ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
| 28.12.2010 N 22576-03/07.3/17-10 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛАМІКТАЛ(тм), таблетки по 100 мг N 30, серії OJ3177, виробництва "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща, "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія, для "ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед", Великобританія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 5820-04/07.3/17-10 від 09.04.2010 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЛАМІКТАЛ(тм), таблетки по 100 мг N 30, серії OJ3177, виробництва "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща, "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія, для "ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед", Великобританія, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр" МОЗ України;
ТОВ "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна", Україна.
| Заступник Голови | А.Д.Захараш |
