ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
12.01.2010 N 158-03/07.2/17-09 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
У відповідності до статті 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно та на підставі встановлення факту використання виробником лікарського засобу сировини, не заявленої в реєстраційних документах, забороняю реалізацію та використання серії лікарського засобу, виробництва ВАТ "Монфарм", наведеної в таблиці:
Назва лікарського засобу | Лікарська форма | N серії |
Таблетки в контурних безчарункових упаковках N 60 | 11009 |
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням Припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії припису направлені:
ВАТ "Монфарм" (Україна)
ДП "Державний фармакологічний центр"
Заступник Голови | А.Д.Захараш |