МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 11.10.2019 № 2070 |
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
26 листопада 2019 р.
за № 1182/34153
Про внесення змін до Календаря профілактичних щеплень в Україні та Переліку медичних протипоказань до проведення профілактичних щеплень
Відповідно до статей 1, 12 Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб", пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, з метою забезпечення епідемічного благополуччя населення України та попередження інфекцій, керованих засобами специфічної профілактики,
НАКАЗУЮ:
1. У пункті 3 розділу IV Календаря профілактичних щеплень в Україні , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 вересня 2011 року № 595, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10 жовтня 2011 року за № 1159/19897 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11 серпня 2014 року № 551), слово "несприятливої" замінити словом "неблагополучної".
2. Унести зміни до Переліку медичних протипоказань до проведення профілактичних щеплень, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 вересня 2011 року № 595, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10 жовтня 2011 року за № 1161/19899 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11 серпня 2014 року № 551), виклавши його у новій редакції, що додається.
3. Директорату громадського здоров’я (Скіпальський А.П.) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
| Міністр | З. Скалецька |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
16 вересня 2011 року № 595
(у редакції наказу
Міністерства охорони
здоров’я України
від 11 жовтня 2019 року № 2070)
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
26 листопада 2019 р.
за № 1182/34153
ПЕРЕЛІК
медичних протипоказань та застережень до проведення профілактичних щеплень
1. Цей Перелік визначає особливості вакцинації за різних клінічних станів.
2. У цьому Переліку терміни та скорочення вживаються в таких значеннях:
абсолютні протипоказання - стан, за якого існує чітко визначена ймовірність виникнення серйозної побічної реакції на введену вакцину для реципієнта вакцини, а ризики від проведення вакцинації значно перевищують переваги від проведення щеплення. Абсолютні протипоказання можуть бути постійними й тимчасовими;
застереження (вакцинація з пересторогою) - ситуація, за якої остаточне рішення щодо щеплення приймається лікарем з урахуванням переваг над ризиками від проведення чи не проведення щеплення залежно від ситуації, що склалася;
постійні протипоказання - протипоказання до щеплень, що мають постійний пожиттєвий характер та ймовірно не будуть зняті впродовж життя;
тимчасові протипоказання - протипоказання, які безпосередньо наявні в момент вирішення питання щодо проведення щеплення, мають тимчасовий характер та зникають з часом;
АаКДП - комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) (адсорбована, зі зменшеним вмістом антигенів);
АКДП - комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (цільноклітинний компонент);
АДП - правцевий анатоксин, комбінований з дифтерійним анатоксином;
АДП-М - правцевий анатоксин, комбінований з дифтерійним анатоксином (зі зменшеним вмістом антигенів);
ВВ - вакцина для профілактики вітряної віспи;
ВІЛ - вірус імунодефіциту людини;
ІПВ - інактивована поліомієлітна вакцина;
КПК - кір, паротит, краснуха;
Мен В - вакцина для профілактики менінгококової інфекції, викликаної менінгококом серогрупи В;
Мен А, B, W, Y - вакцина для профілактики менінгококової, інфекції викликаної менінгококом серогруп А, C, Y та W-135;
ОПВ - оральна (жива) поліомієлітна вакцина;
ПКВ - пневмококова кон’югована вакцина;
ППВ - пневмококова полісахаридна (некон’югована) вакцина.
Інші терміни вживаються у значенні, наведеному в Законах України "Основи законодавства України про охорону здоров’я", "Про захист населення від інфекційних хвороб" та інших нормативноправових актах України.
3. Протипоказання до вакцинації встановлюються лікарем, який вирішує питання щодо проведення вакцинації відповідно до рекомендацій, викладених у цьому Переліку та інших національних настановах. За потреби для отримання додаткової інформації щодо верифікації діагнозу, перебігу захворювання, необхідності додаткових обстежень лікар скеровує пацієнта до профільного спеціаліста, за висновком якого остаточно приймає рішення щодо проведення вакцинації.
4. Абсолютні протипоказання до введення вакцини:
1) наявність в анамнезі анафілактичної реакції на попередню дозу вакцини (підпункт 5.5 пункту 5 цього Переліку);
2) вагітність - протипоказано введення живих вакцин (підпункт 5.12 пункту 5 цього Переліку);
3) тяжка імуносупресія/імунодефіцит - протипоказано введення живих вакцин (підпункти 5.6, 5.7 пункту 5 цього Переліку);
4) гострі захворювання з підвищенням температури вище 38,0 °C - протипоказання для рутинної вакцинації (підпункт 5.1 пункту 5 цього Переліку).
5. Тактика вакцинації осіб за окремих станів.
5.1. Вакцинація осіб з гострою хворобою з підвищенням / без підвищення температури, період реконвалесценції гострої інфекційної хвороби.
5.2. Вакцинація осіб з хронічною хворобою.
| Ситуація | Тип вакцини | |
| інактивовані | живі | |
| Хронічна хвороба | Застереження | Застереження |
| Особи з хронічними захворюваннями повинні бути вакциновані відповідно до Календаря профілактичних щеплень в Україні , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 вересня 2011 року № 595, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10 жовтня 2011 року за № 1159/19897 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11 серпня 2014 року № 551) (далі - Календар щеплень). Рішення про проведення щеплення під час хронічних захворювань приймається на підставі рівня імуносупресії. Особи з хронічними захворюваннями можуть потребувати додаткової вакцинації, якщо вона не передбачена як рутинна та не включена до Календаря щеплень. Перелік станів, що потребують додаткової вакцинації за станом здоров’я, зазначено у пункті 4 розділу II Календаря щеплень. | ||
5.3. Вакцинація під час проведення терапії антибактеріальними, антимікотичними, протипаразитарними та противірусними препаратами.
5.4. Вакцинація під час контакту з інфекційним хворим.
| Ситуація | Тип вакцини | |
| інактивовані | живі | |
| Контакт з інфекційним хворим, карантинні заходи | Дозволено | Дозволено |
5.5. Вакцинація осіб з алергією.
5.5.1. Вакцинація під час тяжких алергічних реакцій до компонентів вакцини.
5.5.2. Рекомендований підхід до вакцинації осіб з можливою алергією до компонентів вакцини, що зазначені у її складі.
5.5.3. Вакцинація осіб з обтяженим алергічним анамнезом, за винятком тяжкої алергії на вакцину чи на компоненти вакцини, що зазначені у її складі.
5.6. Вакцинація під час проведення імуносупресивної терапії.
5.7. Вакцинація осіб з первинним імунодефіцитом.
5.8. Вакцинація осіб, які перебувають у контакті з особою, що має тяжку імуносупресію, імунодефіцит (за винятком ВІЛ-інфікованих).
| Ситуація | Тип вакцини | |
| інактивовані | живі | |
| Контакт з особою, котра має тяжку імуносупресію, імунодефіцит | Дозволено | Застереження |
| Імунокомпетентні особи, які перебувають в тісному сімейному контакті з імунокомпрометованими особами (отримують імуносупресивну терапію, імунодефіцит), можуть бути щеплені інактивованими вакцинами за віком відповідно до Календаря щеплень та можуть бути вакциновані проти грипу (інактивована вакцина). Здорові імунокомпетентні особи, які перебувають в тісному сімейному контакті з імунокомпрометованими особами, мають бути щеплені живими вакцинами (проти кору, епідемічного паротиту та краснухи) відповідно до Календаря щеплень , а також можуть бути щеплені проти вітряної віспи. Також контактним особам може бути проведена вакцинація за потреби проти жовтої лихоманки та проти черевного тифу. Вакцинація проти поліомієліту проводиться ІПВ (за винятком безсимптомних ВІЛ-інфікованих). Особи з тяжким імунодефіцитом повинні уникати контакту з підгузками немовлят, які були вакциновані ротавірусною вакциною, протягом 4 тижнів після вакцинації. Імунокомпрометованим особам слід уникати контакту з особами, у яких розвинулися висипання на шкірі в результаті вакцинації проти вітряної віспи, до моменту припинення цих висипань. | ||
5.9. Вакцинація ВІЛ-інфікованих.
| Ситуація | Тип вакцини | |
| інактивовані | живі | |
| ВІЛ-інфекція | Застереження | Застереження |
5.9.1. Щеплення залежно від перебігу ВІЛ-інфекції.
| Вакцина | Особи з безсимптомним перебігом ВІЛ-інфекції | Особи з симптомами ВІЛ-інфекції |
| БЦЖ | Вакцинація проводиться (новонародженим) | Протипоказання |
| АКДП/АаКДП/АП/АДП-М/АДП | Так, відповідно до Календаря щеплень за віком | |
| Hib | Так, відповідно до Календаря щеплень за віком | |
| Поліомієліт | Вакцинація за віком відповідно до Календаря щеплень | Залежить від рівня СD4 |
| КПК | Так | Так, якщо рівень CD4+ >200 клітин/мм 3 (>15 %) |
| Грип (інактивована) | Так, рекомендована | |
| Ротавірус | Недостатньо даних | |
| Гепатит В | Так | Так, чотири дози, подвійна доза, потрібно визначити факт сероконверсії, повторне введення |
| Гепатит A | Так | Так, потрібно визначити факт сероконверсії, повторне введення |
| Вітряна віспа | Так | Так, якщо рівень CD4+ >200 клітин/мм-3 (>15 %) |
| Черевний тиф (інактивована) | Так | Так, якщо рівень CD4+ >200 клітин/мм-3 |
| ВПЛ | Так, схема вакцинації передбачає введення трьох доз | |
| Пневмококова інфекція | Так, рекомендовано | |
| Менінгококова інфекція (Meн ABCWY) | Так, рекомендовано | |
| Факт сероконверсії після закінченої серії вакцинації проти гепатиту В підтверджується позитивним результатом визначення анти-HBsAg. Лабораторне обстеження проводиться через 1-2 місяці після завершення серії вакцинації. У разі негативного результату - повторити введення трьох доз вакцини з визначенням факту сероконверсії. Факт сероконверсії після закінченої серії вакцинації проти гепатиту А підтверджується позитивним результатом визначення анти-HAV. Лабораторне обстеження проводиться через 1-2 місяці після завершення серії вакцинації. Постконтактна профілактика кору в осіб, що живуть з ВІЛ, шляхом введення загального імуноглобуліну людського проводиться за епідемічними показаннями обов’язково незалежно від попередньо проведеної вакцинації. Вакцинація ОПВ контактних залежить від наявності протипоказань до вакцинації ОПВ, якщо особа підлягає вакцинації за віком відповідно до Календаря щеплень . | ||
5.10. Вакцинація осіб із злоякісними новоутвореннями.
| Ситуація | Тип вакцини | |
| інактивовані | живі | |
| Злоякісне новоутворення | Застереження | Застереження |
| Щеплення інактивованими вакцинами/анатоксинами проводиться через 3 місяці після завершення курсу хіміотерапії. Інактивовані вакцини для імунокомпетентних, що отримують підтримувальну хіміотерапію, вводяться за віком відповідно до Календаря щеплень . Імунна відповідь на проведену вакцинацію на тлі хіміотерапії може бути недостатньою для забезпечення захисту без отримання лабораторного підтвердження. Живі вакцини не призначаються на період проведення хіміотерапії. Щеплення для профілактики вітряної віспи проводиться через 3 місяці після завершення курсу хіміотерапії. Щеплення для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи проводиться з урахуванням використання в терапії препаратів, що могли містити антитіла до відповідних збудників інфекційних хвороб - кору, епідемічного паротиту, краснухи. У цьому разі потрібно керуватися рекомендаціями щодо вакцинації проти кору, епідемічного паротиту, краснухи, вітряної віспи та введення препаратів крові. | ||
5.11. Вакцинація у разі трансплантації органів.
| Ситуація | Тип вакцини | |
| інактивовані | живі | |
| Трансплантація органів | Застереження | Застереження |
| 1. Вакцинація осіб до проведення трансплантації органів. Щеплення реципієнтів органів проводиться відповідно до Календаря щеплень за віком з урахуванням рекомендацій вакцинації осіб з імуносупресією, проведення імуносупресивної терапії, введення препаратів крові. Вакцинація реципієнта органу проти кору, епідемічного паротиту, краснухи, вітряної віспи має бути проведена за 4 тижні до проведення трансплантації. 2. Вакцинація осіб після трансплантації органів. Щеплення інактивованими вакцинами проводиться не раніше ніж через 2 місяці після проведення трансплантації органу. За потреби (несприятлива епідемічна ситуація щодо захворюваності грипом) вакцинація проти грипу може бути проведена через 4 тижні від часу проведення трансплантації. Введення живих вакцин протипоказане через недостатність даних щодо безпечності, ефективності. | ||
5.12. Вакцинація вагітних.
5.13. Вакцинація під час лактації.
| Ситуація | Тип вакцини | |
| інактивовані | живі | |
| Лактація | Дозволено | Дозволено |
| Лактація не є протипоказанням щодо імунізації матері, яка має лактацію. Щеплення жінок, що годують, інактивованими вакцинами або вакцинами, що містять живий вірус, не впливає на безпеку жінок або дітей, що перебувають на грудному вигодовуванні. Вакцинні віруси мають здатність реплікуватися в організмі у тих, хто отримує вищезазначені вакцини, однак віруси вакцини проти вітряної віспи не виділяються з грудним молоком. Хоча вірус вакцини проти краснухи може виділятися з організму отримувача вакцини, він зазвичай не призводить до виникнення інфекції у немовляти. Якщо інфекція реалізується, вона має легкий перебіг, оскільки вірус є атенуйованим. Інактивовані, рекомбінантні, субодиничні, полісахаридні та кон’юговані вакцини, а також анатоксини не створюють ризику для матерів, які годують грудьми, або для дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні. Грудне вигодовування є тимчасовим протипоказанням для вакцинації матері проти вітряної віспи через теоретичну небезпеку передання вірусу від матері до немовляти. Вакцину проти жовтої лихоманки не слід вводити жінкам, які годують грудьми. Однак, якщо жінка, що вигодовує дитину грудьми, не може уникнути подорожі або відкласти її до районів, що є ендемічними для жовтої лихоманки, у яких ризик для зараження високий, вона має бути вакцинована. Діти, що перебувають на грудному вигодовуванні, мають бути вакциновані згідно з Календарем щеплень . | ||
5.14. Вакцинація передчасно народжених дітей.
| Ситуація | Тип вакцини | |
| інактивовані | живі | |
| Передчасно народжена дитина | Дозволено | Дозволено |
| Передчасно народжені діти, що є стабільними в медичному розумінні, мають бути щеплені так само, як і немовлята, народжені в строк, якщо маса дитини не є протипоказанням до проведення вакцинації дитини. Незалежно від гестаційного віку доза вакцин не зменшується. Місцем вакцинації для передчасно народжених дітей є передня поверхня стегна. Вибір голки залежить від м’язової маси у місці введення вакцини. Якщо дитина до початку вакцинації проти дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту все ще перебуває в стаціонарі, вакцинація проводиться за віком згідно з чинним Календарем щеплень . Для щеплення проти поліомієліту на час перебування дитини в стаціонарі використовується лише ІПВ. Ризик виникнення апное після вакцинації зростає в немовлят, які народжені передчасно. Таким дітям (гестаційний вік ?28 тижнів вагітності) потрібно забезпечити респіраторний моніторинг протягом 48-72 годин після введення першої дози. Якщо у дитини спостерігалися епізоди апное, брадикардія або десатурація після першої вакцинації, наступні щеплення рекомендовано також проводити в умовах стаціонару з респіраторним моніторингом протягом 48-72 годин. Вакцинація передчасно народжених дітей залежно від вакцини. | ||
| Вакцина/Збудник | Тактика вакцинації | |
| БЦЖ | Діти, що народилися пізніше 34 тижня гестації, можуть бути щеплені БЦЖ незабаром після народження. Діти, що народилися раніше 34 тижня гестації, не мають отримувати щеплення БЦЖ, поки не настане 34 тиждень гестації. | |
| АКДП/АаКДП, поліомієліт, Hib | Три дози, починаючи від віку 6 тижнів. | |
| Пневмокок | Діти, що народжені до 32 тижнів гестації або мають хронічну хворобу легень: · ПКВ за схемою 3+1, в іншому разі - за Календарем щеплень. · Дві дози ППВ (23-валентна пневмококова полісахаридна вакцина), перша доза після досягнення 2 років; друга доза вводиться через 5 років після першої. | |
| Ротавірус | Стабільні в медичному розумінні передчасно народжені немовлята мають бути вакциновані в тому самому віці, що і доношені немовлята. Є теоретичний ризик виникнення захворювання внаслідок трансмісії вакцинного вірусу. Якщо немовля у віці 6 тижнів все ще перебуває в стаціонарі, перша доза вакцини: · вводиться в день виписки, якщо на момент виписки дитині ще не виповниться 15 тижнів; або · вводиться під час перебування немовляти в лікарні, якщо виписка не відбудеться до виповнення дитині 15 тижнів. | |
5.15. Вакцинація щойно народжених (або новонароджених) дітей з низькою масою тіла.
5.16. Вакцинація під час захворювань, що характеризуються тяжкими порушеннями згортання крові.
| Ситуація | Тип вакцини | |
| інактивовані | живі | |
| Тяжке порушення згортання крові | Застереження | Застереження |
Через ризик утворення гематоми внаслідок внутрішньом’язової ін’єкції особам з порушеннями згортання крові потрібно розглянути підшкірний або внутрішньошкірний шлях введення вакцин. Якщо пацієнту з порушенням згортання крові показана вакцинація проти гепатиту В або інша вакцина, що потребує внутрішньом’язового введення, її слід вводити внутрішньом’язово лише тоді, коли лікарю відомий ризик виникнення кровотечі у цього пацієнта та є можливим оцінити, що внутрішньом’язове введення вакцини буде достатньо безпечним.
Якщо пацієнт отримує терапію щодо гемофілії або аналогічну терапію, вакцини можуть бути введенні внутрішньом’язово незабаром після введення лікувального засобу.
Потрібно використовувати тонку голку (розмір 23G або меншого розміру) і після введення вакцини застосовувати легку компресію на ділянку введення (без тертя) протягом щонайменше 2 хв. Пацієнт або члени сім’ї, батьки повинні бути проінформовані про ризик розвитку гематоми від ін’єкції.
Пацієнти, які отримують антикоагулянтну терапію, можуть мати такі самі ризики щодо кровотечі, як і пацієнти з дефіцитами факторів згортання крові, тому слід дотримуватися тих самих рекомендацій щодо внутрішньом’язового введення вакцин.
5.17. Вакцинація під час нещодавнього введення препаратів крові, що містять антитіла.
5.18. Рекомендовані інтервали між вакцинацією для профілактики кору, паротиту, краснухи і вітряної віспи та введенням препаратів крові, що містять специфічні антитіла.
5.19. Вакцинація після нещодавнього введення живої вірусної вакцини.
5.20. Вакцинація у разі проведення хірургічних втручань.
| Ситуація | Тип вакцини | |
| інактивовані | живі | |
| Хірургічні втручання | Застереження | Застереження |
| Відсутні будь-які докази, що імунізація впливає на наслідки хірургічних втручань. Існують значні переваги як окремо для особи, так і для суспільства в цілому порівняно з будь-якими побоюваннями щодо негативного впливу вакцинації на перебіг хірургічного втручання. Ризик підвищення температури після щеплення живими атенуйованими вакцинами не перевищує ризику виникнення будь-якої хвороби з фебрильною лихоманкою. Зважаючи на ймовірність підвищення температури після щеплення інактивованими вакцинами протягом перших двох діб, що може викликати діагностичні труднощі в післяопераційний період, щеплення має бути проведене за 48 годин до хірургічного втручання або втручання має бути відкладене на 48 годин. Ця рекомендація стосується лише значних хірургічних втручань. Ургентні або невідкладні хірургічні втручання ніколи не мають відкладатися через нещодавно проведені щеплення. Необхідно оцінити потребу в додаткових щепленнях, що не передбачені за віком в Календарі щеплень . | ||
5.21. Вакцинація та проведення анестезії.
| Ситуація | Тип вакцини | |
| інактивовані | живі | |
| Анестезія | Дозволено | Дозволено |
5.22. Вакцинація осіб з порушеннями обміну речовин (амінокислот, вуглеводів, ліпідів. Виключено: хвороби ендокринної системи, розлади харчування).
| Ситуація | Тип вакцини | |
| інактивовані | живі | |
| Особи з порушеннями обміну речовин (амінокислот, вуглеводів, ліпідів) | Застереження | Застереження |
| Вакцинація проводиться за віком відповідно до Календаря щеплень , якщо іншого не зазначено в протипоказаннях, визначених інструкцією до вакцини. Необхідно оцінити потребу в додаткових щепленнях, що не передбачені за віком в Календарі щеплень. | ||
| Генеральний директор Директорату громадського здоров’я | А. Скіпальський |