ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
| 02.02.2011 N 2000-03/07.3/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів додаткових досліджень архівних зразків серії 10510 зазначеного лікарського засобу за всіма показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ, розчин для перорального застосування, олійний 0,125%, по 10 мл (50000 МО/мл) у флаконах, виробництва ВАТ "Вітаміни", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 22256-03/07.3/17-10 від 23.12.2010 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ, розчин для перорального застосування, олійний 0,125%, по 10 мл (50000 МО/мл) у флаконах, виробництва ВАТ "Вітаміни", Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ВАТ "Вітаміни", м. Умань, Україна.
| Заступник Голови | А.Д.Захараш |