ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
| 10.12.2003 N 4606/07-12 |
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання і
застосування лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
На підставі статей 2, 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 за N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, та N 497 від 12.12.01 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282, у зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів (субстанцій):
КИСЛОТА МУРАШИНА, виробництва ВАТ "Бориславський НДІ "Синтез" з дослідним заводом ДП ТОВ "Інтер-Синтез", Україна;
НОВОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД, виробництва "Nanjing Pharmaceutical Faktory", Китай;
СТРЕПТОЦИД, виробництва "CSD Ltd", Чехія,
Забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів (субстанцій):
- перевірити наявність вищезазначених субстанцій;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації;
- повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
| Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів | А.П.Картиш |