Щодо заборони реалізації та застосування лікарських засобів, що містять діючу речовину кетоконазол

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) "Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439 відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 16.01.2014 № 39 "Про припинення дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів для орального застосування, що містять діючу речовину кетоконазол" забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів, невідкладно:

- перевірити наявність вищезазначених препаратів;

- при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику, або заходів щодо утилізації/знищення;

- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарських засобів, поміщених в карантин або повернутих постачальнику, або утилізованих/знищених.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарських засобів дозволяється лише за умови поновлення їх реєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.