МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
ДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР
Л И С Т
N 5.11-3243/А від 29.07.2002
Щодо терміна "лікарські засоби"
Відповідно до ст.2 Закону України "Про лікарські засоби" "Лікарські засоби - речовини або їх суміші природного синтетичного чи біотехнологічного походження, які застосовуються для запобігання вагітності, профілактики, діагностики та лікування захворювань людей або зміни стану і функцій організму.
До лікарських засобів належать: діючі речовини (субстанції); готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів".
Продукція, зазначена у <...> листі:
1. Презервативи - виріб медичного призначення (медичне приладдя) належить до групи "оболонкових контрацептивів" і підлягає державній реєстрації як виріб медичного призначення відповідно до наказу МОЗ України N 229 від 26.09.2000 р., зареєстрованого в Міністерстві юстиції від 17.01.2001 р. за N 35/5226 (див. позицію 35 Переліку, затвердженого наказом МОЗ України N 229 від 26.09.2000 р.).
2. Морська сіль, креми, бальзами належать до готових лікарських засобів і підлягають державній реєстрації відповідно до ст.2.9 Закону "Про лікарські засоби", якщо вони не належать до виробів медичного призначення тощо.
Вищеперелічена продукція - продукція медичного призначення, що не підлягає державній реєстрації.
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, член-кореспондент АМН України, професор О.Стефанов"Податки та бухгалтерський облік",
N 62, 05.08.2002 р.