ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
| 31.01.2011 N 1815-06/07.4/17-11 |
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням
лікарських засобів
На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серії 091010 зазначеного лікарського засобу за всіма показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, пп. 3.4, п. 4.1.7, п. 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН-НОВОФАРМ, розчин для інфузій, 100 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або 500 мл у пляшках, виробництва ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 22170-03/15.2/17-10 від 23.12.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН-НОВОФАРМ, розчин для інфузій, 100 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або 500 мл у пляшках, виробництва ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна.
| Заступник Голови | О.О.Кропивний |