МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 06.03.2024 № 383 |
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
22 березня 2024 р.
за № 431/41776
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 вересня 2013 року № 787
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою приведення у відповідність до законодавства НАКАЗУЮ:
1. У преамбулі наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 вересня 2013 року № 787 "Про затвердження Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02 жовтня 2013 року за № 1697/24229, слова та цифри "підпункту 6.21 підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467" замінити словами та цифрами " підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90)".
( Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
2. Затвердити Зміни до Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09 вересня 2013 року № 787, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02 жовтня 2013 року за № 1697/24229, що додаються.
( Пункт 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
3. Департаменту медичних послуг (Тетяні Орабіні) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
| Міністр | В. Ляшко |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
06 березня 2024 року № 383
( Гриф затвердження із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
22 березня 2024 р.
за № 431/41776
ЗМІНИ
до Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09 вересня 2013 року № 787, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02 жовтня 2013 року за № 1697/24229
( Див. текст )( Заголовок із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
1. У розділі І:
1) пункт 1.2 доповнити новими абзацами такого змісту:
( Абзац перший підпункту 1 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
інтрацитоплазматична ін’єкція сперми (далі - ІЦІС) (англ. ICSI - Intra Cytoplasmic Sperm Injection) - методика допоміжних репродуктивних технологій, при якій здійснюється введення сперматозоїда чоловіка або донора в цитоплазму ооцита (інтрацитоплазматична ін’єкція сперматозоїда);
процедура аспірації сперми з яєчок (англ. TESA - Testicular Sperm Aspiration Procedure) - методика допоміжних репродуктивних технологій, при якому здійснюється отримання (аспірація) сперми чоловіка або донора з тканини яєчка шляхом голкової біопсії декількох ділянок яєчок. Є інвазивною процедурою отримання сперматозоїдів.";
2) пункт 1.10 викласти у такій редакції:
"1.10. У разі відсутності протипоказань на проведення лікувальних програм ДРТ пацієнти направляються для лікування до ЗОЗ за результатами обстеження та висновку мультидисциплінарного консиліуму з рекомендаціями про можливість застосування лікувальних програм ДРТ за формою, наведеною у додатку 29 до цього Порядку (далі - висновок МДК), про що вносяться відповідні записи до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я відповідно до Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519.
( Абзац другий підпункту 2 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
До складу мультидисциплінарного консиліуму входять: медичний директор, лікуючий лікар, лікар-терапевт, лікар-акушер-гінеколог. За необхідності до консиліуму можуть залучатися інші спеціалісти."
3) пункт 1.11 викласти у такій редакції:
"1.11. Працюючим пацієнтам після проведення ДРТ формується медичний висновок про тимчасову непрацездатність відповідно до Порядку формування медичних висновків про тимчасову непрацездатність в Реєстрі медичних висновків в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01 червня 2021 року № 1066, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02 червня 2021 року за № 727/36350.";
( Абзац другий підпункту 3 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
4) пункт 1.12 викласти у такій редакції:
"1.12. Динамічне спостереження за перебігом вагітності здійснюється в амбулаторних умовах."
( Абзац другий підпункту 4 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
2. У розділі II:
1) в абзаці шостому підпункту 1 пункту 2.1 цифру та слово "3 місяці" замінити цифрою та словами "6 місяців за умови відсутності клінічних симптомів";
2) у пункті 2.2:
в абзаці третьому підпункту 1 цифру та слово "3 місяці" замінити цифрою та словами "6 місяців за умови відсутності клінічних симптомів";
доповнити новим підпунктом такого змісту:
( Абзац третій підпункту 2 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
"3) у разі передачі на донацію кріоконсервованого біоматеріалу чоловіка, який підписав інформовану добровільну згоду на донорство сперми, та в разі неможливості повторного обстеження з метою виявлення інфікування біоматеріалу один вайл з кріоконсервованої порції біоматеріалу дозволено використати для повторного обстеження методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) на наявність сифілісу, ВІЛ, гепатитів В і С.
У разі отримання негативних ПЛР тестів тестована порція вважається безпечною та може бути використана в якості донорського матеріалу, яка не потребує стандартної процедури карантину.";
3) доповнити новим пунктом такого змісту:
( Абзац перший підпункту 3 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
"2.3. При підписанні інформованої добровільної згоди на донорство ооцитів, сперми або репродуктивних тканин з метою їх збереження необхідно провести додатковий забір 1-5 мл цільної крові та окремо 10 мл плазми, які заморожуються і зберігаються при температурі –20 °C для проведення додаткових генетичних обстежень, а також проведення додаткового контролю інфікування сифілісом, ВІЛ, гепатитами В і С за допомогою дослідження методом ПЛР.".
( Абзац другий підпункту 3 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
3. Пункт 3.2 розділу III викласти у такій редакції:
"3.2. Протипоказання для застосування лікувальних програм ДРТ для проведення лікування жіночої безплідності (захворювання, у разі яких виношування вагітності протипоказане) визначені в додатку 30 до цього Порядку.".
4. У розділі VI:
1) пункт 6.3 доповнити новим абзацом такого змісту:
( Абзац перший підпункту 1 пункту 4 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
"Сурогатна матір повинна пройти обстеження у лікаря-психіатра.";
2) у пункті 6.6:
абзац дев’ятий викласти у такій редакції:
"пологи можуть бути партнерськими між батьками, які мають генетичний зв’язок з дитиною, та сурогатною матір’ю;";
доповнити новим абзацом такого змісту:
( Абзац четвертий підпункту 2 пункту 4 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
"забезпечення роздільного перебування новонародженої дитини та сурогатної матері після народження дитини.".
5. Розділ 5 додатка 1 доповнити новим рядком такого змісту:
"
| 8 | Крісло гінекологічне для осіб з інвалідністю |
".
( Пункт 5 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
6. Абзац перший додатка 24 до цього Порядку після слів "у моїй заяві щодо застосування ДРТ" доповнити словами "/ вказаних в заяві (розпорядженні) іншої особи (необхідне підкреслити) щодо розпорядження репродуктивними клітинами на випадок смерті чи оголошення її померлою
___________________________________________________________________________",
(прізвище, ім’я, по батькові (за наявності), дата, рік народження, вид документа, дата його складання)
слово "мого" виключити;
( Пункт 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
7. Доповнити цей Порядок новими додатками такого змісту:
( Абзац перший пункту 7 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
"
Додаток 29
до Порядку застосування допоміжних
репродуктивних технологій в Україні
(пункт 1.10 розділу І)
ВИСНОВОК
мультидисциплінарного консиліуму про можливість застосування лікувальних програм допоміжних репродуктивних технологій
( Див. текст )( Додаток 29 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
Додаток 30
до Порядку застосування допоміжних
репродуктивних технологій в Україні
(пункт 3.2 розділу III)
ПРОТИПОКАЗАННЯ
для застосування лікувальних програм допоміжних репродуктивних технологій для проведення лікування жіночої безплідності (захворювання, у разі яких виношування вагітності протипоказане)
".
( Додаток 30 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024 )
| Директор Департаменту медичних послуг | Т. Орабіна |