МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
15.07.2026 м. Київ № 968
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
08 вересня 2026 р. за № 1220/46614
Про внесення змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров'я України
Відповідно до підпункту 15 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою удосконалення електронної системи охорони здоров'я,
НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до підпункту 2 пункту 2 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 20 жовтня 2025 року № 1598 "Про затвердження Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації та Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970, замінивши слова та цифру "та допоміжних засобів реабілітації, що не входять до переліку згідно додатку 2 до Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації" словами та цифрою "та які не включені до переліку асоційованих медичних виробів згідно з додатком 3 до Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації".
2. Затвердити Зміни до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров'я України, що додаються.
3. Департаменту цифрових трансформацій та інновацій в охороні здоров'я (Дмитру Лук'янову) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марію Карчевич.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування та застосовується з дати оприлюднення на вебсайті електронної системи охорони здоров'я інформації про забезпечення відповідної технічної можливості.
Технічна можливість в електронній системі охорони здоров'я виникає з дати оприлюднення на вебсайті електронної системи охорони здоров'я інформації про підключені до центральної бази даних електронні медичні інформаційні системи та відповідне розширення їх функціональних можливостей, які передбачені технічними вимогами, затвердженими Національною службою здоров'я України відповідно до Положення про Національну службу здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2017 року № 1101.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
15 липня 2026 року № 968
Зміни
до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров'я України
1. У Порядку направлення пацієнтів до закладів охорони здоров'я та фізичних осіб - підприємців, які в установленому законом порядку одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики та надають медичну допомогу відповідного виду, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 лютого 2020 року № 586, зареєстрованому у Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 235/34518:
1) у розділі I:
пункт 1 викласти в такій редакції:
"1. Цей Порядок регулює механізм взаємодії пацієнта, лікаря, який приймає рішення про направлення, та медичних працівників, що здійснюють медичне обслуговування за направленням.
Направлення передбачає, як направлення пацієнта з його подальшим особистим зверненням за медичною допомогою (далі - направлення пацієнта), так і направлення зразка біологічного матеріалу пацієнта (далі - направлення зразка біологічного матеріалу) для проведення лабораторних досліджень.
Положення розділу III цього Порядку не застосовуються для організації медичного обслуговування за направленням зразка біологічного матеріалу.";
у пункті 5:
підпункт 2 викласти у такій редакції:
"2) епізод медичної допомоги - випадок здійснення медичного обслуговування пацієнта суб'єктом господарювання, починаючи з першого звернення до медичного працівника цього суб'єкта господарювання та до останнього звернення у зв'язку з однією причиною для отримання медичної та/або реабілітаційної допомоги;";
підпункт 3 викласти у такій редакції:
"3) ініціатор направлення - лікар, який надає первинну медичну допомогу і про вибір якого пацієнтом подана відповідна декларація згідно із законодавством (далі - лікар ПМД) чи інший лікуючий лікар пацієнта, який приймає рішення про направлення, а також медичний працівник у випадку направлення зразка біологічного матеріалу для проведення лабораторних досліджень;";
підпункт 4 викласти у такій редакції:
"4) направлення - скерування пацієнта ініціатором направлення з метою надання пацієнтові медичної допомоги, яку ініціатор направлення не може або не повинен надавати пацієнту, а також замовлення лабораторних та інструментальних досліджень або передача ініціатором направлення біологічного матеріалу пацієнта для проведення лабораторних досліджень.";
2) у розділі II:
пункт 5 доповнити п'ятьма новими абзацами такого змісту:
"Замовлення лабораторних досліджень може здійснюватися шляхом направлення пацієнта на таке дослідження або шляхом направлення зразка біологічного матеріалу, отриманого під час взаємодії медичного працівника з пацієнтом.
У разі якщо отримання біологічного матеріалу здійснюється на виконання внесеного до системи направлення пацієнта, облік зразка біологічного матеріалу пацієнта в системі здійснюється із посиланням на запис про направлення пацієнта в системі, під час виконання якого було отримано такий зразок.
Якщо направлення зразка біологічного матеріалу, отриманого в процесі виконання внесеного до системи направлення пацієнта, здійснюється з метою отримання тієї ж послуги або групи послуг щодо зразка біологічного матеріалу, які зазначені в направленні пацієнта, окреме направлення для зразка біологічного матеріалу не вноситься до системи.
Якщо направлення зразка біологічного матеріалу, отриманого в процесі виконання внесеного до системи направлення пацієнта, здійснюється з метою отримання іншої послуги або групи послуг щодо зразка біологічного матеріалу ніж ті, які зазначені в направленні пацієнта, до системи може бути внесено запис про нове направлення зразка біологічного матеріалу.
У випадку направлення зразка біологічного матеріалу з внесенням про нього запису в систему ініціатор направлення самостійно визначає та зазначає у направленні суб'єкта господарювання, до якого скеровується такий зразок для виконання замовленого дослідження відповідно до законодавства та укладених договорів між суб'єктами господарювання.";
у пункті 8 слова "відповідно до рішення такого суб'єкта господарювання" замінити словами "на прохання пацієнта";
після пункту 8 доповнити пунктом 9 такого змісту:
"9. Ініціатори направлення зразка біологічного матеріалу створюють направлення зразка біологічного матеріалу в паперовій або електронній формі або вносять запис про направлення до системи в установленому законодавством порядку та/або рішення суб'єкта господарювання щодо організації процесів передачі зразків біологічного матеріалу між структурними підрозділами такого суб'єкта господарювання та/або іншим суб'єктам господарювання відповідно до законодавства та укладених договорів між суб'єктами господарювання.".
У зв'язку з цим пункти 9 - 11 вважати пунктами 10 - 12 відповідно.
пункт 11 викласти в такій редакції:
"11. Після внесення запису про направлення до системи (крім направлень, в яких зазначено посилання на запис в Реєстрі суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я про суб'єкта господарювання, яким здійснюватиметься виконання направлення) пацієнту повідомляється номер запису про направлення в системі відповідно до обраного ним методу автентифікації. Для пацієнтів, які обрали метод аутентифікації за допомогою документів, ініціатор направлення надає інформаційну довідку про сформоване направлення, яка містить, зокрема, номер запису про направлення.";
пункт 12 викласти в такій редакції:
"12. Ініціатор направлення має право відкликати створене в системі направлення до моменту звернення пацієнта за отриманням медичного обслуговування або до моменту передачі зразка біологічного матеріалу пацієнта на лабораторне дослідження у випадках:
1) зміни стану здоров'я пацієнта;
2) смерті пацієнта;
3) внесення ініціатором направлення помилкової інформації до системи при здійсненні направлення;
4) неможливості передачі зразка біологічного матеріалу з забезпеченням подальшого отримання послуги або групи послуг відповідної якості.
Ініціатор направлення обов'язково зазначає причини відкликання направлення.
Після відкликання направлення ініціатор направлення може створити новий запис про направлення. Для випадків направлення пацієнта ініціатор направлення повинен забезпечити повідомлення пацієнта (його законного представника) про таке відкликання або створення нового запису про направлення пацієнта із застосуванням технічних засобів електронних комунікацій.".
2. У Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров'я, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованому у Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519:
1) у пункті 8:
доповнити підпунктом 1 такого змісту:
"1) взаємодія - окремий факт взаємодії пацієнта з суб'єктом господарювання (зокрема медичний огляд, надання консультації або лікування, у тому числі за результатами надання первинної медичної допомоги, госпіталізація або виписка пацієнта зі стаціонару);".
У зв'язку з цим підпункти 1 - 9 вважати підпунктами 2 - 10 відповідно.
Підпункт 3 викласти в такій редакції:
"3) епізод медичної допомоги - випадок здійснення медичного обслуговування пацієнта суб'єктом господарювання, починаючи з першого звернення до медичного працівника цього суб'єкта господарювання та до останнього звернення у зв'язку з однією причиною для отримання медичної та/або реабілітаційної допомоги;";
2) у пункті 14:
у підпункті 1:
абзац дев'ятий викласти у такій редакції:
"виконані медичні процедури (послуги), хірургічні операції (код медичної інтервенції згідно з національним класифікатором НК 026:2021 "Класифікатор медичних інтервенцій", затвердженим наказом Міністерства економіки України від 04 серпня 2021 року № 360 (далі - НК 026:2021), посилання на відомості про медичне обладнання у Реєстрі суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я (далі - використане медичне обладнання) (за наявності), посилання на медичний запис у Реєстрі про асоційований медичний виріб і дії з ним (за наявності), результат виконання) (якщо проводились);";
після абзацу одинадцятого доповнити абзацом дванадцятим такого змісту:
"інформація про медичне спостереження, в тому числі результати клінічних обстежень, лабораторних та інструментальних досліджень пацієнта (показник спостереження, значення показника спостереження, використане медичне обладнання (за наявності);".
У зв'язку з цим абзаци дванадцятий - п'ятнадцятий вважати абзацами тринадцятим - шістнадцятим відповідно;
підпункт 3 після абзацу п'ятого доповнити абзацами шостим - восьмим такого змісту:
"інформація про медичне спостереження, в тому числі результати клінічних обстежень, лабораторних та інструментальних досліджень пацієнта (показник спостереження, значення показника спостереження, використане медичне обладнання (за наявності));
виконане дослідження (згідно з НК 026:2021);
посилання на медичний запис у Реєстрі про зразок біологічного матеріалу пацієнта використаний для виконання дослідження (за наявності);";
У зв'язку з цим абзаци шостий, сьомий вважати абзацами дев'ятим, десятим відповідно;
у підпункті 5:
абзац дев'ятий викласти в такій редакції:
"виконані медичні процедури (послуги), хірургічні операції (код медичної інтервенції згідно з НК 026:2021, використане медичне обладнання (за наявності), посилання на медичний запис у Реєстрі про асоційований медичний виріб та дія з ним (за наявності), результат виконання) (якщо проводились);";
після абзацу чотирнадцятого доповнити абзацом п'ятнадцятим такого змісту:
"інформація про медичне спостереження, в тому числі результати клінічних обстежень, лабораторних та інструментальних досліджень пацієнта (показник спостереження, значення показника спостереження, використане медичне обладнання (за наявності);".
У зв'язку з цим абзаци п'ятнадцятий - двадцять перший вважати абзацами шістнадцятим - двадцять другим відповідно;
доповнити новими підпунктами такого змісту:
"8) медичні записи про зразки біологічного матеріалу пацієнта, отримані для виконання лабораторних досліджень:
номер зразка біологічного матеріалу пацієнта;
посилання на запис в Реєстрі про направлення на виконання якого було отримано зразок біологічного матеріалу пацієнта (за наявності);
посилання на медичний запис в Реєстрі про зразок біологічного матеріалу пацієнта, частиною якого є зразок (за наявності);
тип зразка біологічного матеріалу пацієнта;
відомості про процес забору зразка біологічного матеріалу пацієнта (зокрема про метод забору зразка біологічного матеріалу);
відомості про контейнер (ємність), в який було зібрано (отримано) зразок біологічного матеріалу пацієнта (зокрема тип контейнера в якому зберігається або передається зразок та, за необхідності, вид домішок, які додаються в контейнер при заборі зразка);
інші специфічні відомості про зразок біологічного матеріалу пацієнта відповідно до типу зразка біологічного матеріалу пацієнта;
9) медичні записи про асоційовані медичні вироби:
назву асоційованого медичного виробу;
посилання на медичний запис про взаємодію, в рамках якої внесено запис про асоційований медичний виріб;
статус запису про асоційований медичний виріб: ("активний", "внесений помилково");
код EMDN медичного виробу згідно з національним класифікатором НК 031:2024 "Національна номенклатура медичних виробів", затвердженим наказом Міністерства економіки України від 24 вересня 2024 року № 23992, асоційованого медичного виробу, наведеного у додатку 3 до Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970);
найменування виробника асоційованого медичного виробу (за наявності);
дата виготовлення асоційованого медичного виробу (за наявності);
дата та час закінчення строку експлуатації або термін придатності асоційованого медичного виробу (за наявності);
номер партії виробника асоційованого медичного виробу (за наявності);
серійний номер асоційованого медичного виробу (за наявності);
номер моделі асоційованого медичного виробу (за наявності);
додаткові характеристики асоційованого медичного виробу (за необхідності);
посилання на медичний запис у Реєстрі про асоційований медичний виріб, частиною якого є асоційований медичний виріб (за наявності);
коментар (за необхідності);
10) медичні записи про зв'язок асоційованих медичних виробів з пацієнтом:
посилання на медичний запис у Реєстрі про асоційований медичний виріб;
посилання на медичний запис у Реєстрі про взаємодію, в рамках якої здійснено медичне обслуговування;
дата встановлення або розірвання зв'язку асоційованого медичного виробу з пацієнтом (імплантації/прикріплення або вилучення/відкріплення);
анатомічна ділянка імплантації або прикріплення асоційованого медичного виробу;
статус зв'язку асоційованого медичного виробу з пацієнтом: "імплантований", "вилучений", "прикріплений", "відкріплений", "внесений помилково";
11) медичні записи про виявлені проблеми асоційованих медичних виробів:
посилання на медичний запис у Реєстрі про асоційований медичний виріб, з яким виникла проблема проблема;
посилання на медичний запис у Реєстрі про асоційований медичний виріб, який спричинив проблему іншого асоційованого медичного виробу (за наявності);
посилання на медичний запис у Реєстрі про взаємодію, в рамках якої виявлено або усунуто відповідну проблему асоційованого медичного виробу;
статус виявленої проблеми: ("виявлена", "пом'якшена/вирішена", "внесена помилково",);
категорія виявленої проблеми (для записів про виявлення проблеми);
дата та час виявлення проблеми (для записів про виявлення проблеми);
відомості про особу, яка виявила проблему (пацієнт або посилання на запис у Реєстрі медичних працівників);
опис виявленої проблеми (за необхідності);
посилання на медичний запис у Реєстрі про виявлену проблему асоційованого медичного виробу (у разі потреби уточнення відомостей про раніше внесену проблему або внесення відомостей про її усунення).";
3) пункт 15 викласти в такій редакції:
"15. Записи про направлення в Реєстрі повинні додатково містити таку інформацію:
лікарська спеціальність, за якою має бути надана медична допомога (для направлень на госпіталізацію);
умови надання: амбулаторно, за місцем перебування пацієнта чи в умовах стаціонару; інформація про переведення пацієнта до іншого суб'єкта господарювання під час виписки зі стаціонару (для направлень на надання медичної допомоги);
медична послуга або група послуг (код медичної інтервенції згідно з НК 026:2021) із зазначенням їх кількості та одиниці виміру;
посилання на медичний запис про зразок біологічного матеріалу пацієнта, отриманий для виконання лабораторних досліджень (для випадків направлення зразку біологічного матеріалу пацієнта для проведення лабораторних досліджень);
посилання в Реєстрі на медичні записи, інформація про епізоди медичної допомоги, що на думку ініціатора направлення, матимуть значення для надання медичних послуг за направленням (результати попередніх аналізів, діагностики, висновки спеціалістів тощо);
клінічно важлива для мети дослідження та інтерпретації результатів інформація про пацієнта (за необхідності);
строк дії направлення та, у разі наявності відповідних медичних показань, примітка "невідкладно";
посилання на запис в Реєстрі суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я про суб'єкта господарювання, в якому здійснюватиметься виконання направлення (для направлень на госпіталізацію у випадку переміщення пацієнта між суб'єктами господарювання під час стаціонарного лікування та, за необхідності, для направлень зразків біологічного матеріалу пацієнта).
На кожне замовлення послуги або групи послуг вноситься окремий запис про направлення відповідно до їх класифікації.";
4) у пункті 21:
в абзаці першому слова ", які вносять записи до Реєстру" замінити словами "та інших медичних працівників, які безпосередньо здійснюють медичне обслуговування та на яких, згідно з посадовими обов'язками, покладено функції з ведення первинно-облікової медичної документації.";
доповнити новим абзацом такого змісту:
"З метою забезпечення повноти медичної інформації в електронній медичній картці пацієнта лікар може вносити до Реєстру та підписувати електронним підписом медичні записи (крім медичних записів про погашення рецептів) на підставі отриманих ним медичних документів пацієнта, а також зі слів пацієнта, із обов'язковим зазначенням, що такі медичні записи було внесено з вторинного джерела або зі слів пацієнта. У таких випадках лікар самостійно приймає рішення щодо доцільності внесення та визначає обсяг медичної інформації, яку необхідно внести до Реєстру.".
3. У Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров'я України від 20 жовтня 2025 року № 1598, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2025 року за № 1564/44970:
1) у розділі I:
пункт 1 викласти в такій редакції:
"1. Цей Порядок визначає процедуру призначення уповноваженими працівниками сфери охорони здоров'я (далі - уповноважений працівник) медичних виробів, у тому числі які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення (далі - медичні вироби, які підлягають реімбурсації), та допоміжних засобів реабілітації, особливості формування / виписування запитів на медичні вироби / допоміжні засоби реабілітації, процедуру відпуску призначених медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації та особливості обліку відомостей про асоційовані медичні вироби.";
пункт 2 після слів "допоміжних засобів реабілітації," доповнити словами "встановлення асоційованих медичних виробів,";
у пункті 3:
після абзацу першого доповнити абзацами другим, третім такого змісту:
"асоційований медичний виріб - медичний виріб, який підлягає повному або частковому імплантуванню в організм пацієнта або прикріпленню до пацієнта, в тому числі, шляхом хірургічного втручання під час здійснення медичного обслуговування;
встановлення асоційованого медичного виробу - процес під час якого здійснюється імплантування або прикріплення асоційованого медичного виробу;".
У зв'язку з цим абзаци другий - п'ятий вважати абзацами четвертим - сьомим відповідно;
в абзаці п'ятому після слів "(далі - паперовий запит)" доповнити словами ", або інший первинно-обліковий медичний документ, який фіксує рішення лікаря щодо призначення асоційованого медичного виробу;";
2) пункт 1 розділу II доповнити новим абзацом такого змісту:
"У випадку призначення асоційованих медичних виробів, визначених додатком 3 до цього Порядку, запит на медичний виріб / допоміжний засіб реабілітації не формується, а призначення здійснюється шляхом внесення відповідної інформації до первинно-облікової медичної документації з подальшим обліком відомостей про асоційований медичний виріб відповідно до розділу VII цього Порядку.";
3) доповнити Порядок новим розділом такого змісту:
"VII. Особливості обліку відомостей про асоційовані медичні вироби
1. Відомості про асоційований медичний виріб, його встановлення, а також зв'язок такого виробу з пацієнтом та виявлені проблеми такого медичного виробу вносяться до Реєстру відповідно до Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров'я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519.
2. Одночасно з внесенням відомостей щодо медичного обслуговування під час якого було здійснено встановлення асоційованого медичного виробу до Реєстру вносяться медичні записи про асоційований медичний виріб, медичні записи про зв'язок асоційованого медичного виробу з пацієнтом з статусом "імплантований" або "прикріплений" та відомості про виконані в процесі встановлення медичні процедури (послуги), хірургічні операції.
3. У разі заміни, видалення або відкріплення асоційованого медичного виробу до Реєстру вносяться відповідні медичні записи про зв'язок асоційованого медичного виробу з пацієнтом з відповідним статусом та відомості про виконані для цього медичні процедури (послуги), хірургічні операції.
4. Одночасно з внесенням відомостей щодо медичного обслуговування під час якого було виявлено та/або усунено проблеми асоційованого медичного виробу до Реєстру вносяться медичні записи про виявлені проблеми асоційованих медичних виробів.
5. У випадках коли інформація про асоційований медичний виріб не була внесена до Реєстру при його встановленні, медичний запис про асоційований медичний виріб та медичний запис про зв'язок асоційованого медичного виробу з пацієнтом з статусом "імплантований" або "прикріплений" має бути внесено до Реєстру із обов'язковим зазначенням що такі медичні записи було внесено з вторинного джерела або зі слів пацієнта одночасно з внесенням відомостей відповідно до пунктів 3 та 4 цього розділу.
На прохання пацієнта та за умови надання пацієнтом достатніх відомостей за рішенням лікуючого лікаря до Реєстру може бути внесено медичні записи про асоційований медичний виріб та медичні записи про зв'язок асоційованого медичного виробу з пацієнтом, якщо такі записи не було внесено при встановленні асоційованого медичного виробу із обов'язковим зазначенням що такі медичні записи було внесено з вторинного джерела або зі слів пацієнта.";
4) доповнити цей Порядок додатком 3 такого змісту:
"Додаток 3
до Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації
(підпункт 1 розділу II)
Перелік асоційованих медичних виробів
Таблиця 1
Таблиця 2
