечення вжиття за їх результатами відповідних заходів;

навчання персоналу уповноважених лабораторій за відповідними напрямами досліджень;

координація діяльності уповноважених лабораторій;

надання компетентному органу науково-технічної підтримки в межах національної або регіональної програми контролю сирого молока із застосуванням інформаційно-комунікаційної системи компетентного органу та для виконання ним довгострокового плану державного контролю;

співробітництво з референс-лабораторіями інших країн".

12. Доповнити ці Вимоги новими додатками 1, 2, що додаються.