ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
| 09.02.2011 N 2492-03/07.3/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ(R), розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 х 2, серії 10210, виробництва АТ "Галичфарм", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 13312-03/07.3/17-10 від 16.08.2010 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ(R), розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 х 2, серії 10210, виробництва АТ "Галичфарм", Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
АТ "Галичфарм", Україна.
| Заступник Голови | А.Д.Захараш |