ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
N 3299/07-07 від 17.10.2002
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в АР
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01,
в зв'язку з невідповідністю вимогам ФС 42-1839-82 за показниками "Опис" (рідина містить кристали), "Кількісне визначення" (занижений),
Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин аміаку 10% по 40 мл у флаконах серії 12042002 виробництва ПОКВ "Фармацевтична фабрика", м. Миколаїв.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Розчин аміаку 10% по 40 мл у флаконах серії 12042002 виробництва ПОКВ "Фармацевтична фабрика", м. Миколаїв.
При виявленні цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).
Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії припису направлені:
ДП "Державний Фармакологічний центр"
ПОКВ "Фармацевтична фабрика", м. Миколаїв.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Варченко "Еженедельник "Аптека",
N 43, 04.11.2002 р.
