Щодо поновлення обігу імунобіологічного препарату АЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЬОЗНИЙ ОЧИЩЕНИЙ У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ, розчин для внутрішньошкірного введення по 3 мл (30 доз) в ампулах N 10, серії 10/74-06-10, виробництва ФДУП "Санкт-Петербурзький науково-дослідний інститут вакцин і сироваток та підприємство по виробництву бактерійних препаратів" Федерального медико-біологічного агентства, Російська Федерація

На підставі результатів оперативного клініко-епідеміологічного розслідування випадку несприятливої події після проведення туберкулінодіагностики, позитивного висновку від 12.11.2010 N 960-10.9/B про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Департаментом регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу імунобіологічного препарату АЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЬОЗНИЙ ОЧИЩЕНИЙ У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ (ОЧИЩЕНИЙ ТУБЕРКУЛІН У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ), розчин для внутрішньошкірного введення по 3 мл (30 доз) в ампулах N 10, серії 10/74-06-10, виробництва ФДУП "Санкт-Петербурзький науково-дослідний інститут вакцин і сироваток та підприємство по виробництву бактерійних препаратів" Федерального медико-біологічного агентства, Російська Федерація.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 2279-03/07.3/17-11 від 04.02.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування імунобіологічного препарату АЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЬОЗНИЙ ОЧИЩЕНИЙ У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ (ОЧИЩЕНИЙ ТУБЕРКУЛІН У СТАНДАРТНОМУ РОЗВЕДЕННІ), розчин для внутрішньошкірного введення по 3 мл (30 доз) в ампулах N 10, серії 10/74-06-10, виробництва ФДУП "Санкт-Петербурзький науково-дослідний інститут вакцин і сироваток та підприємство по виробництву бактерійних препаратів" Федерального медико-біологічного агентства, Російська Федерація, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "Імбіоімпекс", Україна.