Про посилення контролю за класифікацією згідно з УКТЗЕД лікарських засобів

На виконання доручення Кабінету Міністрів України від 13.07.07 N 30870/2/1-07 з метою мінімізації ризиків пов'язаних з класифікацією лікарських засобів повідомляємо наступне.

У статті 2 Закону України "Про лікарські засоби" від 04.04.96 N 123/96-ВР (із змінами та доповненнями) визначено термін - "лікарські засоби" як "- речовини або їх суміші природного, синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.

До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції); готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів".

Лікарські засоби класифікуються у відповідних товарних позиціях УКТЗЕД у залежності від їх характеристик (хімічного складу, наявності та дози діючої речовини, призначення тощо), наприклад, лікарські засоби як діючі речовини (субстанції), що є індивідуальними речовинами визначеного складу зазвичай класифікуються в товарних позиціях групи 28 або 29, лікарські косметичні засоби можуть класифікуватись в товарних позиціях групи 33. Деякі лікарські екстракти рослинного походження можуть бути віднесені до товарної позиції 1302, лікарські спиртові настойки та екстракти, що призначені для загального зміцнення здоров'я класифікуються в товарній позиції 2208 тощо.

З метою недопущення випадків невірної ідентифікації та класифікації лікарських засобів посилити заходи щодо перевірки:

1) наявності реєстраційного посвідчення Міністерства охорони здоров'я України на товар як на лікарській засіб;

2) інформації, зазначеної на зовнішній та внутрішній упаковці товару;

3) відповідності маркування на етикетці вимогам статті 12 Закону України "Про лікарські засоби" від 04.04.96 N 123/96-ВР;

4) відповідності інформації про лікарській засіб, що зазначена у графі 31 ВМД тій інформації, яка зазначена у наданому сертифікаті якості та на упаковці товару.

Вважаємо за необхідне розглянути питання щодо внесення лікарських засобів до товарів "групи ризику".