Щодо поновлення обігу лікарського засобу ФЕСТАЛ(R), драже N 100, серії 330131, виробництва Авентіс Фарма Лімітед, Індія

На підставі позитивних результатів контролю якості зразків серії 330131 за всіма показниками та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ФЕСТАЛ(R), драже N 100, серії 330131, виробництва Авентіс Фарма Лімітед, Індія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 4575-03/07.4/17-11 від 04.03.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ФЕСТАЛ(R), драже N 100 серії 330131 виробництва Авентіс Фарма Лімітед, Індія, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України"

ТОВ "САНОФІ-АВЕНТІС УКРАЇНА"