ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
21 березня 2012 року № 182
(у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України
від 05 листопада 2025 року № 1683)
( Із змінами і доповненнями, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я України від 8 травня 2018 року № 864, від 9 серпня 2023 року № 1429, від 5 листопада 2025 року № 1683 ( враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 листопада 2025 року № 1805 )
Звітність
Звіт про проведення скринінгу, діагностики, лікування вірусних гепатитів у людей, які живуть з ВІЛ, за 20___ рік
Респондент:
Зазначається ідентифікаційний код юридичної особи в Єдиному державному реєстрі підприємств та організацій України або реєстраційний номер облікової картки платника податків - фізичної особи (серія (за наявності) та номер паспорта - для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та офіційно повідомили про це відповідний контролюючий орган і мають відмітку у паспорті)
Найменування юридичної особи / прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) фізичної особи:
______________________________________________________________________________________
Місцезнаходження / адреса задекларованого/зареєстрованого місця проживання (перебування):____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ (вулиця (провулок, площа тощо), № будинку/корпусу, № квартири / офісу, населений пункт, район, область / Автономна Республіка Крим, поштовий індекс)Таблиця 1000. Кількість людей, які живуть з ВІЛ та отримували послуги зі скринінгу, діагностики та лікування вірусних гепатитів B (в тому числі коінфекції ВГB + ВГD) та C
( осіб )
| Директор Департаменту громадського здоров'я | Тетяна СКАПА |
( форма у редакції наказів Міністерства охорони здоров'я України від 08.05.2018 р. № 864, від 09.08.2023 р. № 1429, від 05.11.2025 р. № 1683, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27.11.2025 р. № 1805 )
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
21 березня 2012 року № 182
(у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України
від 05 листопада 2025 року № 1683)
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
18 травня 2012 р. за № 800/21113
Інструкція
щодо заповнення форми звітності № 58 (річна) "Звіт про проведення скринінгу, діагностики, лікування вірусних гепатитів у людей, які живуть з ВІЛ, за 20__ рік"
I. Загальні положення
1. Ця Інструкція визначає порядок заповнення форми звітності № 58 (річна) "Звіт про проведення скринінгу, діагностики, лікування вірусних гепатитів у людей, які живуть з ВІЛ, за 20__ рік" (далі - форма звітності № 58).
2. Форму звітності № 58 подають респонденти:
заклади охорони здоров'я та фізичні особи - підприємці, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики та здійснюють діагностику, лікування та супровід людей, які живуть з ВІЛ, призначення їм антиретровірусної терапії (АРТ) - до Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій не пізніше ніж 05 число місяця, наступного за звітним;
Міністерство охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, структурні підрозділи з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, Центр інфекційних захворювань "Клініка лікування дітей, хворих на ВІЛ-інфекцію / СНІД" Національної дитячої спеціалізованої лікарні "ОХМАТДИТ" МОЗ України узагальнений звіт - до Державної установи "Центр громадського здоров'я Міністерства охорони здоров'я України" не пізніше ніж 15 число місяця, наступного за звітним.
3. У формі звітності № 58 відображається інформація щодо скринінгу, діагностики та лікування вірусних гепатитів у людей, які живуть з ВІЛ.
4. Форму звітності № 58 заповнюють на підставі форми первинної облікової документації № 025/о "Медична карта амбулаторного хворого № ___", затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 14 лютого 2012 року № 110, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 року за № 661/20974.
Форма звітності № 58 може заповнюватися на підставі медичних записів інформаційної системи "Моніторинг соціально значущих хвороб" та/або інших електронних медичних інформаційних систем, підключених до центральної бази даних електронної системи охорони здоров'я, до яких вносяться дані щодо людей, які живуть з ВІЛ.
В разі ведення закладами охорони здоров'я та фізичними особами - підприємцями, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, в електроннійі формі в електронних медичних інформаційних системах, підключених до центральної бази даних електронної системи охорони здоров'я, в яких наявна відповідна технічна можливість, форми звітності № 58, ця форма в паперовій формі не ведеться.
Паперова форма звітності № 58 повинна бути заповнена чітко й розбірливо.
Електронні документи зберігаються з дотриманням вимог відповідно до Закону України "Про електронні документи та електронний документообіг".
5. У формі звітності № 58 зазначається інформація про респондента: ідентифікаційний код юридичної особи в Єдиному державному реєстрі підприємств і організацій України або реєстраційний (обліковий) номер платника податків, який присвоюється контролюючими органами, або реєстраційний номер облікової картки платника податків - фізичної особи. Серію (за наявності) та номер паспорта зазначають фізичні особи, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та офіційно повідомили про це відповідний контролюючий орган і мають відмітку у паспорті, найменування юридичної особи / прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності) фізичної особи, місцезнаходження / адреса задекларованого / зареєстрованого місця проживання (перебування):
6. У кінці форми звітності № 58 зазначається дата її формування, контактний телефон та електронна пошта респондента. Форму звітності № 58 підписує керівник (власник) та/або особи, відповідальні за заповнення форми звітності.
Форма звітності № 58 у вигляді електронного документу подається з накладенням кваліфікованого електронного підпису або удосконаленого електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису.
Форма звітності № 58 при веденні в паперовій формі завіряється печаткою (за наявності).
До державної установи "Центр громадського здоров'я Міністерства охорони здоров'я України" форма звітності № 56 подається виключно у вигляді електронного документу.
7. Строк зберігання форми звітності № 56 - 3 роки.
II. Заповнення таблиці 1000 "Кількість людей, які живуть з ВІЛ, які отримували послуги зі скринінгу, діагностики та лікування вірусних гепатитів B (в тому числі коінфекції ВГB + ВГD) та C"
1. У таблиці 2000 "Кількість людей, які живуть з ВІЛ, які отримували послуги зі скринінгу, діагностики та лікування вірусних гепатитів B (в тому числі коінфекції ВГB + ВГD) та C" відображається кількість людей, які живуть з ВІЛ і отримували послуги із виявлення вірусних гепатитів B та C (далі - ВГB та ВГC) серологічними методами дослідження (за допомогою швидких тестів, імуноферментного, імунохемілюмінесцентний імунологічного аналізу), послуги підтверджувальної діагностики, у разі виявлення маркерів ВГB та ВГC та послуги лікування ВГB та ВГC протягом звітного року.
2. Інформація у всіх рядках надається узагальнено по пацієнтам чоловічої та жіночої статі (у графі 1), а також окремо за пацієнтами жіночої статі у графі 2.
3. У рядку 1 наводиться інформація щодо кількості людей, які живуть з ВІЛ, яким було проведено скринінгові дослідження на маркери ВГC протягом звітного року. Скринінгові дослідження можуть проводитися за допомогою швидких тестів, імуноферментних та імунохроматографічних аналізів.
4. У рядку 1.1 із загальної кількості осіб, вказаних у рядку 1 наводиться інформація щодо кількості людей, які живуть з ВІЛ, із виявленим позитивним результатом скринігового дослідження на маркери ВГC протягом звітного року. Дослідження здійснюються за допомогою швидких тестів на виявлення маркерів ВГC, імуноферментного та імунохемілюмінесцентного імунологічного аналізу для визначення ВГC.
5. У рядку 2 наводиться інформація щодо кількості людей, які живуть з ВІЛ, яким було проведено підтверджену діагностику ВГC протягом звітного року. Підтверджувальна діагностика ВГC здійснюється методом полімеразної ланцюгової реакції (далі - ПЛР) рибонуклеїнової кислоти (далі - РНК) ВГC (якісний або кількісний метод) або HCV core antigen (cAg).
6. У рядку 2.1 із загальної кількості осіб, вказаних у рядку 2 наводиться інформація щодо кількості людей, які живуть з ВІЛ, у яких виявлено позитивний результат підтверджувальної діагностики ВГC протягом звітного року, у ході досліджень методом ПЛР РНК ВГC (якісний або кількісний метод) або HCV core antigen (cAg).
7. У рядку 3 наводиться інформація щодо кількості людей, які живуть з ВІЛ, яким встановлено діагноз ВГC протягом звітного року. Діагноз ВГC встановлюється лікарем відповідно до критеріїв, наведених у стандартах медичної допомоги "Вірусний гепатит C у дорослих", "Вірусний гепатит C у дітей".
8. У рядку 4 наводиться інформація щодо кількості людей, які живуть з ВІЛ і які розпочали противірусне лікування ВГC препаратами прямої противірусної дії (далі - ПППД) протягом звітного року. Якщо особі не встановлено діагноз хронічний гепатит C, або встановлено діагноз гострий гепатит C, і призначено лікування ПППД, особа враховується до даної категорії.
9. У рядку 5 наводиться інформація щодо кількості людей, які живуть з ВІЛ і завершили лікування ВГC ПППД протягом звітного року.
10. У рядку 6 наводиться інформація щодо кількості людей, які живуть з ВІЛ і досягли стійкої вірусологічної відповіді (далі - СВВ 12 / 24) після завершення лікування ВГC протягом звітного року. СВВ 12 / 24 вважається досягнутою, якщо у пацієнта, який лікувався ПППД, не визначається РНК ВГC методом ПЛР через 12 або 24 тижнів після проходження повного трьох або шестимісячного курсу лікування.
11. У рядку 7 наводиться інформація щодо кількості людей, які живуть з ВІЛ і яким було проведено скринінгові дослідження на маркери ВГB протягом звітного року. Скринінгові дослідження можуть проводитися за допомогою швидких тестів, імуноферментних та імунохроматографічних аналізів.
12. У рядку 7.1 із загальної кількості осіб, вказаних у рядку 7, наводиться інформація щодо кількості людей, які живуть з ВІЛ, і у яких виявлено позитивний результат скринінгового дослідження на маркери ВГB протягом звітного року. Дослідження здійснюються за допомогою швидких тестів на виявлення маркерів ВГB, імуноферментного та імунохемілюмінесцентного імунологічного аналізу для визначення ВГB.
13. У рядку 8 наводиться інформація щодо кількості людей, які живуть із ВІЛ, яким було проведено підтверджену діагностику ВГB протягом звітного року. Підтверджувальна діагностика ВГB здійснюється методом ПЛР дезоксирибонуклеїнової кислоти (далі - ДНК) ВГB (якісний або кількісний метод).
14. У рядку 8.1 із загальної кількості осіб, вказаних у рядку 8, наводиться інформація щодо кількості людей, які живуть з ВІЛ, і у яких виявлено позитивний результат підтверджувальної діагностики ВГB протягом звітного року у ході досліджень методом ПЛР на ДНК ВГB (якісний або кількісний метод).
15. У рядку 9 наводиться інформація щодо кількості людей, які живуть з ВІЛ, і яким встановлено діагноз хронічний гепатит B (далі - ХГB) протягом звітного року. Діагноз ХГB встановлюється лікарем відповідно до критеріїв, наведених у стандартах медичної допомоги "Вірусний гепатит B у дорослих", "Вірусний гепатит B у дітей".
16. У рядку 10 наводиться інформація щодо кількості людей, які живуть з ко-інфекцією ВІЛ + ВГB + вірусний гепатит D (далі - ВГD).
17. У рядку 11 наводиться інформація щодо кількості людей, які живуть з ко-інфекцією ВІЛ + ВГB + ВГC.
До ко-інфікованих людей відносять тільки тих, кому діагноз ВГD або ВГC встановлено після підтвердження РНК ВГD/ВГC методом ПЛР або HCV core antigen (cAg) для ВГC-інфікованих осіб і після офіційного заключення лікаря про хронічну фазу захворювання.
18. У рядку 12 наводиться інформація щодо кількості людей, які живуть з ВІЛ та ВГB та отримували тенофовірвмісні схеми АРТ протягом звітного року.
До рядку потрапляють всі люди, які живуть з ко-інфекцією ВІЛ + ВГB, та які отримували лікування тенофіровмісними схемами АРТ, включаючи тих, які на момент подання звітності припинили лікування. До звіту також потрапляють особи, які вибули з лікування з різних причин, таких як смерть, втрата з-під нагляду або втрата зв'язку в період звітування.
У випадку, якщо особа припиняла лікування та починала його повторно протягом звітного періоду, інформація про неї подається до звіту, як таку, що отримувала лікування протягом звітного періоду. Інформація про про таку особу у звіті зазначається один раз.
| Директор Департаменту громадського здоров'я | Тетяна СКАПА |
( Інструкція у редакції наказів Міністерства охорони здоров'я України від 08.05.2018 р. № 864, від 09.08.2023 р. № 1429, від 05.11.2025 р. № 1683, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27.11.2025 р. № 1805 )
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
21.03.2012 № 182
Згода на обробку персональних даних
Згода втратила чинність
(згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України
від 9 серпня 2023 року № 1429)
____________