Щодо поновлення обігу лікарського засобу ПАНАДОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 12, серії 100491 виробництва "ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед", Ірландія, "С. С. Єврофарм СА", Румунія

На підставі позитивних результатів аналізу серії 100491 лікарського засобу ПАНАДОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 12 виробництва "ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед", Ірландія, "С. С. Єврофарм СА", Румунія, за всіма показниками АНД (МКЯ), в тому числі за показником "Твердість", враховуючи лист компанії "ГлаксоСмітКлайн Хелскер Юкрейн Т. О. В.", в Україні, стосовно внесення у сертифікат якості виробника показника "Твердість" та направлення його суб'єктам господарювання, а також у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ПАНАДОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 12, серії 100491 виробництва "ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед", Ірландія, "С. С. Єврофарм СА", Румунія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 399-03/07.3/17-11 від 11.01.2011 року про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ПАНАДОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 12, серії 100491 виробництва "ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед", Ірландія, "С. С. Єврофарм СА", Румунія, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Компанії "ГлаксоСмітКлайн Хелскер Юкрейн Т.О.В.", в Україні.