Щодо поновлення обігу лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для інєкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 21810310, з маркуванням виробника "Хоецхст-Біотика спол. с.р.о.", Словацька Республіка

На підставі позитивних додаткових результатів аналізу серії 21810310 за показниками АНД, офіційного листа Представництва АС "Гріндекс" в Україні, що вказана серія є оригінальною, враховуючи лист Держлікінспекції МОЗ від 25.07.2011 року N 13336-16-2/07.3/17-11, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 21810310, з маркуванням виробника "Хоецхст-Біотика спол. с.р.о.", Словацька Республіка.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 4614-03/07.3/17-11 від 04.03.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10, серії 21810310, з маркуванням виробника "Хоецхст-Біотика спол. с.р.о.", Словацька Республіка, відкликається.

Копії припису направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво АС "Гріндекс" в Україні