Щодо заборони реалізації та застосування лікарського засобу АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА, таблетки по 0,5 г № 10 (10 х 1) у блістерах у пачці, серії 320913, виробництва ПАТ "Монфарм", Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів , затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.1, 4.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 № 107/6395 (зі змінами), та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/6272/01/01 препарату за показником "Кислота саліцилова вільна", ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА, таблетки по 0,5 г № 10 (10 х 1) у блістерах у пачці, серії 320913, виробництва ПАТ "Монфарм", Україна, Черкаська обл., м. Монастирище, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА, таблетки по 0,5 г № 10 (10 х 1) у блістерах у пачці, серії 320913, виробництва ПАТ "Монфарм", Україна, Черкаська обл., м. Монастирище.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб'єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ПАТ "Монфарм", Україна.