МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 30.10.2018 № 1972 |
Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 22 жовтня 2018 року та внесення їх до реєстру та внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
Відповідно до абзацу другого пункту 6 Порядку декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 липня 2014 року № 240 "Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби" (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 25 січня 2017 року № 43), пунктів 3, 8 та 13 Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 серпня 2014 року № 574 "Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення", зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 09 вересня 2014 року за № 1097/25874,
НАКАЗУЮ:
2. Унести до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби зміни, що додаються (додаток 2).
3. Виключити з реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби позиції, що додаються (додаток 3).
4. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції:
1) унести відомості про задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 22 жовтня 2018 року до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби;
2) розмістити, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 22 жовтня 2018 року на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
| В.о. Міністра | У. Супрун |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.10.2018 № 1972
ЗМІНИ,
що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
| Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу | Торговельна назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці | Найменування виробника, країна | Код АТХ | Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. | Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб | Дата та номер наказу МОЗ про декларування змін оптово-відпускної ціни на лікарські засоби |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
| Мороктоког альфа | РЕФАКТО АФ | ліофілізат для розчину для ін'єкцій | по 1000 МО | у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 4 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором | виробництво за повним циклом; вторинне пакування та контроль якості розчинника при дослідженні стабільності; відповідальний за випуск серії: Ваєт Фарма С.А., Іспанія; альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність: Лабораторія Біолаб, С.Л., Іспанія; виробництво розчинника в шприцах, візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | В02ВD02 | UА/15929/01/03 | 27.04.2022 | 22098,69 | 26,560930 (за 1 дол. США) | від 07.06.2017 № 611 |
| Мороктоког альфа | РЕФАКТО АФ | ліофілізат для розчину для ін'єкцій | по 250 МО | у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 4 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором | Фарма-Фертигунг г мил & ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | В02ВD02 | UА/15929/01/01 | 27.04.2022 | 5524,67 | 26,560930 (за 1 дол. США) | від 07.06.2017 № 611 |
| Мороктоког альфа | РЕФАКТО АФ | ліофілізат для розчину для ін'єкцій | по 500 МО | у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 4 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором | виробництво за повним циклом; вторинне пакування та контроль якості розчинника при дослідженні стабільності; відповідальний за випуск серії: Ваєт Фарма С.А., Іспанія; альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність: Лабораторія Біолаб, С.Л., Іспанія; виробництво розчинника в шприцах, візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | В02ВD02 | UА/15929/01/02 | 27.04.2022 | 11049,35 | 26,560930 (за 1 дол. США) | від 07.06.2017 № 611 |
| Нонаког альфа | БЕНЕФІКС | ліофілізат для розчину для ін'єкцій | 1000 МО | у флаконі № 1 в комплекті з розчинником по 5 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором | Ваєт Фарма С.А., Іспанія; БіоЛаб, С.Л., Іспанія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс Інк., себсідіері оф Пфайзер Інк., США | В02ВD09 | UА/16134/01/03 | 04.07.2022 | 22542,29 | 25,910673 (за 1 дол. США) | від 09.08.2017 № 919 |
| Нонаког альфа | БЕНЕФІКС | ліофілізат для розчину для ін'єкцій | 2000 МО | у флаконі № 1 в комплекті з розчинником по 5 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором | Ваєт Фарма С.А., Іспанія; БіоЛаб, С.Л., Іспанія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс Інк., себсідіері оф Пфайзер Інк., США | В02ВD09 | UА/16134/01/04 | 04.07.2022 | 45084,57 | 25,910673 (за 1 дол. США) | від 09.08.2017 № 919 |
| Нонаког альфа | БЕНЕФІКС | ліофілізат для розчину для ін'єкцій | 250 МО | у флаконі № 1 в комплекті з розчинником по 5 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором | Ваєт Фарма С.А., Іспанія; БіоЛаб, С.Л., Іспанія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс Інк., себсідіері оф Пфайзер Інк., США | В02ВD09 | UА/16134/01/01 | 04.07.2022 | 5635,57 | 25,910673 (за 1 дол. США) | від 09.08.2017 № 919 |
| Нонаког альфа | БЕНЕФІКС | ліофілізат для розчину для ін'єкцій | 500 МО | у флаконі № 1 в комплекті з розчинником по 5 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором | Ваєт Фарма С.А., Іспанія; БіоЛаб, С.Л., Іспанія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс Інк., себсідіері оф Пфайзер Інк., США | В02ВD09 | UА/16134/01/02 | 04.07.2022 | 11271,14 | 25,910673 (за 1 дол. США) | від 09.08.2017 № 919 |
| Амброксол | Амброксол 15 | сироп | 15 мг / 5 мл | по 100 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону разом з ложкою дозувальною в пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | R05СВ06 | UА/0595/01/01 | необмежений | 26,72 | від 02.01.2018 № 3 | |
| Амброксол | Амброксол 15 | сироп | 15 мг / 5 мл | по 100 мл у банці полімерній; по 1 банці разом з ложкою дозувальною в пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | R05СВ06 | UА/0595/01/01 | необмежений | 26,72 | від 02.01.2018 № 3 | |
| Амброксол | Амброксол 30 | сироп | 30 мг / 5 мл | флакону разом з ложкою дозувальною в пачці | науково виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | R05СВ06 | UА/0596/01/01 | необмежений | 30,52 | від 02.01.2018 № 3 | |
| Амброксол | Амброксол 30 | сироп | 30 мг / 5 мл | по 100 мл у банці полімерній; по 1 банці разом з ложкою дозувальною в пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | R05СВ06 | UА/0596/01/01 | необмежений | 30,52 | від 02.01.2018 № 3 | |
| Літію g-гідроглутамінат | Глюталіт | капсули | 300 мг | по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | N05АN01 | UА/9081/01/01 | необмежений | 58,10 | від 02.01.2018 № 3 | |
| Цефуроксим | ЦЕФУРОКСИ М-БХФЗ | порошок для розчину для ін'єкцій | 1,5 г | по 1 флакону з порошком в пачці з картону | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | J01DС02 | UА/0565/01/03 | необмежений | 48,04 | від 26.02.2018 № 339 | |
| Цефуроксим | Цефуроксим-БХФЗ | порошок для розчину для ін'єкцій | 1,5 г | по 5 флаконів з порошком у касеті; по 1 касеті у пеналі з картону | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | J01DС02 | UА/0565/01/03 | необмежений | 161,05 | від 02.01.2018 № 3 | |
| Цефуроксим | ЦЕФУРОКСИ М-БХФЗ | порошок для розчину для ін'єкцій | 750 мг | 1 флакон з порошком у пачці з картону | ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | J01DС02 | UА/0565/01/02 | необмежений | 26,80 | від 26.10.2016 № 1137 | |
| Цефуроксим | Цефуроксим- БХФЗ | порошок для розчину для ін'єкцій | 750 мг | 5 флаконів з порошком у касеті; по 1 касеті у пеналі з картону | Публічне акціонерне товариство " Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна | J01DС02 | UА/0565/01/02 | необмежений | 113,90 | від 28.12.2016 № 1416 | |
| Алопуринол | АЛОПУРИНО Л-КВ | таблетки | 300 мг | по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці | АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна | М04АА01 | UА/12636/01/02 | необмежений | 63,65 | від 11.09.2018 № 1650 |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | Т.М. Лясковський |
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
30.10.2018 № 1972
ПОЗИЦІЇ,
які виключаються з реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
| Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу | Торговельна назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці | Найменування виробника, країна | Код АТХ | Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. | Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб | Дата та номер наказу МОЗ про декларування змін оптово-відпускної ціни на лікарські засоби |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
| Клопідогрелю гідросульфату та кислота ацетилсаліцилова | Коплавікс-® | Таблетки вкриті оболонкою, 75 мг / 75 мг | 75 мг / 75 мг | № 28, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній коробці з маркуванням українською мовою | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | B01AC30 | UA/11680/01/02 | 15.09.2021 | 777,59 | 25,936893 (за 1 дол. США) | від 19.10.2016 № 1119 |
| Вальпроат натрію | Депакін-® 400 мг | Ліофілізат для розчину для ін’єкцій | 400 мг. | № 4, по 1 флакону з ліофілізатом у комплекті з 1 ампулою розчинника по 4 мл. у картонній коробці | Санофі-Авентіс С.п.А, Італія | N03AG01 | UA/10138/01/01 | 05.12.2019 | 543,49 | 21,147443 грн за 1 долар США | від 26.10.2015 № 692 |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | Т.М. Лясковський |
( Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua )