МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
22 березня 2024 р.
за № 431/41776
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 вересня 2013 року № 787
( Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 540 від 29.03.2024 )
( Пункт 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 540 від 29.03.2024 )
3. Департаменту медичних послуг (Тетяні Орабіні) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
ПОГОДЖЕНО: Голова Державної служби України з питань праці Міністр соціальної політики України Президент Національної академії медичних наук України академік Голова Національної служби здоров’я України Перший заступник Голови Спільного представницького органу об’єднань профспілок Керівник Секретаріату Спільного представницького органу сторони роботодавців на національному рівні | І. Дегнера О. Жолнович В. Цимбалюк Н. Гусак О. Шубін Р. Іллічов |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
06 березня 2024 року № 383
( Гриф затвердження із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 540 від 29.03.2024 )
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
22 березня 2024 р.
за № 431/41776
ЗМІНИ
до Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09 вересня 2013 року № 787, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02 жовтня 2013 року за № 1697/24229
1. У розділі І:
1) пункт 1.2 доповнити новими абзацами такого змісту:
( Абзац перший підпункту 1 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 540 від 29.03.2024 )
інтрацитоплазматична ін’єкція сперми (далі - ІЦІС) (англ. ICSI - Intra Cytoplasmic Sperm Injection) - методика допоміжних репродуктивних технологій, при якій здійснюється введення сперматозоїда чоловіка або донора в цитоплазму ооцита (інтрацитоплазматична ін’єкція сперматозоїда);
процедура аспірації сперми з яєчок (англ. TESA - Testicular Sperm Aspiration Procedure) - методика допоміжних репродуктивних технологій, при якому здійснюється отримання (аспірація) сперми чоловіка або донора з тканини яєчка шляхом голкової біопсії декількох ділянок яєчок. Є інвазивною процедурою отримання сперматозоїдів.";
2) пункт 1.10 викласти у такій редакції:
"1.10. У разі відсутності протипоказань на проведення лікувальних програм ДРТ пацієнти направляються для лікування до ЗОЗ за результатами обстеження та висновку мультидисциплінарного консиліуму з рекомендаціями про можливість застосування лікувальних програм ДРТ за формою, наведеною у додатку 29 до цього Порядку (далі - висновок МДК), про що вносяться відповідні записи до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я відповідно до
Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519.
( Абзац другий підпункту 2 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 540 від 29.03.2024 )
До складу мультидисциплінарного консиліуму входять: медичний директор, лікуючий лікар, лікар-терапевт, лікар-акушер-гінеколог. За необхідності до консиліуму можуть залучатися інші спеціалісти."
3) пункт 1.11 викласти у такій редакції:
( Абзац другий підпункту 3 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 540 від 29.03.2024 )
4) пункт 1.12 викласти у такій редакції:
"1.12. Динамічне спостереження за перебігом вагітності здійснюється в амбулаторних умовах."
( Абзац другий підпункту 4 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 540 від 29.03.2024 )
2. У розділі II:
1) в абзаці шостому підпункту 1 пункту 2.1 цифру та слово "3 місяці" замінити цифрою та словами "6 місяців за умови відсутності клінічних симптомів";
2) у пункті 2.2:
в абзаці третьому підпункту 1 цифру та слово "3 місяці" замінити цифрою та словами "6 місяців за умови відсутності клінічних симптомів";
доповнити новим підпунктом такого змісту:
( Абзац третій підпункту 2 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 540 від 29.03.2024 )
"3) у разі передачі на донацію кріоконсервованого біоматеріалу чоловіка, який підписав інформовану добровільну згоду на донорство сперми, та в разі неможливості повторного обстеження з метою виявлення інфікування біоматеріалу один вайл з кріоконсервованої порції біоматеріалу дозволено використати для повторного обстеження методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) на наявність сифілісу, ВІЛ, гепатитів В і С.
У разі отримання негативних ПЛР тестів тестована порція вважається безпечною та може бути використана в якості донорського матеріалу, яка не потребує стандартної процедури карантину.";
3) доповнити новим пунктом такого змісту:
( Абзац перший підпункту 3 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 540 від 29.03.2024 )
"2.3. При підписанні інформованої добровільної згоди на донорство ооцитів, сперми або репродуктивних тканин з метою їх збереження необхідно провести додатковий забір 1-5 мл цільної крові та окремо 10 мл плазми, які заморожуються і зберігаються при температурі –20 °C для проведення додаткових генетичних обстежень, а також проведення додаткового контролю інфікування сифілісом, ВІЛ, гепатитами В і С за допомогою дослідження методом ПЛР.".
( Абзац другий підпункту 3 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 540 від 29.03.2024 )
3. Пункт 3.2 розділу III викласти у такій редакції:
"3.2. Протипоказання для застосування лікувальних програм ДРТ для проведення лікування жіночої безплідності (захворювання, у разі яких виношування вагітності протипоказане) визначені в додатку 30 до цього Порядку.".
4. У розділі VI:
1) пункт 6.3 доповнити новим абзацом такого змісту:
( Абзац перший підпункту 1 пункту 4 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 540 від 29.03.2024 )
"Сурогатна матір повинна пройти обстеження у лікаря-психіатра.";
2) у пункті 6.6:
абзац дев’ятий викласти у такій редакції:
"пологи можуть бути партнерськими між батьками, які мають генетичний зв’язок з дитиною, та сурогатною матір’ю;";
доповнити новим абзацом такого змісту:
( Абзац четвертий підпункту 2 пункту 4 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 540 від 29.03.2024 )
"забезпечення роздільного перебування новонародженої дитини та сурогатної матері після народження дитини.".
5. Розділ 5 додатка 1 доповнити новим рядком такого змісту:
"
8 | Крісло гінекологічне для осіб з інвалідністю |
".
6. Абзац перший додатка 24 до цього Порядку після слів "у моїй заяві щодо застосування ДРТ" доповнити словами "/ вказаних в заяві (розпорядженні) іншої особи (необхідне підкреслити) щодо розпорядження репродуктивними клітинами на випадок смерті чи оголошення її померлою
___________________________________________________________________________",
(прізвище, ім’я, по батькові (за наявності), дата, рік народження, вид документа, дата його складання)
слово "мого" виключити;
( Пункт 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 540 від 29.03.2024 )
7. Доповнити цей Порядок новими додатками такого змісту:
( Абзац перший пункту 7 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 540 від 29.03.2024 )
"
Додаток 29
до Порядку застосування допоміжних
репродуктивних технологій в Україні
(пункт 1.10 розділу І)
ВИСНОВОК
мультидисциплінарного консиліуму про можливість застосування лікувальних програм допоміжних репродуктивних технологій
Додаток 30
до Порядку застосування допоміжних
репродуктивних технологій в Україні
(пункт 3.2 розділу III)
ПРОТИПОКАЗАННЯ
для застосування лікувальних програм допоміжних репродуктивних технологій для проведення лікування жіночої безплідності (захворювання, у разі яких виношування вагітності протипоказане)
Код національного класифікатора НК 025:2021 "Класифікатор хвороб та споріднених проблем охорони здоров’я" | Назва хвороби | Форма, стадія, ступінь хвороби | Примітки |
1 | 2 | 3 | 4 |
Деякі інфекційні та паразитарні хвороби |
А 15 | Туберкульоз органів дихання, підтверджений бактеріологічно, гістологічно | | |
A16 | Туберкульоз органів дихання, не підтверджений бактеріологічно або гістологічно | | Якщо існують клінічні ознаки активної інфекції або значний ризик здоров’я матері та (або) плода |
A17 | Туберкульоз нервової системи | | |
A18 | Туберкульоз інших органів | | |
A19 | Міліарний туберкульоз | | |
Новоутворення |
С00-С96 | Злоякісні новоутворення | | Окрім випадків, коли пацієнтку віднесено до 3 клінічної групи |
D00-D09 | Новоутворення in situ | | |
Хвороби системи кровообігу |
I27 І127.1, 127.2, 127.8, 127.9 | Первинна легенева гіпертензія, кіфосколіотична хвороба серця. Інша вторинна легенева гіпертензія; Інші уточнені форми легенево-серцевої хвороби, Легенево-серцева хвороба не уточнена | Важкі форми та стадії легеневої гіпертензії, кіфосколіотичної хвороби серця та інших уточнених серцево-легеневих хвороб | |
I50 | Серцева недостатність | III, IV функціонального класу | |
I11.0, 112.0, 113.0, 113.1, 113.2 | Гіпертензивна хвороба серця (гіпертонічна хвороба з переважним ураженням серця); I12 Гіпертензивна (гіпертонічна) хвороба з переважним ураженням нирок I13 Гіпертензивна (гіпертонічна) хвороба з переважним ураженням серця та нирок із (застійною) серцевою та нирковою недостатністю | 3 ступеню | |
I20-I25 | Ішемічна хвороба серця | | У важкій формі або на стадії декомпенсації, включаючи стабільну або нестабільну стенокардію, гострий інфаркт міокарда, а також хронічну ішемічну хворобу серця з високим ризиком серцевих ускладнень |
Хвороби сечостатевої системи |
N18.3-N18.5 | Хронічна хвороба нирок | III В-V стадій | |
| N00 Гострий нефритичний синдром N04 Нефротичний синдром N05 Неуточнений нефритичний синдром | | |
Хвороби крові і кровотворних органів |
D60; D61 | Набута чиста еритроцитарна аплазія (еритробластопенiя) Інші апластичнi анемії | У формі, що характеризуються зниженням усіх трьох гематопоетичних клітинних ліній (панцитопенія) та маркованою гіпоплазією кісткового мозку, особливо на декомпенсованих стадіях з високим ризиком геморагічних ускладнень та інфекцій | |
(D55-D59) крім D57 | Гемолітичні анемії | | |
D57.0; D57.1 | Серпоподібноклітинна анемія з кризів Серпоподібноклітинна анемія без кризів | | |
D45; D47.1; D47.3 | Полiцитемiя справжня Хронічна мієлопроліферативна хвороба Есенціальна (геморагічна) тромбоцитемія | В активній фазі або при наявності виражених симптомів, які включають високий ризик тромбозу або кровотеч | У разі постійної терапії засобами, категорично протипоказаними під час вагітності |
D65-D69 D68.0 | Порушення згортання крові, пурпура та інші геморагічні стани Хвороба Віллебранда | У випадках тяжкої коагулопатії або неконтрольованих геморагічних умов. Ці стани, які включають Дисеміноване внутрішньосудинне згортання [синдром дефібринації], тромбоцитопенію, гемофілію та інші порушення | Які за висновком МДК обумовлюють ризик життєзагрозливих кровотеч D68.0 Хвороба Віллебранда в період загострення, гіпофібріногенемія менше 1,8 г/л |
Хвороби органів травлення |
К74 | Фіброз та цироз печінки | Декомпенсована стадія цирозу печінки (К74) з ознаками асциту портальної гіпертензії, печінкової енцефалопатії, коагулопатії та іншими важкими порушеннями функції печінки | |
К72 | Печінкова недостатність, не класифікована в інших рубриках | Некомпенсовані стадії захворювання, що характеризуються клінічними проявами гострої або прогресуючої печінкової недостатності, включно з порушеннями коагуляційної системи гепатоцелюлярною енцефалопатією та іншими симптомами, що суттєво ускладнюють загальний стан здоров’я та підвищують ризики для матері та плоду | |
К 76.6 | Портальна гіпертензія | На стадії декомпенсації з проявами езофагеальних варикозних розширених вен та/або з ознаками печінкової енцефалопатії | |
К50 К51 | Хвороба Крона (регіонарний ентеріт); Виразковий коліт | У випадку їх тяжкої або активної форми, яка супроводжується важкими симптомами, виключно з високим ризиком обструкції кишечника, значною мальабсорбцією, неконтрольованими діареями, вагомою втратою ваги або анемією | |
Хвороби ендокринної системи |
Е24 | Синдром Кушинга | Активна фаза | |
Е00-Е07 Е20-Е35 Е70-Е89 | Хвороби щитоподібної залози; Порушення обміну речовин | Е00-Е07 Захворювання щитовидної залози: включає тяжкі форми гіпертиреозу інших порушень, які можуть впливати на репродуктивне здоров’я. Е20-Е35 - захворювання паращитовидних залоз і інших ендокринних залоз: включає важкі форми гіперпаратиреозу, адреногенітальний синдром та інші порушення. Е70-Е89 - метаболічні розлади: включає фенілкетонурію, галактоземію, порушення обміну амінокислот та інші генетичні метаболічні захворювання | Якщо захворювання чи стани за висновком МКД перешкоджають виношуванню вагітності, загрожують життю жінки та плоду |
Захворювання дихальної системи |
J96 | Хронічна респіраторна недостатність | III ступеня | |
J44 | Інша хронічна обструктивна хвороба | III, IV ступеня | |
Розлади психіки та поведінки |
F01-F20; F25; F28; F29; F60-F69; F70-F79 | Органічні, включаючи симптоматичні психічні розлади (крім деменції при хворобі Альцгеймера); Розлади психіки та поведінки внаслідок вживання психоактивних речовин; Шизофренія; шизоафективні розлади; інші неорганічні психотичні розлади; неуточнений неорганічний психоз; розлади особистості та розлади поведінки у зрілому віці; розумова відсталість | | Важкі афективні розлади, психотичні стани, серйозні порушення особистості та поведінки, що можуть значно впливати на здатність пацієнтки виносити вагітність та впоратись з материнством |
Генетичні хвороби |
Q00-Q99 | Вроджені вади розвитку, деформації та хромосомні аномалії | | У тих випадках, де вади або аномалії значно впливають на функціональність та структуру органів, необхідних для безпечного виношування вагітності, або мають потенціал передаватися від батьків до дитини, і, які, за висновком МДК є протипоказанням до вагітності або асоційовані з високим ризиком народження невиліковно хворої дитини |
Хвороби кістково-м’язової системи та сполучної тканини |
М30-М36 | Системні хвороби сполучної тканини | В активній фазі або при наявності виражених симптомів | У разі постійної терапії засобами, категорично протипоказаними під час вагітності |
".
( Додаток 30 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 540 від 29.03.2024 )
Директор Департаменту медичних послуг | Т. Орабіна |