Щодо поновлення обігу лікарського засобу ЕРЕСПАЛ(R), таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг, серій 879080, 879079, 881679, 881680, 881678, 879151, виробництва "Лабораторії Сервє", Франція

На підставі позитивного висновку інспекційної перевірки суб'єкта господарювання ТОВ "Серв'є Україна", проведеної Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в м. Києві та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕРЕСПАЛ(R), таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг, серій 879080, 879079, 881679, 881680, 881678, 879151, виробництва "Лабораторії Серв'є", Франція.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 9038-03/07.3/17-11 від 16.05.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЕРЕСПАЛ(R), таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг, серій 879080, 879079, 881679, 881680, 881678, 879151, виробництва "Лабораторії Серв'є", Франція, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "Серв'є Україна", Україна.