Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 січня 2024 року № 138

Відповідно до абзацу одинадцятого пункту 13 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших органів виконавчої влади, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 грудня 1992 року № 731, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),

НАКАЗУЮ:

1. Внести до Змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523), затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 січня 2024 року № 138, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 13 лютого 2024 року за № 219/41564, такі зміни:

1) в абзаці третьому пункту 1:

слова та цифри "Ради від 4 квітня 2001 року", "2001/83/ЄС від 6 листопада 2001 року", "2005/28/ЄС від 8 квітня 2005 року" замінити словами та цифрами "Ради від 04 квітня 2001 року", "2001/83/ЄС від 06 листопада 2001 року", "2005/28/ЄС від 08 квітня 2005 року";

2) у пункті 2:

доповнити абзац четвертий підпункту 4 після цифр "93/42/ЄЕС", "90/385/ЄЕС" словами та цифрами "від 14 червня 1993 року щодо питання медичного обладнання", "від 20 червня 1990 року про наближення законодавства держав-членів стосовно активних медичних пристроїв, що імплантуються";

в абзаці четвертому підпункту 7 слова "шістдесят четвертий - шістдесят п'ятий", "шістдесят шостим - шістдесят сьомим" замінити словами "шістдесят четвертий, шістдесят п'ятий", "шістдесят шостим, шістдесят сьомим";

3) у підпункті 3 пункту 4:

в абзаці третьому після розділового знака """ розділовий знак "." замінити розділовим знаком ";";

доповнити абзац восьмий після слів "з фахівцями" словами ", про що повідомляється заявник";

4) у підпункті 2 пункту 5:

в абзаці другому слова "За необхідності, враховуючи складність усіх процесів клінічних випробувань лікарських засобів передової терапії, строк" замінити словом "Строк";

доповнити абзац п'ятий після слів "з фахівцями" словами ", про що повідомляється заявник".

2. Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України після його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.