Щодо поновлення обігу лікарського засобу СТРЕПТОЦИД РОЗЧИННИЙ, порошок (субстанція), серії 611209, виробництва ВАТ "Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод", Російська Федерація"

На підставі позитивного результату лабораторного дослідження серії 611209 нижчезазначеного препарату за показником АНД "Залишковий розчинник: спирт ізопропанол" до реєстраційного посвідчення UA/4375/01/01, із врахуванням зміни N 1, затвердженої наказом МОЗ від 19.01.2011 року N 15 та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СТРЕПТОЦИД РОЗЧИННИЙ, порошок (субстанція) у подвійних пакетах з паперу мішечного, вкладених у пакети з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 611209, виробництва ВАТ "Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод", Російська Федерація.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 15071-03/07.3/17-10 від 15.09.2010 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу СТРЕПТОЦИД РОЗЧИННИЙ, порошок (субстанція) у подвійних пакетах з паперу мішечного, вкладених у пакети з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 611209, виробництва ВАТ "Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод", Російська Федерація, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

АТ "Стома", Україна.