Щодо поновлення обігу лікарського засобу БІСЕПТОЛ(R)

На підставі позитивних висновків інспекційних перевірок аптечного складу N 1 ТОВ "Фармако", аптечного складу N 1 ПАТ "Альба Україна" (акти про результати перевірки дотримання суб'єктом господарської діяльності вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів від 09.11.2010 року N 181 та N 179 відповідно), проведених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Київській області, та аптечного складу N 1 ТОВ "БаДМ", ТОВ "Вента ЛТД" (акти про результати перевірки дотримання суб'єктом господарської діяльності вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів від 11.11.2010 року), проведених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БІСЕПТОЛ(R), таблетки по 400 мг/80 мг у блістерах N 20 серій 00080108, 00150210, 00160210, 00170210, 00180210, 00180809, 00190709, 00190809, 00200210, 00210210, 00241208, 00270809, 00290809, 00300809, 01250208, 00190210 виробництва Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво "Польфа сп. зоо." в Україні.