ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
| 08.02.2011 N 2451-03/07.3/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій АМ75Е0010, АМ75Е0011, АМ75Е0012, АМ75Е0013, АМ75Е0014 за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки N 10 серій АМ75Е0010, АМ75Е0011, АМ75Е0012, АМ75Е0013, АМ75Е0014 виробництва "Кадила Фармасьютикалз Лтд", Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 14696-03/07.3/17-10 від 08.09.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки N 10 серій АМ75Е0010, АМ75Е0011, АМ75Е0012, АМ75Е0013, АМ75Е0014 виробництва "Кадила Фармасьютикалз Лтд", Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
Представництво "Кадила Фармасьютикалз Лтд", Індія, в Україні;
ТОВ "РІНІКА-ФАРМ", Україна.
| Заступник Голови | А.Д.Захараш |
