ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
21.04.2011 N 7769-03/07.4/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів контролю якості архівних зразків серій 80110, 600410 за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МУКАЛТИН(R), таблетки по 0,05 г у контурних безчарункових упаковках N 10 серій 80110, 600410, виробництва АТ "Галичфарм", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 17.09.2010 р. N 15174-03/07.4/17-10 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МУКАЛТИН(R), таблетки по 0,05 г у контурних безчарункових упаковках N 10 серій 80110, 600410 виробництва АТ "Галичфарм", Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
АТ "Галичфарм", Україна.
Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ | А.Д.Захараш |