ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
11.05.2004 N 1581/07-15 |
На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 за N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та N 497 від 12.12.2001 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395 та від 28.12.2001 за N 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ВАГОТИЛ, розчин 36 % по 50 мл у флаконах, виробництва "Польфа", Паб'яницький фармацевтичний завод, Польща;
"ГЛІАТИЛІН (R)", розчин для ін'єкцій по 4 мл (1000 мг/4 мл) N 3 в ампулах, виробництва "Італфармако С.п.А", Італія;
КАЛІЮ ХЛОРИД, розчин для ін'єкцій 4 % по 10 мл N 10 в ампулах, виробництва "ФГУП "Аллерген", Російська Федерація;
МІКРОФОЛІН ФОРТЕ, таблетки по 0,05 мг N 10, виробництва "Гедеон Ріхтер АТ", Угорщина;
ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ, порошок для ін'єкцій по 10 мг N 10 у флаконах, виробництва ТОВ "Самсон-Мед", Російська Федерація,
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні - вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації /перереєстрації/;
- повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.