Щодо поновлення обігу лікарського засобу ЦИСТОН(R), таблетки N 100, серії Е058546, виробництва Хімалая Драг Компані, Індія

На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків серії Е058546 за показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення N UA/2451/01/01 зі змінами, затвердженими наказом МОЗ України від 23.05.2011 N 305, щодо уточнення в методах контролю якості у розділі "Кількісне визначення. Вміст танінів" та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЦИСТОН(R), таблетки N 100, серії Е058546, виробництва Хімалая Драг Компані, Індія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 14548-03/07.3/17-10 від 07.09.2010 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЦИСТОН(R), таблетки N 100, серії Е058546, виробництва Хімалая Драг Компані, Індія, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "Трансатлантік Україна", Україна.