• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Щодо поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН-М, порошок для приготування розчину для інєкцій по 1,0 г у флаконах N 1 виробництва "Векста Лабораторієз", Індія"

Державна служба України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками | Лист від 01.04.2011 № 6351-03/07.3/17-11
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками
  • Тип: Лист
  • Дата: 01.04.2011
  • Номер: 6351-03/07.3/17-11
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками
  • Тип: Лист
  • Дата: 01.04.2011
  • Номер: 6351-03/07.3/17-11
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
01.04.2011 N 6351-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів лабораторних досліджень трьох серій CEFM-1002, CEFM-1003, CEFM-1010 зазначеного нижче препарату за всіма показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН-М, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1 виробництва "Векста Лабораторієз", Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 13465-03/07.3/17-10 від 18.08.2010 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН-М, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1 виробництва "Векста Лабораторієз", Індія, відкликається.
Вищевказаний лікарський засіб всіх серій дозволяється до реалізації на території України, крім серії CEFM-9002, що заборонена приписом Держлікінспекції МОЗ від 18.08.2010 року N 13457-03/07.3/17-10.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
Українсько-індійське ТОВ "Медична компанія "Магадфарм", Україна.
Голова комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ


А.Д.Захараш