ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 34/12-02 від 15.01.2001
м. Київ
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських
засобів в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
За повідомленням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у м. Києві при проведенні інспекційної перевірки АТЗТ "Мед-Арт" виявлено незареєстровані в Україні лікарські засоби підприємств - виробників Російської Федерації, а саме:
Екстракт валеріани, таблетки N 10, серії 9800999 ВАТ "Дальхімфарм";
Розчин гексаметилентетраміну 10% 10,0 N 10, серії 651098 "Новосибхімфарм", що є порушенням ст. 20 закону України "Про лікарські засоби" від 04.04.1996 за N 123/96-ВР.
Виходячи з викладеного, пропонується здійснити відповідну перевірку та вжити термінових заходів щодо надання господарюючим суб'єктам припису про вилучення з обігу вищезазначених незареєстрованих лікарських засобів.
При виявленні у сфері обігу вищезазначеної незареєстрованої продукції встановити джерело її надходження та вжити відповідних заходів згідно із законодавством до всіх суб'єктів, що реалізують незареєстровані в Україні лікарські засоби.
Про результати перевірки та вжиті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 05.02.2001 року.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Г.ВарченкоНадруковано: "Аптека", N 3 (274), 22 січня, 2001 р.