Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2012 року № 533

Відповідно до пункту 2-1 постанови Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів", пункту 2-1 постанови Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro", пункту 2-1 постанови Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 755 "Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують" та з метою забезпечення наявності свідоцтв про державну реєстрацію медичних виробів та відповідної інформації щодо них в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення

1. У заголовку та тексті наказу Міністерства охорони здоров'я України від 16 липня 2012 року № 533 "Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 01 серпня 2012 року за № 1301/21613, слово "ведення" замінити словом "зберігання".

2. Затвердити Зміни до Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16 липня 2012 року № 533, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 01 серпня 2012 року за № 1301/21613, що додаються.

3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

1. У заголовку слово "ведення" замінити словом "зберігання".

2. Пункт 1 викласти в такій редакції:

"1. Цей Порядок визначає механізм зберігання медичної техніки та виробів медичного призначення у Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення (далі - Державний реєстр)".

3. У пункті 2 слова "формує та веде" замінити словом "зберігає".

4. У пункті 5 слово "ведеться" замінити словом "зберігається".

5. Пункти 3, 6, 8, 9 виключити.

У зв'язку з цим пункти 4, 5, 7, 10-14 вважати відповідно пунктами 3-10.

6. Доповнити новим пунктом 11 такого змісту:

"11. Медичні вироби, внесені до Державного реєстру в установленому порядку станом на 30 червня 2015 року, перебувають у Державному реєстрі до 30 червня 2020 року.".

7. Додаток 1 до Порядку виключити.

У зв'язку з цим додаток 2 вважати додатком.

8. У тексті Порядку посилання на додаток 2 замінити посиланням на додаток.