ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
| 08.10.2009 N 13256-03/07/17-09 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
У відповідності до статті 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі встановлення факту, використання виробником лікарського засобу сировини, не заявленої в реєстраційних документах, забороняю реалізацію та використання:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Серія | Виробник |
| ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 5 | с. 20108 с. 461108 с. 40209 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна |
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії припису направлені:
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" (Україна).
| Заступник Голови | А.Д.Захараш |