Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 вересня 2013 року № 787

Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою приведення у відповідність до законодавства НАКАЗУЮ:

1. У преамбулі наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 вересня 2013 року № 787 "Про затвердження Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02 жовтня 2013 року за № 1697/24229, слова та цифри "підпункту 6.21 підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467" замінити словами та цифрами " підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90)".

2. Затвердити Зміни до Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09 вересня 2013 року № 787, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02 жовтня 2013 року за № 1697/24229, що додаються.

3. Департаменту медичних послуг (Тетяні Орабіні) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

1. У розділі І:

1) пункт 1.2 доповнити новими абзацами такого змісту:

інтрацитоплазматична ін’єкція сперми (далі - ІЦІС) (англ. ICSI - Intra Cytoplasmic Sperm Injection) - методика допоміжних репродуктивних технологій, при якій здійснюється введення сперматозоїда чоловіка або донора в цитоплазму ооцита (інтрацитоплазматична ін’єкція сперматозоїда);

процедура аспірації сперми з яєчок (англ. TESA - Testicular Sperm Aspiration Procedure) - методика допоміжних репродуктивних технологій, при якому здійснюється отримання (аспірація) сперми чоловіка або донора з тканини яєчка шляхом голкової біопсії декількох ділянок яєчок. Є інвазивною процедурою отримання сперматозоїдів.";

2) пункт 1.10 викласти у такій редакції:

"1.10. У разі відсутності протипоказань на проведення лікувальних програм ДРТ пацієнти направляються для лікування до ЗОЗ за результатами обстеження та висновку мультидисциплінарного консиліуму з рекомендаціями про можливість застосування лікувальних програм ДРТ за формою, наведеною у додатку 29 до цього Порядку (далі - висновок МДК), про що вносяться відповідні записи до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я відповідно до Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519.

До складу мультидисциплінарного консиліуму входять: медичний директор, лікуючий лікар, лікар-терапевт, лікар-акушер-гінеколог. За необхідності до консиліуму можуть залучатися інші спеціалісти."

3) пункт 1.11 викласти у такій редакції:

"1.11. Працюючим пацієнтам після проведення ДРТ формується медичний висновок про тимчасову непрацездатність відповідно до Порядку формування медичних висновків про тимчасову непрацездатність в Реєстрі медичних висновків в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01 червня 2021 року № 1066, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02 червня 2021 року за № 727/36350.";

4) пункт 1.12 викласти у такій редакції:

"1.12. Динамічне спостереження за перебігом вагітності здійснюється в амбулаторних умовах."

2. У розділі II:

1) в абзаці шостому підпункту 1 пункту 2.1 цифру та слово "3 місяці" замінити цифрою та словами "6 місяців за умови відсутності клінічних симптомів";

2) у пункті 2.2:

в абзаці третьому підпункту 1 цифру та слово "3 місяці" замінити цифрою та словами "6 місяців за умови відсутності клінічних симптомів";

доповнити новим підпунктом такого змісту:

"3) у разі передачі на донацію кріоконсервованого біоматеріалу чоловіка, який підписав інформовану добровільну згоду на донорство сперми, та в разі неможливості повторного обстеження з метою виявлення інфікування біоматеріалу один вайл з кріоконсервованої порції біоматеріалу дозволено використати для повторного обстеження методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) на наявність сифілісу, ВІЛ, гепатитів В і С.

У разі отримання негативних ПЛР тестів тестована порція вважається безпечною та може бути використана в якості донорського матеріалу, яка не потребує стандартної процедури карантину.";

3) доповнити новим пунктом такого змісту:

"2.3. При підписанні інформованої добровільної згоди на донорство ооцитів, сперми або репродуктивних тканин з метою їх збереження необхідно провести додатковий забір 1-5 мл цільної крові та окремо 10 мл плазми, які заморожуються і зберігаються при температурі –20 °C для проведення додаткових генетичних обстежень, а також проведення додаткового контролю інфікування сифілісом, ВІЛ, гепатитами В і С за допомогою дослідження методом ПЛР.".

3. Пункт 3.2 розділу III викласти у такій редакції:

"3.2. Протипоказання для застосування лікувальних програм ДРТ для проведення лікування жіночої безплідності (захворювання, у разі яких виношування вагітності протипоказане) визначені в додатку 30 до цього Порядку.".

4. У розділі VI:

1) пункт 6.3 доповнити новим абзацом такого змісту:

"Сурогатна матір повинна пройти обстеження у лікаря-психіатра.";

2) у пункті 6.6:

абзац дев’ятий викласти у такій редакції:

"пологи можуть бути партнерськими між батьками, які мають генетичний зв’язок з дитиною, та сурогатною матір’ю;";

доповнити новим абзацом такого змісту:

"забезпечення роздільного перебування новонародженої дитини та сурогатної матері після народження дитини.".

5. Розділ 5 додатка 1 доповнити новим рядком такого змісту:

"

".

6. Абзац перший додатка 24 до цього Порядку після слів "у моїй заяві щодо застосування ДРТ" доповнити словами "/ вказаних в заяві (розпорядженні) іншої особи (необхідне підкреслити) щодо розпорядження репродуктивними клітинами на випадок смерті чи оголошення її померлою

слово "мого" виключити;

7. Доповнити цей Порядок новими додатками такого змісту:

"

".