МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 13.04.2016 № 361 |
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
06 травня 2016 р.
за № 690/28820
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 16 липня 2012 року № 533
Відповідно до пункту 2-1 постанови Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів", пункту 2-1 постанови Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro", пункту 2-1 постанови Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 755 "Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують" та з метою забезпечення наявності свідоцтв про державну реєстрацію медичних виробів та відповідної інформації щодо них в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення
НАКАЗУЮ:
1. У заголовку та тексті наказу Міністерства охорони здоров'я України від 16 липня 2012 року № 533 "Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 01 серпня 2012 року за № 1301/21613, слово "ведення" замінити словом "зберігання".
2. Затвердити Зміни до Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16 липня 2012 року № 533, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 01 серпня 2012 року за № 1301/21613, що додаються.
3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
| Міністр | О. Квіташвілі |
| ПОГОДЖЕНО: Голова Державної фіскальної служби України | Р.М. Насіров |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
13.04.2016 № 361
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
06 травня 2016 р.
за № 690/28820
ЗМІНИ
до Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення ( z1301-12 )
1. У заголовку слово "ведення" замінити словом "зберігання".
2. Пункт 1 викласти в такій редакції:
"1. Цей Порядок визначає механізм зберігання медичної техніки та виробів медичного призначення у Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення (далі - Державний реєстр)".
3. У пункті 2 слова "формує та веде" замінити словом "зберігає".
4. У пункті 5 слово "ведеться" замінити словом "зберігається".
5. Пункти 3, 6, 8, 9 виключити.
У зв'язку з цим пункти 4, 5, 7, 10-14 вважати відповідно пунктами 3-10.
6. Доповнити новим пунктом 11 такого змісту:
"11. Медичні вироби, внесені до Державного реєстру в установленому порядку станом на 30 червня 2015 року, перебувають у Державному реєстрі до 30 червня 2020 року.".
7. Додаток 1 до Порядку виключити.
У зв'язку з цим додаток 2 вважати додатком.
8. У тексті Порядку посилання на додаток 2 замінити посиланням на додаток.
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | Т. Лясковський |