Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за N 107/6395 та 28.12.01 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;

- при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу, відокремлення від інших лікарських засобів з позначкою "карантин" на період до реєстрації/перереєстрації/;

- обіг цих лікарських засобів дозволяється лише за умови їх перереєстрації в Україні;

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.