• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження критеріїв, за якими визначаються випадки інфекційних та паразитарних захворювань, які підлягають реєстрації

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Критерії від 28.12.2015 № 905
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Критерії
  • Дата: 28.12.2015
  • Номер: 905
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
респіраторні прояви, такі як кровохаркання.
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких трьох:
виділення Leptospira interrogans або інших патогенних Leptospira spp. з клінічного зразка;
виявлення нуклеїнових кислот Leptospira interrogans або інших патогенних Leptospira spp. з клінічних зразків;
виявлення Leptospira interrogans або інших патогенних Leptospira spp. в клінічних зразках методом імунофлуоресценції;
виявлення специфічних антитіл до Leptospira interrogans або інших патогенних Leptospira spp. методом реакції мікроаглютинації (РМА) з використанням діагностичних штамів лептоспір.
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких трьох:
передача від тварини до людини;
вплив навколишнього середовища;
вплив спільного джерела.
Класифікація випадку
А. Можливий випадокНе визначається
Б. Ймовірний випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок
В. Підтверджений випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям
22. Лістеріоз (Listeria monocytogenes)
Клінічні критерії
Будь-яка особа принаймні з одним із таких трьох симптомів:
лістеріоз новонароджених, визначений як мертвонароджуваність,
або принаймні один із таких п'яти симптомів у перший місяць життя:
внутрішньоутробний гранулематоз;
менінгіт або менінгоенцефаліт;
септицемія;
задишка;
висипання на шкірі, слизових оболонках або кон'юнктиві.
Лістеріоз вагітних визначають за одним із таких трьох симптомів:
переривання вагітності, викидень, народження мертвого плоду або передчасні пологи;
гарячка;
грипоподібні симптоми.
Інші форми лістеріозу визначають за як мінімум одним із таких чотирьох симптомів:
гарячка;
менінгіт або менінгоенцефаліт;
септицемія;
локалізовані вогнища, такі як артрит, ендокардит і абсцеси.
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких двох:
виділення Listeria monocytogenes із зазвичай стерильних біологічних матеріалів;
виділення Listeria monocytogenes із зазвичай нестерильного матеріалу плоду, мертвонароджених, немовлят або від матері протягом 24 годин після народження.
Епідеміологічні критерії
Принаймні один з таких трьох епідеміологічних зв’язків:
контакт зі спільним джерелом;
передача від людини до людини (вертикальна передача);
контакт із забрудненими продуктами харчування / питною водою.
Додаткова інформація
Інкубаційний період 3-70 днів, частіше 21 день.
Класифікація випадку
А. Можливий випадокНе визначається
Б. Ймовірний випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок
В. Підтверджений випадокБудь-яка особа, що відповідає лабораторним критеріям або будь-яка мати з лабораторно підтвердженою лістеріозною інфекцією у її плода, мертвонародженого або новонародженого
23. Малярія (Plasmodium spp.)
Клінічні критерії
Будь-яка людина з гарячкою або з гарячкою в анамнезі.
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких трьох:
виявлення малярійних паразитів за допомогою світлової мікроскопії в мазку крові;
виявлення нуклеїнової кислоти Plasmodium в крові;
виявлення антигену Plasmodium.
За можливості повинна бути виконана диференціація Plasmodium spp.
Епідеміологічні критерії
Не застосовуються.
Класифікація випадку
А. Можливий випадокНе визначається
Б. Ймовірний випадокНе визначається
В. Підтверджений випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям
24. Кір (Measles virus)
Клінічні критерії
Будь-яка людина з гарячкою та макулопапульозною висипкою і принаймні з одним з таких трьох симптомів:
кашель;
гострий риніт (нежить);
кон’юнктивіт.
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких:
ізоляція вірусу кору з клінічного матеріалу;
виявлення рибонуклеїнової кислоти (далі - РНК) вірусу кору з клінічного матеріалу;
виявлення специфічних IgM антитіл до вірусу кору;
виявлення антигену вірусу кору методом прямої флуоресценції в клінічних зразках з використанням специфічних моноклональних антитіл до вірусу кору;
значне наростання титру специфічних IgG антитіл до вірусу кору в парних сироватках.
Епідеміологічні критерії
Епідеміологічний зв’язок - передавання від людини до людини.
Класифікація випадку
А. Підозрілий випадокВипадок з ознаками та симптомами, що відповідають клінічному визначенню випадку кору
Б. Епідеміологічно пов’язаний випадокПідозрілий випадок захворювання на кір, за якого не проведено адекватного лабораторного обстеження, але який мав контакт з іншим лабораторно підтвердженим випадком кору за 7-18 днів до появи висипки
В. Клінічно-сумісний випадокПідозрілий випадок захворювання на кір, за якого не проведено лабораторного обстеження та для якого не встановлено епідеміологічного зв’язку з іншим лабораторно підтвердженим випадком
Г. Лабораторно підтверджений випадокПідозрілий випадок захворювання на кір, який відповідає критеріям лабораторного підтвердження випадку кору
Д. Відхилений випадокПідозрілий випадок захворювання на кір, який було досліджено та діагноз не було підтверджено у зв’язку з негативними результатами лабораторного обстеження або наявністю епідеміологічного зв’язку з лабораторно підтвердженим випадком іншого інфекційного захворювання.
( Пункт 24 розділу II в редакціїНаказу Міністерства охорони здоров'я № 954 від 23.04.2019 )
25. Менінгококова інвазійна хвороба (Neisseria meningitidis)
Клінічні критерії
Будь-яка особа принаймні з одним із таких п'яти симптомів:
менінгеальні ознаки;
геморагічний висип;
септичний шок;
септичний артрит.
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких чотирьох:
виділення Neisseria meningitidis із зразків, що були взяті із зазвичай стерильного місця (наприклад кров, цереброспінальна рідина, рідше суглоби, плевральна або перикардіальна рідина) або з елементів геморагічного висипу;
виявлення нуклеїнової кислоти Neisseria meningitidis у зразках, що були взяті із зазвичай стерильного місця або з елементів геморагічного висипу;
виявлення антигену Neisseria meningitidis в спинномозковій рідині;
виявлення грамнегативних диплококів в спинномозковій рідині.
Епідеміологічні критерії
Епідеміологічний зв’язок - передача від людини до людини.
Класифікація випадку
А. Можливий випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям
Б. Ймовірний випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок
В. Підтверджений випадокБудь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям
26. Епідемічний паротит (Mumps virus)
Клінічні критерії
Будь-яка людина з гарячкою та принаймні двома з таких трьох симптомів:
раптова поява однобічного або двобічного набряку привушної або інших слинних залоз без видимої причини;
орхіт;
менінгіт.
Лабораторні критерії
Принаймні один з таких трьох:
виділення вірусу епідемічного паротиту з клінічного зразка;
виявлення нуклеїнової кислоти вірусу епідемічного паротиту;
поява специфічних антитіл в сироватці крові або слині, характерних для гострої інфекції.
Лабораторні результати слід інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу.
Епідеміологічні критерії
Епідеміологічний зв’язок - передача від людини до людини.
Класифікація випадку
А. Можливий випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям
Б. Ймовірний випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок
В. Підтверджений випадокБудь-яка особа, яка останнім часом не була вакцинована і відповідає клінічним та лабораторним критеріям. У випадку нещодавньої вакцинації: будь-яка особа з виявленням штаму дикого типу вірусу епідемічного паротиту
27. Кашлюк (Bordetella pertussis)
Клінічні критерії
Будь-яка людина з кашлем тривалістю не менше двох тижнів та принаймні з одним із таких трьох симптомів:
напади кашлю;
інспіраторний свист;
посткашльове блювання,
або будь-яка особа, якій лікарем діагностовано кашлюк,
або епізоди апное у дітей.
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких трьох:
виділення Bordetella pertussis із клінічого зразка;
виявлення нуклеїнових кислот Bordetella pertussis у клінічних зразках;
виявлення специфічних антитіл до Bordetella pertussіs.
Епідеміологічні критерії
Епідеміологічний зв’язок - передача від людини до людини.
Класифікація випадку
А. Можливий випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям
Б. Ймовірний випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок
В. Підтверджений випадокБудь-яка особа, яка останнім часом не вакцинована і відповідає клінічним та лабораторним критеріям. Клінічна картина сумісна з кашлюком, наприклад кашель, який триває щонайменше 2 тижні та має одну з таких ознак: напади кашлю, "свист" при вдиханні або блювання негайно після нападу кашлю без будь-яких інших очевидних причин
28. Чума (Yersinia pestis)
Клінічні критерії
Будь-яка особа із принаймні однією із таких клінічних форм:
1) бубонна чума - гарячка та раптова поява болючого лімфаденіту;
2) септицемічна чума - гарячка;
3) легенева чума - гарячка та принаймні один із таких трьох симптомів:
кашель;
біль у грудях;
кровохаркання.
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких трьох:
виділення Yersinia рestis з клінічного зразка;
виявлення нуклеїнових кислот Yersinia рestis (антиген F1) в клінічних зразках;
виявлення специфічних антитіл до антигену F1 Yersinia рestis.
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
передача від людини до людини;
передача від тварини до людини;
внутрішньолабораторне зараження при роботі зі збудником чуми;
контакт зі спільним джерелом.
Класифікація випадку
А. Можливий випадокНе застосовується
Б. Ймовірний випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок
В. Підтверджений випадокБудь-яка особа, що відповідає лабораторним критеріям
29. Інвазійні хвороби, які спричинено Streptococcus pneumoniae (Streptococcus pneumoniae)
Клінічні критерії
Не застосовуються.
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких трьох:
виділення Streptococcus pneumoniae із зазвичай стерильного матеріалу;
виявлення нуклеїнової кислоти Streptococcus pneumoniae в зазвичай стерильному матеріалі;
виявлення антигену Streptococcus pneumoniae у зазвичай стерильному матеріалі.
Епідеміологічні критерії
Не застосовуються.
Класифікація випадку
А. Можливий випадокНе застосовується
Б. Ймовірний випадокНе застосовується
В. Підтверджений випадокБудь-яка особа, що відповідає лабораторним критеріям
30. Поліомієліт (паралітичний) (Poliovirus)
Клінічні критерії
Будь-яка особа молодше 15 років з гострими в'ялими паралічами (ГВП)
або
будь-яка особа, в якої лікар підозрює поліомієліт.
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких трьох:
виділення вірусу поліомієліту та внутрішньо типова диференціація - дикий поліовірус (ДПВ);
вакциноасоційований поліовірус (ВАП) (для ВАП принаймні 85 % схожості нуклеотидних послідовностей з вірусом вакцини у відрізку VP1);
поліовірус, схожий на вірус вакцини Себіна: внутрішньотипову диференціацію виконано лабораторією з поліомієліту, яка акредитована ВООЗ (для ВАП від > 1 % до 15 % VP1 різниця послідовності в порівнянні з вакцинним вірусом того самого серотипу).
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
передача від людини до людини;
наявність в анамнезі подорожі в ендемічні щодо поліомієліту райони або області з підозрюваною або підтвердженою циркуляцією поліовірусу.
Класифікація випадку
А. Можливий випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям
Б. Ймовірний випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок
В. Підтверджений випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям
31. КУ-гарячка (Coxiella burnetii)
Клінічні критерії
Будь-яка особа принаймні з одним із таких трьох симптомів:
гарячка;
пневмонія;
гепатит.
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких трьох:
виділення Coxiella burnetii із клінічого зразка;
виявлення нуклеїнових кислот Coxiella burnetii у клінічних зразках;
виявлення специфічних антитіл (IgG або IgM фаза II) до Coxiella burnetii.
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
контакт зі спільним джерелом;
передача від тварини до людини.
Класифікація випадку
А. Можливий випадокНе застосовується
Б. Ймовірний випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок
В. Підтверджений випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям
32. Сказ (Lyssa virus)
Клінічні критерії
Будь-яка людина з гострим енцефаломієлітом
та принаймні із двома із таких семи симптомів:
зміна чутливості місця укусу тварини;
парез або параліч;
спазми м'язів ковтання;
водобоязнь;
марення;
судоми;
неспокій.
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких чотирьох:
виділення вірусу сказу з клінічного зразка;
виявлення нуклеїнових кислот вірусу сказу у зразках (наприклад у тканинах мозку);
виявлення вірусних антигенів методом прямої флуоресценції в клінічних зразках;
виявлення віруснейтралізуючих антитіл до вірусу сказу в сироватці або спинномозковій рідині.
Лабораторні результати повинні інтерпретуватися відповідно до вакцинації або імунного статусу.
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких трьох:
передача від тварини до людини (тварина з підозрою на інфіекцію чи підтвердженою інфекцією);
вплив спільного джерела (одна й та сама тварина);
передача від людини до людини (наприклад трансплантація органів).
Класифікація випадку
А. Можливий випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям
Б. Ймовірний випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок
В. Підтверджений випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям
33. Краснуха (Rubella virus)
Клінічні критерії
Будь-яка особа з раптовою появою зливної макулопапульозної висипки та збільшенням шийних, потиличних або завушних лімфатичних вузлів чи артралгією/артритом.
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких чотирьох:
виділення вірусу краснухи з клінічного матеріалу;
виявлення РНК вірусу краснухи з клінічного матеріалу;
поява IgG антитіл до вірусу краснухи в парних сироватках;
виявлення IgM антитіл до вірусу краснухи (використовується як критерій підтвердженого випадку у невагітних під час спалахів або як критерій ймовірного випадку у вагітних).
Лабораторні результати слід інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу.
Епідеміологічні критерії
Епідеміологічний зв’язок - передавання від людини до людини.
Класифікація випадку
А. Підозрілий випадокВипадок з ознаками та симптомами, що відповідають клінічному визначенню випадку краснухи
Б. Епідеміологічно пов’язаний випадокПідозрілий випадок захворювання на краснуху, за якого не проведено адекватного лабораторного обстеження, але який мав контакт з іншим лабораторно підтвердженим випадком кору за 12-23 дні до появи висипки
В. Клінічно-сумісний випадокПідозрілий випадок захворювання на краснуху, за якого не проведено лабораторного обстеження та для якого не встановлено епідеміологічного зв’язку з іншим лабораторно підтвердженим випадком
Г. Лабораторно підтверджений випадокПідозрілий випадок захворювання на краснуху, який відповідає критеріям лабораторного підтвердження випадку кору
Д. Відхилений випадокПідозрілий випадок захворювання на краснуху, який було досліджено та діагноз не було підтверджено у зв’язку з негативними результатами лабораторного обстеження або наявністю епідеміологічного зв’язку з лабораторно підтвердженим випадком іншого інфекційного захворювання.
( Пункт 33 розділу II в редакціїНаказу Міністерства охорони здоров'я № 954 від 23.04.2019 )
34. Краснуха вроджена (у тому числі синдром вродженої краснухи)
Клінічні критерії
Вроджена краснушна інфекція (ВКІ)
Немає клінічних критеріїв, що можуть бути визначені для ВКІ.
Синдром вродженої краснухи (СВК)
Будь-яке немовля молодше 1 року або мертвонароджений із:
принаймні двома з умов зі списку (А); або
однією зі списку (А) та однією зі списку (B):
(А)
катаракта(и);
вроджена глаукома;
вроджені вади серця;
нейросенсорні порушення слуху;
пігментна ретинопатія;
(B)
пурпура;
спленомегалія;
мікроцефалія;
відставання в розвитку;
менінгоенцефаліт;
підвищена рентгенопроникність кісткової тканини;
жовтяниця, яка почалася протягом 24 годин після народження.
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких чотирьох:
виявлення IgM антитіл до вірусу краснухи;
стійкий рівень IgG антитіл до вірусу краснухи, що визначається за результатами як мінімум дворазового дослідження, проведеного в період між 6 і 12 місяцями життя дитини за відсутності щеплення проти краснухи;
виявлення РНК вірусу краснухи з клінічного матеріалу;
виділення вірусу краснухи з клінічного матеріалу.
Лабораторні результати слід інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу.
Епідеміологічні критерії
Будь-яка дитина або мертвонароджена дитина, народжена жінкою з лабораторно підтвердженою краснухою під час вагітності, тобто передавання від людини до людини (вертикальне).
Класифікація випадку
А. Підозрілий випадокВипадок у дитини віком до 1 року, у якої встановлено більше ніж одну патологію із групи А та інші можливі причини їх виникнення не встановлено
Б. Епідеміологічно пов’язаний випадокПідозрілий випадок СВК у дитини, який не відповідає клінічним критеріям (лише одна патологія з групи А), за якого не проведено адекватного лабораторного обстеження, та у матері такої дитини під час вагітності був лабораторно підтверджений випадок краснухи
В. Клінічно-сумісний випадокПідозрілий випадок захворювання на СВК, який відповідає клінічним критеріям СВК та щодо якого не проведено адекватного лабораторного обстеження
Г. Лабораторно підтверджений випадокНемовля, у якого наявні лабораторні критерії СВК (відповідає критеріям лабораторного підтвердження випадку СВК)
Д. Відхилений випадокПідозрілий випадок СВК, який було досліджено та діагноз СВК не було підтверджено у зв’язку з негативними результатами лабораторного обстеження, або підозрілий випадок захворювання на СВК, який не відповідає клінічним критеріям СВК (лише одна патологія із групи А) та у матері дитини під час вагітності не було лабораторно підтвердженого випадку краснухи
( Пункт 34 розділу II в редакціїНаказу Міністерства охорони здоров'я № 954 від 23.04.2019 )
35. Сальмонельоз (Salmonella spp. інші, ніж Salmonella Typhi та Salmonella Paratyphi)
Клінічні критерії
Будь-яка особа принаймні з одним із таких чотирьох симптомів:
діарея;
гарячка;
біль у животі;
блювання.
Лабораторні критерії
Виділення Salmonella (крім S. Typhi або S. Paratyphi) з випорожнень, сечі, поверхні тіла (наприклад з інфікованої рани) або інших зазвичай стерильних рідин організму і органів (наприклад кров, спинномозкова рідина, кістка, синовіальна рідина тощо).
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких п'яти:
передача від людини до людини;
контакт зі спільним джерелом;
передача від тварини до людини;
контакт із забрудненими продуктами харчування /питною водою;
вплив зовнішнього середовища.
Класифікація випадку
А. Можливий випадокНе визначається
Б. Ймовірний випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок
В. Підтверджений випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям
36. Тяжкий гострий респіраторний синдром (ТГРС) (SARS-коронавірус)
Клінічні критерії
Будь-яка людина з гарячкою або з гарячкою в анамнезі та принаймні з одним із таких трьох симптомів:
кашель;
утруднене дихання;
задишка,
та принаймні один із таких чотирьох критеріїв:
рентгенологічні дані щодо пневмонії;
рентгенологічні дані щодо гострого респіраторного дистрес-синдрому дорослих;
пневмонія за результатами розтину;
гострий респіраторний дистрес-синдром за результатами розтину,
та відсутність альтернативних діагнозів, які можуть повністю пояснити хворобу.
Лабораторні критерії:
1) лабораторні критерії для підтвердженого випадку
Принаймні один із таких трьох:
виділення вірусу в культурі клітин з будь-якого клінічного зразка і ідентифікація SARS-коронавірусу методом ПЛР у реальному часі;
виявлення нуклеїнових кислот SARS-коронавірусу в одному з таких трьох:
у принаймні одному з двох різних клінічних зразків (наприклад з носоглоткового тампона та випорожнень);
той самий клінічний матеріал, відібраний два чи більше разів протягом захворювання (наприклад послідовні носоглоткові аспірати);
два різні дослідження чи повтори ПЛР-РТ з використанням нової РНК з оригінальних клінічних зразків в кожному випадку тестування.
Поява специфічних антитіл до SARS-коронавірусу в одному з таких двох випадків:
виявлення сероконверсії твердофазним імуноферментним аналізом або ІФА у гострій фазі і у фазі одужання при паралельному дослідженні цих сироваток;
чотириразове або більше підвищення титру антитіл між гострою фазою і фазою одужання при паралельному дослідженні сироваток;
2) лабораторні критерії для ймовірного випадку
Принаймні один з таких двох:
один позитивний тест на антитіла до SARS-коронавірусу;
позитивний результат ПЛР на SARS-коронавірус одного клінічного зразка та аналізу.
Епідеміологічні критерії
Принаймні один з таких трьох:
будь-яка особа принаймні з одним із таких трьох критеріїв:
зайняття роботою, яка пов'язана з підвищеним ризиком впливу SARS-коронавірусу (наприклад співробітники лабораторії, які працюють з живими вірусами SARS-коронавірус/SARS-коронавірус-подібними, чи зберігання клінічних зразків, інфікованих SARS-коронавірусами, особи, що можуть вважатись резервуаром SARS-коронавірусів, тощо);
історія подорожей або проживання в місцевостях, де є спалах ТГРС;
тісний контакт-1 з однією або більше особами з підтвердженим ТГРС або з особою, яка проходить обстеження щодо ТГРС;
два або більше медичних працівників-2 з клінічними ознаками ТГРС в тому самому закладі охорони здоров’я і з виникненням захворювання в той самий 10-денний термін;
три чи більше осіб (працівники охорони здоров'я та / або пацієнти та/або відвідувачі) з клінічними ознаками ТГРС з появою хвороби у той самий 10-денний термін, які епідеміологічно пов'язані з медичним закладом.
__________
-1 Тісний контакт - особа, яка доглядала за, жила або мала прямий контакт з виділеннями з дихальних шляхів, рідинами організму і / або виділеннями (наприклад фекалії) хворого на ТГРС.
-2 У цьому контексті термін "медичний працівник" включає всіх співробітників лікарні. Визначення закладу охорони здоров’я, в якому відбувається накопичення, буде залежати від місцевих умов. Розмір блоку (відділення) може варіювати від усього об'єкта охорони здоров'я, якщо недостатньо, до одного відділу або відділення великого стаціонару третього рівня.
Класифікація випадку у період між двома світовими епідеміями
Також застосовується під час спалаху у неураженій країні або регіоні.
А. Можливий випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок
Б. Ймовірний випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям (з наявністю епідеміологічного зв’язку) і лабораторним критеріям для ймовірного випадку
В. Національно підтверджений випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, де тестування виконано в Національній референс-лабораторії
Г. Підтверджений випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, де тестування було виконано в уповноваженій та референс-лабораторії ТГРС ВООЗ
Класифікація випадку під час спалаху
Застосовується під час спалаху в країні/регіоні, де принаймні в однієї людини було лабораторно підтверджено наявність ТГРС в уповноваженій та референс-лабораторії ТГРС ВООЗ.
А. Можливий випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям
Б. Ймовірний випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям із наявністю епідеміологічного зв’язку, підтвердженого на національному рівні, або з підтвердженим випадком
В. Національно підтверджений випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, коли тестування виконано в Національній референс-лабораторії
Г. Підтверджений випадокОдин з таких трьох: будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям для підтвердження випадку, де тестування виконано в уповноваженій та референс-лабораторії ТГРС ВООЗ; будь-який випадок, підтверджений на національному рівні, є епідеміологічний зв’язок з ланцюгом передачі, де принаймні один випадок був незалежно перевірений в уповноваженій та референс-лабораторії ТГРС ВООЗ; будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям для ймовірного випадку, є епідеміологічний зв’язок з ланцюгом передачі, де принаймні один випадок був незалежно перевірений в уповноваженій та референс-лабораторії ТГРС ВООЗ
37. Інфекція, спричинена шига/веротоксинпродукуючими Escherichia Coli (STEC/VTEC)
Клінічні критерії:
1) діарея STEC/VTEC
Принаймні один із таких двох симптомів:
пронос;
біль у животі;
2) гемолітико-уремічний синдром ГУС (HUS)
Будь-яка особа з гострою нирковою недостатністю і принаймні однією із таких двох клінічних форм:
мікроангіопатична гемолітична анемія;
тромбоцитопенія.
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких чотирьох:
виділення E. coli, що продукують SHIGA/VERO токсин або stx1 чи stx2 ген(и);
виділення E. coli О157, що не ферментують сорбіт (без stx або з тестуванням на гени stx);
пряме визначення stx1 або гена(ів) stx2 нуклеїнової кислоти (без виділення штаму E. coli);
безпосереднє виявлення вільного STX у фекаліях (без виділення штаму E. Сoli).
Тільки для ГУС в якості лабораторного критерію може бути використано для підтвердження STEC/VTEC таке:
визначення специфічних серогрупових антитіл до Е. сoli;
виділення STEC/VTEC штамів і традиційна характеризація серотипу, фаготипу, генів eаe і підтипів stx1/stx2 повинні бути виконані, якщо це можливо.
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких епідеміологічних зв’язків:
передача від людини до людини;
наявність спільного джерела;
передача від тварини до людини;
вживання контамінованих харчових продуктів/води;
вплив зовнішнього середовища.
Класифікація випадку
А. Можливий випадок STEC-пов’язаного з ГУСБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям для ГУС
Б. Ймовірний випадок STEC/VTECБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок або лабораторно підтверджений випадок без клінічних критеріїв
В. Підтверджений випадок STEC/VTECБудь-яка особа, що відповідає клінічним і лабораторним критеріям
38. Шигельоз (Shigella spp.)
Клінічні критерії
Будь-яка особа принаймні з одним із таких чотирьох симптомів:
діарея;
гарячка;
блювання;
біль у животі.
Лабораторні критерії
Виділення Shigella spp. із клінічного зразка.
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких п'яти епідеміологічних зв’язків:
передача від тварини до людини;
передача від людини до людини;
контакт зі спільним джерелом;
контакт із забрудненими продуктами харчування /питною водою;
вплив навколишнього середовища.
Класифікація випадку
А. Можливий випадокНе визначається
Б. Ймовірний випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок
В. Підтверджений випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям
39. Віспа (Variola virus)
Клінічні критерії
Будь-яка особа принаймні з одним із таких двох симптомів:
гарячка та
везикульозний або щільний пустульозний висип на тій самій стадії розвитку з відцентровою локалізацією;
атипова картина визначається як принаймні одна з таких чотирьох клінічних форм:
геморагічне ураження;
пласкі бархатисті ураження, що не перетворюються в пустули;
натуральна віспа без висипу;
легший тип.
Лабораторні критерії:
1) лабораторні критерії для підтвердженого випадку
Принаймні один із таких двох лабораторних тестів:
виділення вірусу натуральної віспи з клінічного зразка з наступним секвенуванням (тільки призначені P4 лабораторії);
виявлення нуклеїнових кислот вірусу натуральної віспи у клінічних зразках з наступним секвенуванням.
Лабораторні результати слід інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу;
2) лабораторні критерії для ймовірного випадку
Ідентифікація частинок ортопоксвірусу за допомогою електронної мікроскопії.
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
передача від людини до людини;
лабораторна небезпека (де є потенціал впливу вірусу натуральної віспи).
Класифікація випадку
А. Можливий випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям
Б. Ймовірний випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям, принаймні одному з таких двох: епідеміологічний зв'язок з підтвердженим випадком захворювання людини з передачею від людини до людини; лабораторні критерії для ймовірного випадку
В. Підтверджений випадокБудь-яка особа, що відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку. Під час спалаху: будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв'язок
40. Сифіліс (Treponema pallidum)
Клінічні критерії
Первинний сифіліс
Будь-яка людина з одним або декількома (зазвичай безболісними) шанкрами на статевих органах, у промежині, анальній області або на слизовій оболонці рота чи глотки або в іншому місці поза статевими органами.
Вторинний сифіліс
Будь-яка особа із принаймні одним із таких трьох симптомів:
дифузний макуло-папульозний висип, часто навіть на долонях і підошвах;
генералізована лімфоаденопатія;
широка кондилома;
енантема;
дифузна алопеція.
Ранній прихований сифіліс (< 1 року)
Наявність в анамнезі симптомів, схожих з тими, які були на ранніх стадіях сифілісу протягом попередніх 12 місяців.
Пізній прихований сифіліс (> 1 року)
Будь-яка особа, що відповідає лабораторним критеріям (конкретні серологічні тести).
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких чотирьох лабораторних тестів:
виявлення Treponema pallidum в ексудаті вогнища ураження або тканинах методом темнопольної мікроскопії;
виявлення Treponema pallidum в ексудаті вогнища ураження або тканинах методом флуоресцуючих антитіл;
виявлення Treponema pallidum у ексудаті вогнища ураження або тканинах методом ПЛР;
визначенння антитіл до Treponema pallidum скринінговими тестами (реакція гемаглютинації з трепонемним антигеном, реакція мікрогемаглютинації, імуноферментний метод) і додаткове визначення антитіл класу IgM (імуносорбентним методом, методом імуноблоту, у реакції імунофлюоресценції-абсорбції 19SIgM), підтверджені іншими реакціями на IgM.
Епідеміологічні критерії
Первинний/вторинний сифіліс
Епідеміологічний зв’язок - передача від людини до людини (статевий контакт).
Ранній прихований сифіліс
Епідеміологічний зв’язок - передача від людини до людини (статевий контакт) в межах попередніх 12 місяців.
Класифікація випадку
А. Можливий випадокНе визначається
Б. Ймовірний випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок
В. Підтверджений випадокБудь-яка особа, що відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
41. Сифіліс вроджений та неонатальний (Treponema pallidum)
Клінічні критерії
Будь-яка дитина < 2 років принаймні з одним із таких 10 симптомів:
гепатоспленомегалія;
слизово-шкірні ураження;
широка кондилома;
постійний нежить;
жовтяниця;
псевдопараліч (через периостит та остеохондрит);
ураження центральної нервової системи;
анемія;
нефротичний синдром;
недоїдання.
Лабораторні критерії
Лабораторні критерії для підтвердженого випадку
Принаймні один із таких трьох:
виявлення Treponema pallidum методом темнопольної мікроскопії в пуповині, плаценті, виділеннях з носу або матеріалі з місця ураження шкіри;
виявлення Treponema pallidum методом прямої флуоресценції в пуповині, плаценті, виділеннях з носу або матеріалі з місця ураження шкіри;
визначення специфічних IgM Treponema pallidum (реакція імунофлуоресценції-абсорбції 19SIgM, імуноферментний аналіз).
і реактивні нетрепонемні тести (реакція мікропреципітації з кардіоліпіновим антигеном, мікрореакція преципітації).
Лабораторні критерії для ймовірного випадку
Принаймні один із таких трьох:
результати реакції мікропреципітації з кардіоліпіновим антигеном спинномозкової рідини;
нетрепонемні та трепонемні серологічні тести з материнською сироваткою;
титр нетрепонемних антитіл дитини у чотири рази і більше більший, ніж титр антитіл у сироватці матері.
Епідеміологічні критерії
Будь-яка дитина з наявним епідеміологічним зв’язком передачі від людини до людини (вертикальна передача).
Класифікація випадку
А. Можливий випадокНе визначається
Б. Ймовірний випадокБудь-яке немовля або дитина, яка відповідає клінічним критеріям і має принаймні один із таких двох: епідеміологічний зв’язок; відповідність лабораторних критеріїв для ймовірного випадку
В. Підтверджений випадокБудь-яке немовля, яке відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
42. Правець (Clostridium tetani)
Клінічні критерії
Будь-яка особа принаймні з двома із таких трьох симптомів:
тонічне напруження м’язів (як правило, м’язів щелепи та шиї), що призводить до спазму обличчя, відомого як тризм і "Risus sardonicus";
тонічне напруження м’язів тулуба;
клонічні судоми, часто стан опістотонусу.
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких двох:
виділення Clostridium tetani з клінічного зразка з місця інфікування;
виявлення правцевого токсину в зразку сироватки.
Епідеміологічні критерії
Не визначаються.
Класифікація випадку
А. Можливий випадокНе визначається
Б. Ймовірний випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок
В. Підтверджений випадокБудь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям