ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
18.05.2009 N 4844-03/07/17-09 |
Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Ноотобрил
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 р. N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 р. N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 р. за N 107/6395 та 28.12.2001 р. за N 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
Ноотобрил | Розчин для ін'єкцій 20% 5 мл, N 12 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росія |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів | А.Д.Захараш |