Про оподаткування лікарських засобів та медичних виробів

Міністерство доходів і зборів України інформує про те, що з урахуванням внесених змін до Податкового кодексу України, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів та медичних виробів оподатковуються податком на додану вартість наступним чином.

Лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в Україні та внесені до Державного реєстру лікарських засобів у разі постачання на території України або ввезенні на територію України, оподатковуються податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків. Факт державної реєстрації лікарського засобу засвідчується реєстраційним посвідченням на лікарський засіб, а факт державної реєстрації медичного імунобіологічного препарату - реєстраційним посвідченням на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат).

Відповідно до статті 17 Закону України "Про лікарські засоби" на територію України можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості серії лікарського засобу, що видається виробником, та ліцензії на імпорт лікарських засобів, що видається імпортеру (виробнику або особі, що представляє виробника лікарських засобів на території України), у порядку, встановленому законодавством.

Незареєстровані лікарські засоби можуть ввозитись на митну територію України у порядку, встановленому наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26.04.2011 № 237 "Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів" (далі - Порядок № 237). При цьому митне оформлення незареєстрованих лікарських засобів, призначених для індивідуального використання громадянами, які не належать до особистих речей громадян, здійснюється після отримання митними органами листа-повідомлення Міністерства охорони здоров'я України, форма якого затверджена Порядком № 237, щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів або відповідного електронного повідомлення.

Таким чином, лист-повідомлення, виданий Міністерством охорони здоров'я України, є підставою для пропуску на митну територію України незареєстрованого лікарського засобу, при цьому оподаткування податком на додану вартість таких лікарських засобів здійснюється у загальному порядку за ставкою 20 відсотків від бази оподаткування.

При проведенні операцій з постачання на території України або ввезення на територію України медичних виробів за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів від 23 квітня 2014 року № 118, оподаткування податком на додану вартість здійснюється за зниженою ставкою 7 відсотків.

У разі якщо медичні вироби відсутні в зазначеному переліку, їх оподаткування здійснюється за ставкою 20 відсотків.

Лікарські засоби та медичні вироби, дозволені для застосування у межах клінічних випробувань

Згідно з підпунктом "в" пункту 193.1 статті 193 Податкового кодексу України операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я, оподатковуються податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків.

Отже, знижена ставка податку на додану вартість (7 відс.) може бути застосована лише за наявності відповідних дозволів Міністерства охорони здоров'я України на проведення клінічних випробувань.