• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Щодо тимчасової заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу РИТОПІН

Державна служба України з лікарських засобів | Припис від 27.12.2011 № 5253-1.3/2.1/17-11
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських засобів
  • Тип: Припис
  • Дата: 27.12.2011
  • Номер: 5253-1.3/2.1/17-11
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських засобів
  • Тип: Припис
  • Дата: 27.12.2011
  • Номер: 5253-1.3/2.1/17-11
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
27.12.2011 N 5253-1.3/2.1/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікслужби
України
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 20.12.2011 року N 944 "Про тимчасову заборону застосування шляхом призупинення дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу "Ритопін" тимчасово забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступного лікарського засобу до окремого рішення Держлікслужби України:
Назва
лікарського
засобу
Форма лікарського
засобу
ВиробникКраїна
виробника
РИТОПІНтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30
Гетеро Драгс
Лімітед
Індія
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови А.Д.Захараш