• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ОФРАМАКС

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів  | Припис від 29.03.2010 № 5107-03/07.4/17-10
Реквізити
  • Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів
  • Тип: Припис
  • Дата: 29.03.2010
  • Номер: 5107-03/07.4/17-10
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів
  • Тип: Припис
  • Дата: 29.03.2010
  • Номер: 5107-03/07.4/17-10
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ
ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
29.03.2010 N 5107-03/07.4/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
Назва
лікарського
засобу
Форма лікарського засобуВиробникКраїна
виробника
ОФРАМАКСпорошок ліофілізований для
приготування розчину для
ін'єкцій по 1000 мг у
флаконах N 1
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови А.Д.Захараш