Щодо поновлення обігу лікарського засобу ОФТАЛЬМОДЕК, краплі очні, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах, серії 70511, виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 70511 лікарського засобу ОФТАЛЬМОДЕК, краплі очні, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах, виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.01.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ОФТАЛЬМОДЕК, краплі очні, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах, серії 70511, виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна.

Припис Державної Інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 13705-16/07.3/17-11 від 29.07.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ОФТАЛЬМОДЕК, краплі очні, 0,2 мг/мл по 5 мл у флаконах, серії 70511, виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна.