МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 22.12.2017 № 1730 |
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
17 січня 2018 р.
за № 75/31527
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29 липня 2003 року № 358
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , пункту 6 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, та з метою приведення форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб у відповідність до чинного законодавства України
НАКАЗУЮ:
1. Унести до Форми реєстраційного посвідчення на лікарський засіб/лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат), затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 липня 2003 року № 358, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 07 серпня 2003 року за № 693/8014, такі зміни:
1) абзац четвертий виключити.
У зв’язку з цим абзаци п’ятий - восьмий вважати відповідно абзацами четвертим - сьомим;
2) в абзаці п’ятому:
після слів "звіту з безпеки" доповнити словом "здійснюється";
слово "становить __________" виключити.
2. Унести до Опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб/лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 липня 2003 року № 358, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07 серпня 2003 року за № 693/8014, такі зміни:
1) у пункті 3:
абзац одинадцятий виключити.
У зв’язку з цим абзац дванадцятий вважати абзацом одинадцятим;
в абзаці одинадцятому:
після слів "звіту з безпеки" доповнити словом "здійснюється";
слово ", становить __________" виключити;
2) абзац перший пункту 5 після слів "у дозованих формах" доповнити словами ", або інше обумовлене особливостями біологічного та біотехнологічного процесів".
3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
| В.о. Міністра | У. Супрун |